국가과학기술자문회의 제13회 심의회의 개최-「제2차 식품·의약품 등의 안전기술 진흥 기본계획(‘21∼‘25)(안)」1개 안건 심의‧의결

국가과학기술자문회의 제13회 심의회의 개최-「제2차 식품·의약품 등의 안전기술 진흥 기본계획(‘21∼‘25)(안)」1개 안건 심의‧의결

 

등록일 2020-12-22

 

국가과학기술자문회의 제13회 심의회의 개최

- 「제2차 식품·의약품 등의 안전기술 진흥 기본계획(‘21∼‘25)(안)」1개 안건 심의‧의결 -

□ 국가과학기술자문회의는 ‘국가과학기술자문회의 제13회 심의회의’(이하 심의회의)를 서면으로 개최하여 「제2차 식품·의약품 등의 안전기술 진흥 기본계획(‘21∼‘25)(안)」1개 안건이 심의‧의결되었음을 12월 22일(화) 공표하였다.

※ 심의회의는 「국가과학기술자문회의법」에 근거한 과학기술 정책 최고 심의기구로서, 의장(대통령), 부의장(염한웅 포스텍 교수) 및 5개 부처 장관, 과학기술보좌관(간사위원), 민간위원 10명 등 총 18명으로 구성

□ 염한웅 부의장은 “국민, 정부 모두가 코로나와 경제위기 극복을 위해 노력하고 있는 가운데, 우리 정부가 포스트코로나 시대에 요구되는 식품․의약품 등의 안전기술을 진흥하기 위해 중장기계획을 수립한 것은 큰 의미가 있다.”라고 언급하면서,

ㅇ “이제 안전하고 건강한 삶을 누리고 싶어 하는 국민의 요구가 더 강해지고 있는 만큼, 오늘 의결된 식품․의약품 등의 안전기술 진흥계획을 통해 정부가 국민 생활 속 안전망을 강화하고, 혁신적인 의료기기 및 의약품이 개발되는 토대를 만들어 나가도록 최선을 다해 달라.”라고 당부하였다.

□ 이번에 상정된 안건의 주요 내용은 다음과 같다.
(안건) 제2차 식품·의약품 등의 안전기술 진흥 기본계획(‘21∼‘25)(안)

□ 심의회의는 ｢식품·의약품 등의 안전기술 진흥법｣ 제5조에 따라 수립된 ｢제2차 식품·의약품 등의 안전기술 기본계획(’21~’25)(안)｣을 심의·의결하였다.

□ 이번 계획은 바이오, 인공지능 등 기술 발전을 반영하고 코로나로 촉발된 디지털시대에 필요한 식의약품 등의 안전기술*을 개발하여 국민의 안전하고 건강한 삶을 지원하기 위해 마련되었다.
* 식품·의약품 등의 기준·규격설정, 안전성·유효성 평가, 위해 평가, 시험·분석에 관한 기술 및 생산부터 소비까지 全 단계에서의 위해예방·위해요인저감화에 관한 기술

ㅇ 특히 그간 1차 기본계획 추진을 통해 확보된 식의약품 등에 대한 국민 안심수준을 더욱 높이고 ‘25년 식의약 안전기술 수준을 기술 최고국 대비 90%까지 발전시킨다는 목표로 아래 4대 전략을 향후 5년간 추진한다.

□ 우선, 비대면, 무인화 등 뉴노멀시대에 대비하여 식품·의약품 등의 생산·유통·소비 단계별 안전기술을 고도화한다.

ㅇ 식품 생산·수입량, 안전사고 이력 등 빅데이터를 기반으로 식품 위해도 예측 모형을 마련하고 콜드체인, 병원·약국 등에서 수집된 실사용 데이터/증거를 활용한 의료제품 평가기술을 개발하여 스마트 안전관리 기반을 구축하며,

ㅇ 컴퓨터 예측 모델 등 동물을 사용하지 않는 새로운 안전성평가기술을 개발하고 기후변화·환경오염으로 발생하는 해양생물독소, 미세플라스틱 등 새로운 위해요소에 대한 시험법을 개발한다.

□ 또한, 어린이부터 어르신까지 국민 누구나 안전하고 건강한 삶을 누릴 수 있도록 생활 속 안전망을 강화한다.

