2020년 의약품 무역수지 사상 첫 흑자 달성

2020년 의약품 무역수지 사상 첫 흑자 달성

담당부서 | 의약품관리과 등2021-08-02

 

 

 

                             <1조 3,940억원>

2020년 의약품 무역수지 사상 첫 흑자 달성

 완제의약품·바이오의약품 약진으로 의약품 수출액 62.5% 증가

 마스크(818%)·외용소독제(926%) 등 의약외품 생산액 124% 상승

 

 

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 2020년 의약품·의약외품의 생산·수출·수입실적을 분석한 결과를 발표했습니다. 

 ○ 의약품은 식약처가 통계를 집계한 1998년 이후 최초로 무역수지 흑자(1조 3,940억원)를 달성했습니다. 

   - 이는 전체 수출액(9조9,648억원)의 79.6%를 차지한 완제의약품의 수출이 2019년 대비 92.3% 증가(7조 9,308억원)한 것이 주된 원인으로 분석됐습니다.

 ○ 의약외품은 코로나19 방역물품 생산 증가로 생산실적(3조 7,149억원)이 2019년 대비 두 배가 넘는 124% 증가했습니다.

   - 이는 마스크, 외용소독제의 생산실적이 2019년 대비 각각 818%, 926%씩 큰 폭으로 증가하는 등 감염병 예방 물품 수요가 늘어난 영향이 큰 것으로 분석됐습니다.

Ⅰ. 의약품 분야

□ 2020년 의약품 생산실적은 24조 5,655억원으로 전년 대비 10.1% 증가했고 수출실적은 9조 9,648억원(84억 4,470만 달러)으로 전년 대비 62.5%, 수입실적은 8조 5,708억원(72억 6,331만 달러)으로 전년 대비 5.2% 증가했습니다.

 ○ 의약품 생산실적은 국내 총생산(GDP) 대비 1.2%, 국내 제조업 총생산 대비 5.1% 수준이었습니다.

   - 다만 의약품 생산실적의 최근 5년간 연평균 성장률은 6.9%로 국내 제조업 총생산(1.1%)보다 6배 이상 높아 의약품 산업이 우리나라 미래 먹거리 산업으로서의 가능성을 보여주고 있는 것으로 평가됩니다.

    * ’20년 국내 총생산(GDP): 1,924조 192억원(명목)(출처: 한국은행 경제통계시스템, 2021.5)

   - 2020년 의약품 생산실적 1조 원 이상 업체는 2개소로, 1위는 전년 대비 149.2% 증가한 1조 4,769억원으로 ㈜셀트리온이 차지했고 뒤를 이어 한미약품㈜이 2019년(1조 139억원)과 유사한 1조 143억원으로 2위를 차지했습니다.

 ○ 2020년 의약품 시장규모는 23조 1,715억원으로 전년 대비 4.7% 감소했으나, 지난 5년간 의약품 시장규모*는 1.6%의 연평균 성장률을 보였습니다.

   - 이는 생산실적과 수입실적의 상승률(각각 10.1%, 5.2%)보다 수출실적이 62.5%로 크게 상승했기 때문으로 분석됐습니다.

    * 생산금액과 수입금액에서 수출금액을 뺀 금액

    

 

< 연도별 의약품 시장규모 및 생산실적> 

 

 

 

 

 

 ○ 2020년 의약품 무역수지는 큰 폭의 의약품 수출실적 상승에 힘입어 1조 3,940억원을 기록해 식약처가 의약품 생산·수출·수입 등 실적 통계를 집계한 1998년 이후 처음으로 흑자로 전환됐습니다.

    

 

< 연도별 의약품 수출·수입실적 및 무역수지 >

 

 

 

 

 

□ 2020년 국내 의약품 시장의 주요 특징은 ▲무역수지 흑자 전환을 주도한 완제의약품의 수출실적 92.3% 증가 ▲바이오의약품 생산·수출 실적 강세 속 바이오시밀러 수출 활발 ▲전문의약품 생산 비중 유지, 국산 신약 생산 꾸준한 증가세 등입니다.

? 무역수지 흑자 전환을 주도한 완제의약품 수출실적 92.3% 증가

 ○ 2020년 전체 의약품 수출액(9조 9,648억원) 중 79.6%(7조 9,308억원)를 차지한 완제의약품의 경우 수출액이 2019년 대비 92.3% 증가했으며, 의약품 전체 수출액의 증가폭인 62.5%보다 크게 웃돌아 무역수지 흑자 전환을 주도한 것으로 나타났습니다.

    * 완제의약품 생산실적은 ’19년 대비 5.9% 증가한 21조 229억원으로 의약품 전체 생산실적 24조 5,655억원 중 85.6%를 차지

 

 생 산

수 출

수 입

 

 

 

 

 ○ 완제의약품 중 수출액 규모 상위 3개 제품은 모두 바이오의약품으로 국내 의약품 전체 수출에서 바이오의약품이 차지하는 비중이 큰 것으로 나타났습니다.

   - 완제의약품 중 수출액 1위는 ‘램시마주100mg’ 5,435억원(4억 6천만 달러)였고, ‘허쥬마주150mg’ 986억원(8천만 달러), ‘트룩시마주’ 753억원(6천만 달러) 등이 그 뒤를 이었습니다.

