식약처, 코비박 코로나19 백신 사전검토 착수

식약처, 코비박 코로나19 백신 사전검토 착수

담당부서 | 신속심사과2021-08-20

 

 

 

식약처, 코비박 코로나19 백신 사전검토 착수

 

□ 식품의약품안전처(김강립 처장)는 8월 20일 ㈜엠피코퍼레이션에서 러시아 코비박 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔습니다.

 ○ 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신은 아니며, ㈜엠피코퍼레이션이 ｢약사법｣ 규정에 따라 비임상(독성‧효력시험)자료에 대한 사전검토를 신청했습니다.

 ○ 식약처는 제출된 비임상 자료에 대하여 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정입니다. 

 ○ 참고로 코비박 백신은 불활화 백신*으로 러시아에서 올해 2월 긴급사용승인되었으나, 미국, 유럽 등 러시아 이외 국가에서는 아직 허가되지 않았습니다.

    * 바이러스를 사멸시켜 항원으로 체내에 주입하여 면역반응을 유도하는 백신

□ 식약처는 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.