ㅇ 소비자 특성을 고려한 맞춤형 안전관리를 위해 어린이·고령친화식품의 품질기준과 간·신장 기능 장애 및 소아 환자 대상의 용량 근거를 제시하고 환자 장기추적조사 방안을 마련하여 사용자가 안심하고 제품을 사용할 수 있는 환경을 조성한다.
ㅇ 일상생활에서 자주 접하는 위생용품, 화장품, 의약외품과 신종 담배류 등에 대한 시험법과 안전성 평가기술을 개발하고 새로운 감염병이 일상화 되는 환경에 대응하기 위해 백신, 마스크, 진단기기 등 평가기술 플랫폼을 구축한다.

□ 새로운 소재 식품과 세포·유전자치료제, 인공지능 활용 의료기기 등 혁신제품에 대한 안전기술 개발을 통해 과학 기반의 합리적 규제환경을 조성한다.

ㅇ 이를 위해 새로운 식품원료(유전자변형식품, 세포배양육)와 건강기능식품의 안전성 및 기능성 평가기술과 특수의료용도식품 제조기준 등을 개발하여 제품화를 지원한다.

ㅇ 희귀·난치질환 치료를 위해 세포·유전자치료제 등 첨단바이오의약품의 안전성·유효성 평가기술과 디지털 치료기기(전자약) 등 혁신의료기기의 안전기술을 개발하여 환자 치료기회를 확대한다.

□ 아울러 민관이 함께 개방·공유, 협력하고 전문성을 강화하여 상생 발전하는 규제과학 연구생태계를 구축한다.

ㅇ 민간이 참여하는 개방형 기획 등 연구개발 수행체계를 강화하고 연구데이터 공유플랫폼을 구축하며, 연구성과를 활용한 정확한 정보 제공으로 국민과의 과학적 소통을 강화한다.

ㅇ 식품·의약품 등 안전성·유효성·품질을 평가하는 ‘규제과학’ 연구역량을 강화하기 위해 전문인력을 양성하는 동시에 민·관 R&D 협력체계를 확대한다.

□ 식약처는 이번 기본계획을 통해 식품·의약품 등의 안전기술을 체계적으로 발전시켜, 식품·의약품 등의 안전사용을 위한 과학적·합리적 규제환경을 조성함으로써 국민의 건강하고 행복한 삶을 지원해 나갈 예정이다.

※ (붙임) 심의회의 안건 참고자료

붙임

심의회의 안건 참고자료

(제1호 안건)

 

제2차 식품·의약품 등의 안전기술 진흥 기본계획('21∼'25)(안)

 

참고

제2차 식품·의약품 등의 안전기술 진흥 기본계획(‘21∼‘25)(안) 개요

 

◇ 식품·의약품 등의 안전기술 진흥을 통한 국민의 안전하고 건강한 삶을 지원하는 목적으로 5년마다 기본계획을 수립하여 추진

- 제2차 식품·의약품 등의 안전기술 진흥 기본계획(`21~`25)은 향후 5년간 식품·의약품 등의 안전기술 발전방향과 목표, 핵심기술 개발전략 및 중장기 투자방향을 제시

1. 제1차 기본계획의 추진성과 및 여건 변화

? 제1차 기본계획의 추진성과

ㅇ 식품·의약품 등 안전에 대한 국민 체감도가 향상되었으며, 특히 우리나라 식품 안전은 국제적으로도 높은 수준으로 평가

* 세계보건기구는 우리나라 식품안전 분야를 최고 수준(5점 만점)으로 평가(WHO, ‘17)

ㅇ 사전예방적 안전관리 기술 개발을 통해 식품·의약품 등 안전사고 예방 및 국민안심 제고

* 세계최초 식중독 바이러스 및 원충 동시검출 키트, 가짜 백수오·대하 등 동·식물성 식품원료 유전자 분석법, 한약(생약)자원의 유전학적 감별법 개발

