의료제품 신속심사, 알기 쉽고 정확하게 확인하세요-신속심사 지정신청, 심사절차 등 안내 홍보지 발간

의료제품 신속심사, 알기 쉽고 정확하게 확인하세요-신속심사 지정신청, 심사절차 등 안내 홍보지 발간

 

담당부서 | 신속심사과2020-12-28

 

의료제품 신속심사, 알기 쉽고 정확하게 확인하세요
신속심사 지정신청, 심사절차 등 안내 홍보지 발간

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료제품의 신속심사 지정 대상과 절차에 대한 정보를 알기 쉽게 제공하는 「한눈에 보는 신속심사」 홍보지를 발간했습니다.
○ ‘신속심사’는 다른 의료제품보다 우선적으로 심사하여 환자의 치료기회를 신속하게 보장하는 제도로
- 식약처는 신속심사를 수행하기 위해 올해 8월 식품의약품안전평가원에 ‘신속심사과’를 신설했습니다.
○ ‘신속심사 대상’은 ▲코로나19와 같은 감염병 대유행에 대한 예방 또는 치료제 ▲생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환의 치료제 ▲혁신의료기‧희소의료기기 등입니다.
○ 이번 홍보지는 의료제품 제조업체가 신속심사를 적극 활용할 수 있도록 널리 알리기 위해 지정신청 방법, 신속심사 절차 등에 대한 안내서로 마련했습니다.
□ 식약처는 앞으로도 코로나19 등 신종 감염병 대응을 위한 치료제‧백신 등의 신속 제품화와 국민건강 보호‧증진을 위하여 신속심사 제도를 적극적으로 운영하겠다고 밝혔습니다.
○ 자세한 사항은 ‘식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) ⟶ 법령/자료 ⟶ 홍보물자료 ⟶ 일반홍보물’에서 확인할 수 있습니다.

첨부

한눈에 보는 신속심사 홍보지(리플릿)