식약처, 생약(한약) 기준.규격 국제조화의 장 마련-‘제18차 생약규격국제조화포럼(FHH) 상임위원회’ 및 국제심포지움 개최

식약처, 생약(한약) 기준.규격 국제조화의 장 마련-‘제18차 생약규격국제조화포럼(FHH) 상임위원회’ 및 국제심포지움 개최

 

담당부서 | 생약연구과2021-02-24

 

식약처, 생약(한약) 기준·규격 국제조화의 장 마련
‘제18차 생약규격국제조화포럼(FHH) 상임위원회’ 및 국제심포지움 개최

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 중국·일본 등 세계보건기구(WHO) 서태평양지역사무국 6개 회원국과 생약(한약) 분야 최신 규제정보 등을 공유하기 위한 ‘제18차 생약규격국제조화포럼(FHH) 상임위원회’ 및 ‘제8회 국제심포지움’을 오는 2월 25일부터 26일까지 온라인(비공개)으로 개최합니다.

< FHH(Forum for the Harmonization of Herbal medicines) 개요 >

 

✓ (연혁) ’01년 우리나라 발의로 서태평양지역사무국(WHO WPRO) 6개국의 산·학·연이 모이는 회의로 2년마다 상임위 개최
✓ (회원국) 한국, 중국, 일본, 싱가폴, 홍콩, 베트남 6개국
✓ (구성) 3개 분과위원회(공정서·품질보증·안전성분과)로 구성
✓ (의장국) 상임위원회 의장국은 6개국이 순차적으로 수행
* ’19년 이후 우리나라에서 의장국 수행 중

○ 이번 제18차 상임위원회에서는 회원국 간 생약 분야 규제 동향과 품질확보를 위한 연구 성과를 공유하고 공동 추진사업 등을 논의할 계획으로, 6개국 규제기관 관계자와 전문가 등 50여 명이 참여할 예정입니다.
○ 제8차 국제 심포지움에서는 ‘한약(생약) 자원의 품질관리 및 개발 활성화 등을 위한 첨단 기술의 활용’을 주제로 중국·홍콩·일본· 베트남·스위스·한국 등 6개국 전문가가 9개 주제를 발표하여 최신 연구 동향을 공유할 예정입니다.
□ 식약처는 “이번 행사가 생약 분야의 국제 조화에 기여할 것으로 기대하며, 앞으로도 생약의 품질확보와 안전관리를 위해 규제기관의 역할을 강화해 나가겠다”라고 밝혔습니다.
<붙임 1> 회의 일정
❍ 제18차 FHH 상임위원회(비공개)

2월 25일(목)
발표 제목
연자
10:30∼10:35
개회사
생약연구과장
10:35∼10:40
환영사
식품의약품평가원장
10:40∼11:00
국가별 참석자 소개
사회자
11:00∼11:10
세션별 의장, 기록 및 아젠다 확정
사회자
세션 1
11:10∼14:20
회원국 보고(중국, 일본, 한국, 홍콩)

점심

회원국 보고(싱가포르, 베트남)

14:20∼14:30
휴식

세션 2
14:30∼16:20
제1분과위원회 활동 보고
․유해용매 대체시험법(e-Green Book) 데이터 분석
․중국약전 2020년판 1부 소개

일본

중국
제2분과위원회 활동 보고
․FHH 웹사이트 개편 결과
․FHH 아틀라스 사업 진행 보고
․FHH 웹사이트 관련 제안
․아틀라스 관련 시스템적합성 표준화

한국
한국
중국
스위스
제3분과위원회 활동 보고
․TCM 위해관리전략 이해
․위변조 정보 업데이트
․중약제제 품질관리와 위변조 확인

중국
홍콩/싱가포르
중국
세션 3
16:20∼16:50
토론
․FHH 미래 계획
․차기 의장국 선출
생약연구과장
16:50∼17:00
폐회
사회자

❍ 제8회 FHH 국제심포지엄(비공개)[주제 : ‘한약(생약) 자원의 품질관리 및 개발 활성화 등을 위한 첨단 기술의 활용’]

2월 26일(금)
발표 제목
연자
10:30∼10:35
개회사
생약연구과장
10:35∼10:40
환영사
의료제품연구부장
파트 1
10:45∼11:10
중약재의 GAP
Good agricultural practice (GAP)
of Chinese materia medica
Prof. WEI Jianhe
(중국 베이징 셰허 의학원)
11:10∼11:50
일본에서의 인삼 재배 현황 및 환경
Cultivation of ginseng in Japan and its surroundings – difficulties to cope with the government-set price for herbal medicines
Prof. Michiho ITO
(일본 교토대학교)
11:50∼13:30
점심
　
13:30∼13:55
PCR을 활용한 동물유래 중약재의 분석
Using specific-polymerase chain reaction technique for analysis of animal-derived Chinese materia medica
Mr. Ka Lok WONG (홍콩 중약시험기관)
13:55∼14:20
복합영상기업을 활용한 오혼용우려 중약재의 미세모형학적 특성 정립
Using composite imaging techniques to establish micro-morphological features of Easily Confused Chinese Materia Medica
Ms. Eko LEE
(홍콩 중약시험기관)
14:20∼14:45
Clematidis Armandii Caulis(천목통) 감별 기술
Identification of Clematidis Armandii Caulis:
from advanced to routine technology
Dr. HA Minh Hien
(베트남 IDQC)
14:45∼15:00
휴식
　
파트 2
15:00∼15:25
국가생약자원관리센터 소개
Introduction of National Center
for Herbal Medicine Resources
강일현 연구관
(식약처)
15:25∼15:50
HPTLC 핑거프린팅을 이용한 품질관리
Comprehensive HPTLC Fingerprinting -
A New Approach to Quality
Dr.Eike Reich
(스위스)
15:50∼16:15
제주 기원 식물에 대한 연구개발 성과
Achivements in research and development
on Jeju native plants
이윤지 박사
(제주종다양성연구소)
16:15∼16:40
한약재 표준물질 생산과 포제법 개발 연구
Production of standard raw materials and processing studies in Korean Herbal Medicines
강영민 박사
(한국한의학연구원)
16:40∼16:50
Closing
사회자