의료기기인지 꼼꼼히 확인하고 구매하세요-㉞ 광고심의필 표시와 광고심의번호, 의료기기 허가 여부 등 확인

의료기기인지 꼼꼼히 확인하고 구매하세요-㉞ 광고심의필 표시와 광고심의번호, 의료기기 허가 여부 등 확인

담당부서 | 의료기기관리과2021-07-27

 

 

 

의료기기인지 꼼꼼히 확인하고 구매하세요

㉞ 광고심의필 표시와 광고심의번호, 의료기기 허가 여부 등 확인

 

 

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 공산품을 의료기기의 효능‧효과가 있는 것으로 광고해 소비자가 제품 구매에 따른 피해를 보는 사례가 지속 발생하고 있어 허가받은 의료기기를 구별하는 방법에 대해서 안내합니다.

? ‘의료기기’ 문구 표현 확인

 ○ 가정에서 주로 사용되는 의료기기(예: 개인용 온열기 등)의 경우에는 공산품과 외형 등이 비슷한 경우가 많아 제품 사진, 제품명이나 광고 내용 등만으로는 공산품과 의료기기 구분이 쉽지 않으므로, 우선 ‘의료기기’ 문구 표현 여부를 확인해 구분할 수 있습니다.

   

 <‘의료기기’문구 표현 사례 >

 

 

 

 

 

? 의료기기 사전광고심의필·광고심의번호 표시 확인

 ○ 의료기기 광고를 하려면 ‘의료기기 광고 자율심의제도’(2021.6.24. 시행)에 따라 식약처에 신고 된 ‘자율심의기구’에서 해당 광고의 거짓‧과대광고 여부에 대한 심의를 받아야 합니다.

    * 자율심의기구: (사)한국의료기기산업협회, 한국의료기기공업협동조합

   - 따라서 자율심의기구가 심의한 의료기기 광고는 ‘광고심의필’과 ‘광고심의번호’를 부여하고 있어 소비자가 제품 구매 시 반드시 확인하시기 바랍니다.

   

< 광고심의필 표시 사례 >

 

 

 

< 의료기기 광고심의번호 표시 사례 >

 

 

 

    ※ 의료기기 광고 자율심의제도 시행 이전 광고는 광고심의필·광고심의번호 표시가 없을 수 있으므로 다음의 ‘의료기기 허가·인증·신고 여부 등 확인’ 참조

? 의료기기 허가·인증·신고 여부 등 확인

 ○ 의료기기를 판매하려면 품목별로 안전성, 성능, 효능·효과를 식약처로부터 검토받아 허가 등을 받아야 합니다. 허가·인증·신고된 의료기기인지는 식약처 누리집(http://emed.mfds.go.kr/)에서 제품명 또는 허가번호 등으로 검색해 확인할 수 있습니다.

    * 의료기기전자민원창구 → 정보마당 → 제품정보방 → 업체/제품정보에서 확인

   

< 의료기기 허가‧인증‧신고번호 표시 사례 >

 

 

 

□ 식약처는 앞으로도 공산품을 의료기기의 효능‧효과가 있는 것으로 광고해 소비자가 제품 구매에 따른 피해를 보지 않도록 정보를 적극적으로 제공하고 거짓·과대광고 모니터링과 점검을 지속적으로 강화하겠습니다.

 

 

 

붙임 

 

허가된 의료기기 정보 검색 방법

 

 

 

[전자민원창구] → [정보마당] → [제품정보방]

⇓

 

[제품정보] 확인

⇓

 

[품목조건]에서 품목명 입력

 

 

⇓

 

[제품조건]에서 제품 정보입력

⇓

 

검색된 제품정보 확인