생산.수입.공급 중단 보고 의약품 정보 공개-2020년 5월~7월 중 보고된 35개 품목 공개…환자치료에는 영향 없어

생산.수입.공급 중단 보고 의약품 정보 공개-2020년 5월~7월 중 보고된 35개 품목 공개…환자치료에는 영향 없어

 

담당부서 | 의약품정책과2020-09-09

 

생산·수입·공급 중단 보고 의약품 정보 공개
2020년 5월~7월 중 보고된 35개 품목 공개…환자치료에는 영향 없어
□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 2020년 5월부터 7월까지 의약품 생산·수입·공급 중단 또는 부족으로 보고된 총 40건 중 업체에서 정보공개에 동의한 35건을 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에 공개하였습니다.
※ 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품은 생산·수입·공급 중단일 60일 전까지 그 사유를 식약처장에게 보고하여야 함
○ 전체 40건을 살펴보면, 29개(73%) 품목은 대체의약품이 있거나 이미 공급이 재개되었고, 5개(13%) 품목은 공급재개 예정이며, 2개1)(5%) 품목은 의약품 공급 공백에 차질이 없도록 행정 지원하였으며, 나머지 4개2)(10%) 품목은 공급 상황 확인 결과, 현재로서는 다른 성분·제형의 의약품 등이 있어 환자 치료에는 영향이 없을 것으로 판단되나 지속적으로 모니터링할 예정입니다.
1) 행정지원 : 국가필수의약품인 ‘코다론정’(한독) 및 ‘부페닐정’(글로벌데이몬파마)의 허가변경 신속 처리 등 행정지원
2) 4개 품목 : ‘에이티피장용정’(제일약품), ‘대한덱스트란40덱스주’(대한약품공업), ‘님벡스주’(시스아트라쿠륨베실산염), ‘미니린나잘스프레이’(데스모프레신아세트산염)
□ 식약처는 환자 치료에 필수적인 의약품이 안정적으로 공급되어 의료현장에서 의약품 사용에 어려움이 없도록 의약품 수급 관리를 철저히 하겠다고 밝혔습니다.
○ 자세한 내용은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) → ‘고시·공고·알림’ → ‘생산·수입·공급중단 보고/생산·수입·공급부족 보고 의약품’에서 확인할 수 있습니다.

<첨부> 공급중단·부족 보고 의약품(정보공개 동의 품목)

첨부 공급중단·부족 보고 의약품(정보공개 동의 품목)
□ 의약품 중단·부족 보고 (‘20.5~7월)
연번 제품명 업체명 제조·수입 효능·효과 보고일자
◉ 공급 중단 보고(23건)
1 대한프로카인2%주(프로카인염산염) 대한약품공업㈜ 제조 국소마취제 2020-05-07
2 에이티피장용정(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 제일약품㈜ 제조 심부전 2020-05-11
3 칼디아키즈시럽 ㈜휴온스 제조 비타민제 2020-05-15
4 박씨그리프주(인플루엔자분할백신) 사노피파스퇴르㈜ 수입 백신 2020-05-18
5 더모메디크림(세르타코나졸질산염) 부광메디카㈜ 제조 피부질환 2020-05-26
6 대한덱스트란40덱스주 대한약품공업㈜ 제조 혈전증 치료 2020-06-01
7 칸진정200밀리그람(말로틸레이트) 삼성제약㈜ 제조 대산성 2020-06-05
간경변
8 부페닐정500밀리그람(페닐부틸산나트륨) ㈜글로벌데이몬파마 수입 효소결핍 2020-06-05
9 세레자임주(이미글루세라제) ㈜사노피-아벤티스코리아 수입 고셔병 2020-06-11
10 카이로케인주50mg(레보부피바카인염산염) 한국애브비㈜ 수입 국소마취제 2020-06-12
11 카이로케인주75mg(레보부피바카인염산염) 한국애브비㈜ 수입 국소마취제 2020-06-12
12 카이로케인주25mg(레보부피바카인염산염) 한국애브비㈜ 수입 국소마취제 2020-06-12
13 유니필서방정400mg(테오필린) 한국먼디파마(유) 수입 진해거담제 2020-06-25
14 유니필서방정200mg(테오필린) 한국먼디파마(유) 수입 진해거담제 2020-06-25
15 님벡스주(시스아트라쿠륨베실산염) 미쓰비시다나베파마코리아주식회사 제조 골격근 2020-06-29
이완제
16 울트라비스트370주프리필드카트리지(이오프로마이드) 바이엘코리아㈜ 수입 정맥요로 2020-06-30
조영
17 티디퓨어주(프리필드시린지) ㈜글락소스미스클라인 수입 백신(디프테리아, 파상풍) 2020-07-02
18 타치온주사(글루타티온(환원형)) 동아에스티(주) 제조 해독제 2020-07-08
19 칼디아시럽 ㈜휴온스 제조 비타민제 2020-07-03
20 미니린나잘스프레이(데스모프레신아세트산염) 한국페링제약(주) 수입 뇌하수체호르몬제 2020-07-13
21 덴티스타캡슐(독시사이클린하이클레이트수화물) 하나제약(주) 제조 치과구강용 2020-07-17
22 비타디징크시럽 ㈜휴온스메디케어 제조 비타민제 2020-07-27
23 비타디징크키즈시럽 ㈜휴온스메디케어 제조 비타민제 2020-07-27
◉ 공급 부족 보고(12건)
1 포스레놀정750밀리그램(탄산란탄) 제이더블유중외제약(㈜ 수입 만성신부전, 신장질환 2020-05-13
2 카버젝트주사20마이크로그람(알프로스타딜) 한국화이자제약㈜ 수입 발기부전 2020-05-15
3 라파뮨정2밀리그램(시롤리무스) 한국화이자제약㈜ 수입 신장이식,림프관평활근종증 2020-05-21
4 라파뮨정0.5밀리그램(시롤리무스) 한국화이자제약㈜ 수입 신장이식,림프관평활근종증 2020-05-21
5 듀아비브정0.45/20밀리그램 한국화이자제약㈜ 수입 호르몬제 2020-05-25
6 파이브로베인주3%(테트라데실황산나트륨) 금청약품(주) 수입 하지 정맥류 처치 2020-06-02
7 알닥톤필름코팅정25밀리그람(스피로노락톤) 한국화이자제약㈜ 수입 고혈압 2020-06-09
8 카버젝트주사20마이크로그람(알프로스타딜) 한국화이자제약㈜ 수입 발기부전 2020-06-11
9 파무에이주500밀리그램(프랄리독심염화물) 제이더블유중외제약㈜ 제조 해독제 2020-06-25
10 코다론정(아미오다론염산염) ㈜한독 제조 부정맥 2020-06-26
11 녹십자-파이브리노겐주(건조사람피브리노겐) ㈜녹십자 제조 혈액제제류 2020-07-08
12 파이브로베인주3%(테트라데실황산나트륨) 금청약품(주) 수입 하지 정맥류 처치 2020-07-13