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식약처, 국산 백신.치료제 개발 지원-‘비임상 단계 개발 지원을 위한 업계 간담회’ 개최

하이거 2022. 9. 25. 20:51

식약처, 국산 백신.치료제 개발 지원-‘비임상 단계 개발 지원을 위한 업계 간담회개최

담당부서 | 제품화지원팀2022-09-22

 

 


식약처, 국산 백신·치료제 개발 지원
- ‘비임상 단계 개발 지원을 위한 업계 간담회’ 개최 -
□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 코로나19 백신·치료제 개발 업체, 비임상 시험기관 등과 함께 ‘코로나19 백신‧치료제 비임상단계 개발 지원을 위한 식품의약품안전평가원-업계 간담회’를 9월 22일 개최합니다.
ㅇ 이번 간담회는 국산 백신·치료제 업계가 개발 단계에서 겪는 어려움을 공유하고 식약처의 지원방안을 논의하기 위해 마련했습니다.
- 간담회의 주요 내용은 ▲비임상시험 과정 중 애로사항 청취 ▲비임상 단계별 개발 지원방안 등입니다.
ㅇ 식약처는 지난 7월 코로나19 백신·치료제 개발 지원 간담회에서 업체가 임상시험 진행 시 겪는 애로사항을 청취한 후 ‘식약처 규제혁신 100대 과제’로 선정해 국산 백신·치료제 개발을 적극 지원하고 있습니다.
□ 식약처는 이번 간담회가 개발 현장의 다양한 어려움을 파악하고 지원방안을 마련하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 국산 코로나19 백신·치료제가 개발될 수 있도록 최선을 다해 지원하겠습니다.
붙임  간담회 개요

□ 일시 : 2022. 9. 22.(목), 16:00~18:00
□ 장소 : 세종시티 오송호텔
□ 주제 : 코로나19 백신‧치료제 비임상단계 개발 지원을 위한 식품의약품안전평가원-업계 간담회
□ 참석 : 개발 업체, 비임상 시험기관, 식품의약품안전평가원 등
※ 업체 : 코로나19 백신·치료제 비임상 단계 개발 업체 중 참석 희망 11개
비임상 시험기관 : 국가전임상지원센터(2개), 비임상시험기관(2개)
평가원 : 의약품심사부장, 바이오생약심사부장, 관련 과장 등

□ 세부 일정
시 간 내 용 비 고
16:00 ~ 16:03 개회 선언, 참석자 소개 사회자
16:03 ~ 16:06  인사말씀 의약품심사부장
바이오생약심사부장
16:06 ~ 16:16 식약처 코로나19 백신, 치료제 지원사항 소개 제품화지원팀장
관련 가이드라인 소개
16:16 ~ 17:06 애로사항 및 지원방안 등 논의 참석자
17:06 ~ 17:10 맺음말 사회자