의료기기 기술문서 작성(중급과정) 심화교육 안내

의료기기 기술문서 작성(중급과정) 심화교육 안내

등록일 2016-11-10

 

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의료기기 기술문서 작성 (중급과정) 심화교육 안내

 
 중소기업청의 해외규격인증획득지원사업의 일환으로 의료기기분야 해외인증에 필요한 의료기기 기술문서 작성 심화교육을 진행합니다.
위험관리 및 기술문서작성 실습 등 수출능력을 보유하고도 인증에 필요한 정보부족으로 해외인증 획득에 애로사항을 겪는 중소기업들을 위한 전문교육을 실시하오니 중소기업의 많은 참여 바랍니다.

Ⅰ

 개 요

○ 일  시 : 2016. 11. 22 (화) ~ 11. 23 (수) , 10:00~17:00

○ 장  소 : 한국스토리지교육원 교육장 (구로디지털역 근처)

○ 대  상 : 중소기업 인증 담당자 (선착순 20업체 제한)

○ 교  재 : 당일 현장배포 

○ 교육비 : 무료(중식제공), 수료증 발급(온라인 출력)

  ※ 해외규격인증획득지원사업 및 중국인증집중지원사업 신청 시, 가점 3점부여

Ⅱ

 세 부 일 정

날 짜
강의 목록
세 부 내  용
11/22
(화)
기본개념
및
위험관리
ㆍMDD기본요구사항 해설 및 인증획득 절차
ㆍ위험관리 (Risk management, ISO 14971)
ㆍ기술문서 작성 세부사항
11/23
(수)
기술문서
실습
ㆍClinical Evaluation 및 PMS해설
ㆍ의료기기 제품인증과 품질시스템의 상관관계
ㆍ기술문서의 이해 및 실습

   ※ 세부일정은 상황에 따라 변경될 수 있습니다. 

Ⅲ

 신 청 방 법

○ 중소기업수출지원센터 홈페이지 (http://www.exportcenter.go.kr)를 통한 온라인 신청

    *교육신청 관련 문의 : KTR 중소기업수출지원팀

Ⅳ

 찾아오시는 길

ㅇ주소 : 서울특별시 구로구 디지털로 33길 27, 삼성IT밸리 212호               한국스토리지교육원 (우리도서관재단)