㈜바이넥스 제조소 현장 조사 진행 상황 발표-24개 회사 32개 품목 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치

㈜바이넥스 제조소 현장 조사 진행 상황 발표-24개 회사 32개 품목 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치

 

담당부서 | 의약품관리과2021-03-09

 

㈜바이넥스 제조소 현장 조사 진행 상황 발표
24개 회사 32개 품목 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조업체 ‘㈜바이넥스’에 대한 현장 조사를 진행하고 있으며, 전날 발표한 6개 품목에 더해 해당 제조소가 수탁 제조하고 있는 24개사 32개 품목에 대해서도 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치한다고 밝혔습니다.
○ 이번 조치는 ‘㈜바이넥스’에 대한 현장 조사 진행 중 잠정 제조‧판매 중지 등 조치(`21.3.8)한 품목과 동일한 방법으로 제조하는 다른 제약업체의 32개 품목을 확인함에 따라 결정했습니다.
- 참고로 이번 조치 대상 품목은 생산실적 비중이 높지 않아 국내 수급에는 영향이 없을 것으로 예상됩니다.
□ 식약처는 의‧약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자원 등 관련 단체에 배포하는 한편
○ 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청하였습니다.
□ 식약처는 ‘㈜바이넥스’에 대한 현장 조사와 필요한 조치를 신속히 마무리할 계획이라고 밝혔습니다.
[붙임] 잠정 제조‧판매 중지 대상 의약품 (24개사 32품목)
연번 구분 제품명 업체명 ‘21.3.8.
조치 제품
1 일반 덱펜정(덱시부프로펜) (주)경보제약 닥스펜정
2 일반 디캐롤정(덱시부프로펜) 일동제약(주) (덱시부프로펜)
3 일반 소니펜정300mg(덱시부프로펜) 제이더블유신약(주)
4 일반 엑시펜정(덱시부프로펜) 한올바이오파마(주)
5 전문 뉴록사신정(시프로플록사신염산염수화물) 구주제약(주) 로프신정250mg
6 전문 시플록큐정250mg(시프로플록사신염산염수화물) 조아제약(주) (시프로플록사신염산염수화물)
7 전문 씨록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 진양제약(주)
8 전문 씨록탄정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 아이큐어(주)
9 전문 씨프론정250mg(시프로플록사신염산염수화물) 하나제약(주)
10 전문 풍림시프로플록사신염산염수화물정 풍림무약(주)
11 전문 디프맥스캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)라이트팜텍 셀렉틴캡슐
12 전문 슬리세틴캡슐(플루옥세틴염산염) 동국제약(주) (플루옥세틴염산염)
13 전문 영프록틴캡슐(플루옥세틴염산염) 영풍제약(주)
14 전문 옥세틴캡슐(플루옥세틴염산염) 조아제약(주)
15 전문 옥시그린캡슐(플루옥세틴염산염) (주)마더스제약
16 전문 웰피트캡슐(플루옥세틴염산염) 우리들제약(주)
17 전문 유니작캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 유니메드제약(주)
18 전문 포녹세틴캡슐20mg(플루옥세틴염산염) 제이더블유신약(주)
19 전문 푸루세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 미래제약(주)
20 전문 플록센캡슐(플루옥세틴염산염) 화일약품(주)
21 전문 프로닌캡슐(플루옥세틴염산염) (주)씨엠지제약
22 전문 슬리세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 동국제약(주) 셀렉틴캡슐
23 전문 영프록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 영풍제약(주) 10밀리그램
24 전문 오베틴캡슐(플루옥세틴염산염) (주)인트로바이오파마 (플루옥세틴염산염)
25 전문 옥세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 조아제약(주)
26 전문 웰피트캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 우리들제약(주)
27 전문 유니작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 유니메드제약(주)
28 전문 프로닌캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)씨엠지제약
29 전문 플록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 주식회사제뉴원사이언스
30 전문 플루민캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 태극제약(주)
31 전문 그릴정(글리메피리드) 에스피씨(주) 아모린정
32 전문 글루비정(글리메피리드) 알보젠코리아(주) (글리메피리드)

※ 기조치(`21.3.8)한 ㈜바이넥스의 카딜정1밀리그램(독사조신메실산염)은 수탁제조 실적 없음