2016년도 인체유래바이오신소재개발사업 시행계획 공고

2016년도 인체유래바이오신소재개발사업 시행계획 공고

 

담당부서 산업기술기반팀

 

분류공고 공고기간/상태

2016-11-10~2016-12-09진행중

 

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산업통상자원부 공고 제2016-595호 2016년도 인체유래바이오신소재개발사업 시행계획 공고   인체유래 바이오소재 개발을 위한 산업기반 구축을 통해 지역의 신산업 육성 및 기업의 글로벌 경쟁력 강화 지원을 위한「인체유래바이오신소재개발사업」을 아래와 같이 공고하오니 참여를 희망하는 기관은 아래의 절차에 따라 제안하여 주시기 바랍니다.   2016년 11월 10일 산업통상자원부장관     1. 사업 개요   가. 사업 목적   ○ 인체 지방조직유래의 바이오 소재 개발을 위한 산업기반 구축   나. 추진 체계 * 참여기관 구성 여부는 사업별 특성에 따라 달라질 수 있음     2. 지원 내용   가. 지원방식 : 지정공모를 통한 사업자 선정   나. 지원조건   ○ 지원기간 : 2016년~2018년(3년)   ○ 지원규모 : 45억원(‘16년도 정부출연금 30억원) * 지원기간 및 정부출연금은 평가결과 또는 정부예산과 정책방향에 따라 조정될 수 있음 ** 국비는 장비비에 한해서 지원하며, 장비비 총액의 70% 이내 지원함   ○ 지방비 : 장비비(장비구축비 및 장비운영비)의 30% 이상 * 부지 및 건축비는 국비지원이 불가하며, 지방비 및 민간부담금 부담비중과 별도 산정   다. 신청자격   ○ 주관기관 : 연구기관, 대학, 협회, 단체 등 공공적 성격을 지닌 비영리법인으로 대구광역시의 현금·현물 출연 확약을 받은 기관 * 관련근거 : 산업기술혁신촉진법 제19조 제2항   ○ 참여기관 : 연구기관, 대학, 협회, 단체 등 공공적 성격을 지닌 비영리법인   ○ 참여연구원 - 사업을 신청하는 해당 사업의 참여연구원은 참여율이 20% 이상이어야 하며 동시에 수행하는 국개연구개발사업 과제가 최대 5개 이내여야 하고, 이 중 총괄책임자로서 동시에 수행하는 국가연구개발사업 과제는 최대 3개 이내여야 함 * 사업 신청 마감일로부터 4개월 이내에 종료되는 과제는 포함하지 않음   ○ 지원제외 대상 - 접수마감일 현재 신청 주관기관, 참여기관, 주관기관의 장, 참여기관의 장, 총괄책임자 등이 국가연구개발사업에 참여 제한을 받고 있는 경우 - 주관기관, 참여기관, 총괄책임자 등이 접수마감일 현재 각종 의무사항(보고서 제출, 기술료 납부, 정산금 및 환수금 납부 등)을 불이행하고 있는 경우 * 지역산업지원사업 기반조성사업 평가관리지침 제17조 및 별표 3에 근거하여 처리   마. 지원절차 및 일정 지원절차 및 일정 추진내용 추진주체 추진일정 사업 공고 산업통상자원부 ’16.11.10. ~ 12.09. ▼ 사업계획서 접수 신청기관 → 한국산업기술진흥원 ~ ’16.12.09. ▼ 주관기관 선정평가위원회 한국산업기술진흥원 ~ ’16.12.16. ▼ 평가결과통보 및 이의신청 한국산업기술진흥원 ↔ 신청기관 ~ ’16.12월 중 ▼ 수행기관 확정 산업통상자원부 ~ ’16.12월 중 ▼ 협약체결 및 정부출연금 지급 한국산업기술진흥원 ↔ 주관기관 ~ ’16.12월 말   * 상기 일정은 일부 조정될 수 있음     3. 평가절차 및 기준   가. 평가절차 평가절차 사전검토 ▶ 현장실태조사 ▶ 평가위원회 - 제출서류, 신청자격, 중복성 등 검토 - 현물 투입 시설·장비 등에 대한 현장점검 - 사업목표, 추진체계 등 평가 - 지원 대상 여부 결정 전담기관 전담기관, 평가위원 평가위원   * 상기절차는 접수결과 등에 따라 변경될 수 있음   나. 