대구 신약개발지원센터, 지원 3년 만에 첫 결실 - 전략적 연구공백 지원을 통한 기술이전 성공

대구 신약개발지원센터, 지원 3년 만에 첫 결실 - 전략적 연구공백 지원을 통한 기술이전 성공

 

작성일 : 2016. 12. 29. 생명기술과

 

대구 신약개발지원센터, 지원 3년 만에 첫 결실
 - 전략적 연구공백 지원을 통한 기술이전 성공 -

□ 미래창조과학부(장관 최양희, 이하 ‘미래부’)는 국내 연구진이 신약개발지원센터 R&D 지원사업을 통해 처음으로 기술이전을 실시하였다고 밝혔다.
 ㅇ 심태보 박사팀(한국과학기술연구원)과 최환근 박사팀(신약개발지원센터)이 공동으로 개발한 급성 골수성 백혈병* 치료제의 후보물질은 총액 17.5억원(선급금 2.5억원) 규모로 ㈜파로스아이비티(대표이사 윤정혁)에 기술이전*** 되었으며, 향후 비임상 실험을 위한 후속 연구가 본격적으로 추진될 계획이다.
  *** 백혈구가 악성세포로 변하여 전신에 퍼지는 질병으로 생존율이 가장 낮으며, 전체 성인 급성백혈병 중 65%를 차지
  ** (규모) 선급금 2억 5천만원 + 단계별 기술료 15억 = 총 정액기술료 17억 5천만원,경상기술료 별도(매출액의 3%)
 ㅇ 연구팀이 개발한 후보물질은 선두 후보물질인 ‘퀴자티닙’*의 내성 결함을 극복할 수 있을 뿐만 아니라, 탁월한 효능 및 낮은 생체 독성을 보여 향후 시장출시 가능성이 높을 것으로 기대되고 있다.
   * 미국 제약사 앰빗 바이오사이언스(’14년 다이이찌 산쿄에 인수)가 개발 중인 급성 골수성 백혈병 선두 후보물질
□ 신약개발지원센터 R&D 지원사업을 통해 이루어진 이번 기술이전은 신약개발지원센터의 인프라를 활용한 전략적 연구 공백 지원을 통해, 사장위험(Death Valley)이 높은 국내 우수 기초 연구성과가 시장으로 진출한 대표적 성공사례라 볼 수 있다.
 ㅇ 동 사업은 신약개발지원센터 인프라를 활용해 연구기관과 중소벤처기업을 대상으로 유망 후보물질 발굴·개발을 위해 필요한 공백기술을 제공하는 사업이다.
□ 한편, 대구 신약개발지원센터는 29일(목) 오전 11시 ㈜파로스아이비티 회의실에서 윤정혁 대표이사를 비롯하여 KIST 연구책임자 심태보 박사 등을 초청하여 기술이전 협약식을 개최하였다.
 ㅇ 협약식에 참석한 연구책임자 심태보 교수는 “이번 기술이전을 통해 기존 치료제의 내성을 극복한 신약이 출시 될 것으로 기대한다.”고 말하며, “미래부와 대구 신약개발지원센터의 연구지원이 이러한 성과의 밑거름이 되었다”고 강조하였다.

참고  1. 신약개발지원센터 R&D 지원사업 개요
      2. 연구결과 개요
      3. 주요 용어설명
      4. 심태보 박사 이력사항
      5. 최환근 박사 이력사항

참고1

 신약개발지원센터 R&D 지원사업 개요

□ 미래창조과학부 신약개발지원센터 R&D 지원사업
 ○ (사업모델) 비영리 기초연구기관 및 중소·벤처기업의 사장위험이 높은 유망 신약개발 초기성과물 발굴 및 신약개발지원센터의 인프라를 활용한 전략적 지원을 통해 비임상 후보물질을 도출하여 후속 연구개발 연계 촉진
 ○ 신약개발지원센터 인프라를 활용 초기성과물 보유기관의 연구공백 포괄적 지원
    ※ 초기성과물 : 신약개발 유효물질(Hit) 또는 선도물질(Lead)

초기성과물 보유기관

연구비, 시설, 장비, 인력 지원
↑

컨설팅, 후속개발, 기술이전 지원

DGMIF신약개발지원센터 (지원기관)