ㅇ 의약품·의료기기 평가기술 개발로 제품화 지원

* 폐구균백신, 수족구 등 유효성, 안전성 평가기술 개발로 백신 국산화 지원

* 3D 프린팅 기술 활용 이식형 의료기기, 혈관중재시술용 로봇시스템 등 평가기술 개발

ㅇ 안전기술 지속 투자·개발로 기술수준 향상

* 최고기술국(미국) 대비 식·의약 안전기술 수준 : (‘16) 78% → (‘20) 84%

? 사회·기술환경 변화

ㅇ 코로나19 이후 비대면·무인화 등 디지털화가 사회 전반에 빠르게 진행

ㅇ 디지털·바이오기술 발전에 따라 식품·의약품 등 개발·생산·유통·사용 환경의 급격한 변화

ㅇ 건강과 안전에 대한 관심이 증가하고 생활 속 안전에 대한 요구 증대

⇨ 디지털·바이오기술을 활용한 식품·의약품 등 안전기술 고도화, 환자 치료기회 확대 및 생활 속 안전망 강화를 위한 과학적·합리적 규제환경 조성으로 새로운 미래에 능동적 대응

2. 제2차 기본계획의 목표 및 핵심전략

비전

식품·의약품 등 안전기술 진흥으로
안전한 식품·의약품, 건강한 국민, 행복한 사회

목표

▪식품·의약품 등 안전기술 수준 제고 (‘20)84% → (’25)90%
▪국민안심수준 제고 (‘20)64% → (’25)74%
▪혁신의료기기, 첨단바이오의약품 제품화 5건
▪연구데이터공유시스템 개방, 규제과학 전문인력 양성 600명

핵심전략

? 뉴노멀시대 안전기술 고도화

? 국민 생활 속 안전망 강화

 

? 혁신성장 지원 안전기술 개발

? 안전기술 혁신 생태계 조성

? 뉴노멀시대 안전기술 고도화

ㅇ (데이터 기반 스마트 안전관리) 식품·의약품 등 생산·유통·소비 환경변화 대응을 위한 빅데이터·인공지능 활용 전주기 안전기술 개발

ㅇ (기준·규격·시험법 국제조화·선도) 새로운 위해요소 안전관리 기준 마련, 국내제품 글로벌시장 진출을 위한 기준·규격 국제표준화 및 선도

ㅇ (식·의약 안전성 평가 첨단화) ICT·BT 기술을 활용한 식품 위해평가, 의료제품 안전성 평가기술 개발 및 임상·비임상 평가·예측 고도화

? 국민 생활 속 안전망 강화

ㅇ (소비자 중심 생활안전 강화) 계층별 맞춤형 식품안전관리 및 화장품·의약외품·위생용품·담배류 안전기술 개발

ㅇ (환자 접근성 및 안전 제고) 소아·고령자 등 환자 맞춤형 평가기술, 시판 후 안전관리, 신·변종 감염병 대응 및 신종마약류 등 안전기술 개발

ㅇ (국민안심 안전소통 확대) 소비자 이해 및 신뢰 제고를 위한 과학기반의 맞춤형 컨텐츠 개발

? 혁신성장 지원 안전기술 개발

ㅇ (新식품산업 혁신성장 지원) 유전자변형식품, 배양육, 3D 프린팅 기반 식품 안전성 평가기술 개발 및 기능성 식품 등 제품화 지원

ㅇ (첨단바이오의약품 등 제품화 견인) BT-ICT-NT 융합기술을 통해 개발된 첨단 바이오의약품의 안전기술 개발로 산업성장 지원 및 치료기회 확대

ㅇ (혁신의료기기 등 시장 진입 촉진) 설계부터 시장출시까지 혁신의료기기 전주기 안전기술 개발로 시장 진입 촉진

? 안전기술 혁신 생태계 조성

ㅇ (전주기 R&D 수행체계 강화) R&D 기획·평가·관리체계 개선, 자체연구역량 강화 및 안전기술 진흥 운영체계 개선

ㅇ (연구데이터·자원·성과 공유·개방) 연구데이터 및 자원 공유를 통한 성과 재창출 환경 조성 및 연구성과 기반의 과학적 소통 강화

ㅇ (규제과학 R&D 혁신 역량 강화) 규제과학 전문인력 양성 및 민·관 R&D 협력을 통한 규제과학 역량 확보

3. 향후계획 : ‘21년도 시행계획 수립·시행(‘21.1.)