평가기준   ○ 하기 평가항목에 따라 종합적으로 평가 평가기준(하기 평가항목에 따라 종합적으로 평가) 평가항목 세부 평가내용 계획의 적정성(20) ○ 목표설정의 타당성(10) ○ 연차별 사업추진전략의 적정성(10) 사업내용의 타당성(40) ○ 연차별 사업추진내용의 적절성 및 구체성(10) ○ 도입장비의 타당성(10) ○ 사업의 성공 가능성(10) ○ 사업비 규모의 적절성(10) 사업추진체계(30) ○ 총괄책임자 및 전담인력 전문성(10) ○ 지자체 및 소속기관의 의지(10) ○ 유관기관과의 연계운영체계 구축방안(10) 기대효과(10) ○ 지역에의 기여도   * 정책적 필요로 일부 변경될 수 있음   다. 우대 및 감점기준 : 해당사항 없음     4. 신청방법   가. 신청 및 제출방법   ○ 신청방법 - 한국산업기술진흥원 홈페이지(www.kiat.or.kr)를 통해 “2016년 인체유래바이오신소재개발사업 신규사업 공고” 제안요구서(RFP) 확인 후 사업신청서 및 첨부서류를 작성하여 제출 - 온라인 전산등록(www.ritis.or.kr) 후 전산 접수 완료 여부 확인 * 전산접수증을 출력하여 접수번호 부여 여부를 반드시 확인 - 신청서 및 첨부서류(사업계획서 등)를 우편 또는 방문하여 제출 < 온라인 전산등록 방법 및 마감일 > ○ 방법 : www.ritis.or.kr → 과제신청 → 신규과제 접수 → 공고명(선택) → 접수 ○ 접수기간 : 2016.11.10.(목) ～ 2016.12.09.(금) 18시 까지   ○ 제출방법 - 제출마감일 : 2016년 12월 09일(금) 18시까지 - 제출서류 : 사업계획서(12부), 신청관련 서류 및 전산접수증(1부) · 사업계획서 12부(원본 1부 포함) 및 전산접수증 1부 · 주관기관 및 참여기관 법인등기부등본 또는 사업자등록증 사본 각 1부 · 민간부담금 출자확인서 또는 확약서 1부 · 기관 및 개인정보활용동의서 각 1부   - 제출방법 : 방문 또는 우편 * 제출된 서류는 일체 반환하지 않으며, 제출서류 미비시 접수 취소 * 방문 또는 우편제출은 마감시간 이후에 도착할 경우 접수 불가   - 제출처 : (135-513) 서울시 강남구 테헤란로 305 한국기술센터 4층 한국산업기술진흥원 산업기술기반팀   나. 문의처   ○ 전담기관 : 한국산업기술진흥원 산업기술기반팀(02-6009-3291)   ○ 온라인 전산등록 방법에 관한 문의 - 한국산업기술진흥원 유지보수팀(02-6009-4374~5)   ○ 소관부처 : 산업통상자원부 바이오나노과(044-203-4394)   다. 기타 유의사항   ○ 제출서류 허위 등이 발견될 경우, 「산업기술혁신사업 공통운영요령」 및 「산업기술혁신사업 기반조성 평가관리지침」에 따라 처리   ○ 토지, 건물, 건축조성비는 정부출연금으로 산정 불가 - 민간부담금 내 현금(매입) 및 현물(임차)로 산정   ○ 각 과제는 매년 평가를 거쳐 연차협약을 체결하며, 평가결과와 정부예산에 따라 정부출연금이 변경되거나 조기 중단 가능   ○ 공고 과제에 대한 중복성 제기 - 공고 과제가 정부에 의해 기지원되었거나, 민간에 의해 기구축된 사실을 발견한 경우에는 중복성 제기 가능 - 확인방법 : 국가과학기술지식정보서비스(www.ntis.go.kr)의 “정보마당→세부과제→세부과제검색“ - 제기기간 : 2016.11.10.(목) ~ 2016.12.09.(금) 18시 - 제 기 처 : 한국산업기술진흥원 산업기술기반팀 - 제기방법 : 제기기관의 공문을 통한 제출(관련 근거자료 첨부)     5. 관련법령   가. 지원근거   ○ 산업기술혁신촉진법 제19조 및 국가균형발전특별법 제11조   나. 관련규정   ○ 지역산업지원사업 공통 운영요령   ○ 산업기술혁신사업 사업비 산정, 관리 및 사용, 정산에 관한 요령   ○ 산업기술개발장비 통합관리요령   ○ 기술료 징수 및 관리에 관한 통합요령   ○ 산업기술혁신사업 보안관리요령   ○ 산업기술혁신사업 연구윤리·진실성 확보 등에 관한 요령   ○ 지역산업지원사업 기반조성 평가관리지침 * 본 공고에 포함되지 않은 기타사항은 상기 관련규정에 따라 시행함
첨부파일	붙임1.2016년도 인체유래바이오신소재개발사업 시행계획 공고문.hwp
첨부파일	붙임2.2016년도 인체유래바이오신소재개발 RFP.hwp
첨부파일	붙임3.사업계획서 및 제출서류 양식.hwp
첨부파일	붙임4. 지역산업지원사업 공통운영요령 등 관련규정.zip