 ○ (지원단계) 최적화 공동연구를 통한 후보물질 도출
 
구분
Discovery
Development
Marketing
개발
단계
기초
발굴(최적화, 평가)
허가용 비임상
임상
품목
허가
생산
판매
주요
내용
타겟
메카니즘
유효물질 발굴
선도물질 개발
후보물질 도출
독성
/안전성 연구
인체 안전성 유효성
인허가
적정성 검토
GMP 생산
추진 주체
대학/연구소
/중·소 벤처
신약개발지원센터와 공동연구 추진
제약사
CRO
제약사
의료기관
식약처
제약사

□ 미래부 지원 내용 및 주요성과

 ▶ 미래창조과학부의 지원으로 신약 후보물질 최적화 공동연구를 추진하여 기초연구성과물의 기술 사업화 성과 창출

 ○ 기초연구 성과물 발굴 (2014. 9.)
 ○ KIST, DGMIF 신약개발지원센터의 후보물질 최적화 공동연구 (2014. 9. ~ 2016. 12.)
 ○ 단백질 키나아제 저해제 싸이오펜화합물 특허출원 (2016. 2.)
 ○ ㈜파로스아이비티 기술이전 (2016. 12.)

참고2

 연구결과 개요

□ 연구내용

 ㅇ FLT3-ITD 변이는 리간드에 상관없이 항상 활성화 되어 PI3K/AKT 경로, RAS/RAF/MEK 경로, JAK/STAT5 경로등을 활성화시켜 암세포의 증식을 유발
 ㅇ 본 연구진이 개발한 후보물질(FLT3_IN_1)은 FLT3 Kinase domain의 APT-site에 결합하여, ATP와 경쟁하며 하위 신호전달 체계를 무력화함으로써 암세포의 성장과 진행을 억제
 ㅇ 또한 기존 임상에 사용중인 퀴자티닙의 내성에서 생긴 삼중돌연변이(FLT3-ITD-F691L-D835Y)에 후보물질을 투여한 결과 최대 95% 이상의 높은 저해율을 보임

참고3

 주요 용어설명

연번
구분
내 용
1
Bone-marrow (골수)
뼈 사이의 공간을 채우고 있는 부드러운 조직으로, 적혈구, 백혈구, 혈소판 또는 혈액-줄기세포 등으로 이루어져 있음
2
FLT3
fms-like tyrosine kinase 3로 조혈모세포에 현저하게 표현되어 세포의 생존, 증식, 분화 세포사멸 등에 관여함
3
Kinase
ATP와 같은 고에너지의 분자의 인산화반응을 촉해하는 인산전달효소
4
Protein kinase
인간 유전자는 500여 종의 protein kinase가 있는데, 이것은 전체 유전자의 약 2%에 해당함
5
Tyrosinekinase
세포내 ATP로부터 한 개의 인산기를 tyrosine에 전달하여 세포기능을 ‘on’ 또는 ‘off’함
6
CR (complete remission)
종양이 완전히 소실되는 것

참고4

 심태보 박사 이력사항

1. 인적사항

  ￭ 소   속 : 한국과학기술연구원 / KU-KIST 융합대학원
 

2. 경력사항

   ￭ KU-KIST 융합대학원 교수 (2012.9. ～ 현재)
   ￭ 한국과학기술연구원, 책임 연구원 (2007.1. ～ 현재)
   ￭ Dana-Farber Cancer Institute, Senior Scientist (2006.6. ～ 2007.1.)
   ￭ 노바티스 샌디에고 연구소, Principal Investigator (2002.6. ～ 2006.6.)
   ￭ 종근당 종합연구소, 책임 연구원 (1998.10. ～ 2009.2.)
   ￭ Univ. of California at Berkeley, 박사후 연수 (1997.3. ～ 1998.9.)

참고5

 최환근 박사 이력사항

1. 인적사항

  ￭ 소   속 : 대구경북첨단의료산업진흥재단, 신약개발지원센터
 

2. 경력사항

   ￭ Dana-Farber Cancer Institute, 연구원 (2011.3. ～2014.5.)
   ￭ 한국과학기술연구원, 연구원 (2008.4. ～ 2011.2.)
   ￭ Dana-Farber Cancer Institute, 연구원 (2006.6. ～ 2008.4.)
   ￭ LG 생명과학, 연구원 (2000.7. ～ 2006.4.)