 

 인체유래바이오신소재사업 과제제안요청서(RFP)

과제명
인체유래바이오소재개발
개요 및
필요성
ㅇ 줄기세포 및 조직공학 치료에 있어서 핵심요소인 생체적합성 바이오소재 공정기술 개발을 통한 신규 시장 창출이 필요함
ㅇ 특히 인체유래 의료용/의약용 바이오소재의 상용화를 담당할 지역거점센터를 구축함으로써 의료기관 및 기업의 공정기술개발 기반 첨단제품개발, 시제품제작, 성능평가, 안전성평가를 지원함으로써 조기 사업화 지원체계를 마련 필요
과제목표
(3년)
ㅇ 자가지방유래 바이오소재 활용 재생의료용 산업기반구축 및 자가지방유래 바이오소재 공정기술 고도화 지원
ㅇ (사업수행 3년)
  - 인체 자가 지방조직 활용 소재 공정기술개발
  - 병원과 기업 협력을 위한 지역거점 특화된 인프라(시설, 장비) 구축
  - 고청정 바이오 클린룸 구축
  - 인프라 및 장비 구축 (소재공정기술개발, 생물학적 안전성 및 유효성 공인 시험검사 평가, 시작품 제작 분야)
  - 의료기관과 연구 및 기술정보 교류 협력체계 구축
  - 인체유래 바이오소재 의료용품 분야 국제품질규격관련 국내외 네트워크 구축 및 지원
 ㅇ 성과목표
  - 자가지방조직유래 바이오소재 활용 공정기술개발 관련 지역특화거점기관 인프라 구축 
  - 신규 고용창출(직접/간접/기타 포함)
  - 인체유래물 활용 신의료기기 분야 식약처 품목 인허가 지원 시스템 구축
  - 인체유래물의 단백질 및 생체물질의 생물학적 안전성 및 유효성 시험검사 가이드라인 제시
  - 의료용 유효성분 추출 및 면역원 제거 공정기술이전
  - 의료 폐기물 재활용 분야 규제완화 합리적 자료 제시
과제내용
ㅇ 자가지방조직유래 생체물질 추출 및 가공 공정기술 개발용 인프라 구축
  - 의료기관들과의 협력 네트워크 구축
  - 인체유래 바이오소재 추출 및 가공 공정기술 기반구축
ㅇ 환자 맞춤형 재생‧재건용 생체물질 활용 공정기술 개발
  - 환자 맞춤형 자가유래 지방조직 탈세포화와 재세포화 조직공학적 공정기술 개발
  - 의료용 유효성분(콜라겐,히알루론산 등)추출 및 면역원 제거 공정기술개발
  - (자가지방조직유래)세포의 체외배양 연구를 위한 조직공학 공정기술개발
  - 소재공정기술의 환자맞춤형 재생의료 활용 가능분야 응용
ㅇ 생물학적 안전성·유효성 자료 확보
  - 자가지방조직 유래물의 동종 사용가능성에 대한 생물학적 안전성 및 유효성 실증 데이터 자료 및 평가 가이드라인 제시
  - 의료 폐기물법 개정 규제완화 합리화 근거자료 제시
ㅇ 시작품 제작 지원 장비 및 인프라 구축
  - 환자 맞춤형 재생‧재건용 인체지방조직유래 바이오소재 추출 및 가공 공정기술 개발 실증 확인하기 위한 시작품 제작용 주요 장비를 구축
  - 환자맞춤형 재생의료용 시작품 제작지원
주요 구축
인프라
ㅇ 기반시설
  - 고청정 바이오 클린룸 구축 및 클린룸 실내에 바이오소재 공정기술개발실, 생물학적 안전성 및 유효성 평가실, 시제품 제작지원실 공간 설치
ㅇ 소재공정기술개발, 물성평가, 생물학적 안전성 및 유효성 평가, 시작품제작지원 장비 및 시설구축
  - 고청정 멸균 클린룸, 동결건조 시스템, 냉동파쇄 시스템, 단백질 및 생체물질 성분추출 시스템, 저온냉동보관시스템, 세포 및 조직배양 시스템, 단백질 및 생체물질 정성/정량/구조분석시스템, 멸균시스템, 전산이력추적 시스템, 온도/습도 밸리데이션 및 시설유지관리시스템 등
ㅇ 바이오 소재용 의료용품 분야 공인 시험검사기관 운영 시스템
활용방안
ㅇ 인체유래 바이오 소재 적용 의료용품 국내외 공인 시험검사기관 등록 및 공인시험분석지원 센터로 역할 수행
ㅇ 인체유래 바이오소재 소재 추출·가공 공정기술 개발단계별 공동연구개발 지원센터 역할 수행
ㅇ 인체유래물 활용 의료기기 개발 분야 국가 선도적 연구거점 역할 수행
ㅇ 의료기기기업의 장비, 분석, 인력 및 애로기술 컨설팅 지원 

사업기간
2016년 ～ 2018년 (3년)
총정부출연금
4,500백만원
‘16년도 정부출연금
3,000백만원
주관기관
□산업체 ■대학 ■연구소 ■비영리법인 □제한없음
참여기관
□산업체 ■대학 ■연구소 ■비영리법인 □제한없음

* 국비지원기준
   - 부지/건축 : 국비지원 불가(지자체 및 민간부담)
   - 장비 : 국비는 소요금액의 70%이내(최대 45억원) 범위에서 지원