    * (램시마주) 류머티즘성 관절염, (허쥬마주) 유방암·위암, (트룩시마주) 관절염·림프종

 ○ 우리나라가 완제의약품을 가장 많이 수출하는 국가는 독일(18억 5,596만 달러), 미국(7억 8,061만 달러), 터키(5억 8,955만 달러) 순이었고, 가장 많이 수입하는 국가는 미국(9억 7,761만 달러), 독일(8억 9,665만 달러), 중국(8억 8,774만 달러) 순으로 미국, 독일이 최대 교역국으로 확인되었습니다.

   - 이밖에 2019년 대비 수출액 증가 폭이 큰 나라는 인도(800.8%, 2억 6,332만 달러), 이탈리아(411.2%, 6,527만 달러), 인도네시아(404.9%, 7,125만 달러), 벨기에(271.2%, 2억 8,000만 달러) 등이었습니다.

? 바이오의약품 생산·수출 실적 강세 속 바이오시밀러 수출 활발

 ○ 2020년 바이오의약품 생산실적은 3조 9,300억원으로 전년 대비 54.9% 증가했고, 의약품 전체 생산실적 상승률(10.1%)보다 크게 늘어 의약품 분야 중 가장 활발하게 성장하고 있었습니다.

   - 수출실적은 약 2조 3,825억원(20억 1,907만 달러)으로 2019년 대비 57.3% 증가했고, 수입실적은 14억 8,766만 달러(약 1조 7,555억원)로 2019년 대비 11.3% 증가했습니다.

 ○ 2020년 바이오의약품 시장규모는 3조 3,029억원으로 전년 대비 27% 증가했고, 가장 큰 비중을 차지하는 유전자재조합의약품 시장규모는 1조 3,596억원으로 2019년 대비 20.1% 증가했습니다.

   - 유전자재조합의약품에 이어 바이오의약품 중 시장규모 2위 백신(9,009억원)은 2019년 대비 45.4%의 높은 증가율을 보였는데, 이는 2020년 코로나19 상황에서 독감 등 다른 질병 예방을 위한 백신 접종의 중요성이 강조된 데 따른 것으로 판단됩니다.

 ○ 2020년 의약품 전체 수출실적 상위 20위 품목 중 바이오의약품은 12개였고, 12개 중 8개 품목이 바이오시밀러 제품으로 79.7%(16억 965만 달러)를 차지하는 등 수출 증가세를 견인했습니다.

    * 바이오시밀러 수출실적(달러): (’16년) 6억 3,569만 → (’20년) 16억 965만 (최근 5년 연평균 성장률 26.1%)

    * 바이오시밀러 수출 품목: (’16년) 1개社 1종 → (’20년) 3개社 5종 (셀트리온의 ‘램시마’, ‘트룩시마’, ‘허쥬마’, 엘지화학의 ‘유셉트’, 종근당의 ‘네스벨’)

   - 바이오의약품 수출은 유럽과 북미 지역에서 큰 폭으로 증가했는데, 2019년 하반기에 유럽과 미국에서 신규 품목허가 승인을 받거나 처방목록에 등재된 영향이 있는 것으로 분석됩니다.

    * 유럽(11억 8,582만 달러, 66.0%↑), 북미(2억 3,194만 달러, 195.8%↑)

? 전문의약품 생산 비중 유지, 국산 신약 생산 꾸준한 증가세

 ○ 전문의약품 생산실적(17조 8,450억원)은 완제의약품 중 84.9%를 차지해 최근 5년간 유지되어 온 83~84% 수준으로, 우리나라는 전문의약품 중심임을 알 수 있었습니다.

 ○ 또한 국산 신약 중 100억원 규모 이상 생산한 품목이 6개*이고 국산 신약 19개 품목의 생산액이 3,221억원으로 2019년 대비 38.2% 증가했습니다.

   * 케이캡정(에이치케이이노엔), 카나브정(보령제약), 제미글로정(엘지생명과학), 놀텍정(일양약품), 듀비에정(종근당), 슈가논정(동아에스티)

Ⅱ. 의약외품 분야

□ 2020년 의약외품 생산실적은 코로나19 방역물품 생산 증가에 따라 2019년(1조 6,574억원) 대비 124% 증가한 3조 7,149억원으로 최근 3년 기간에 가장 높은 성장을 보였고, 2020년 의약외품 무역수지는 2,140억원의 흑자를 기록했습니다.

  * 생산실적(원): (’18년) 1조 4,473억(전년 대비 1.6%↓) → (’19년) 1조 6,574억(전년 대비 14.5%↑) → (’20년) 3조 7,149억(전년 대비 124%↑)

 ○ 생산업체 수와 생산 품목 수도 큰 폭으로 증가해 생산업체는 1,239개소(전년(382개소) 대비 224%↑), 생산 품목은 5,287개(전년(2,881개) 대비 83.5%↑)로 집계됐습니다.

□ 2020년 우리나라 의약외품 시장의 주요 특징은 ▲마스크와 외용소독제 생산실적 큰 폭 증가 ▲수출실적 중 마스크 비중 74.5% 차지 ▲상위 5위 품목군 순위 변화 등입니다. 

? 마스크와 외용소독제 생산실적 큰 폭 증가

 ○ 2020년 마스크 생산실적은 2조 483억원으로 전년(2,231억원) 대비 818%, 외용소독제 생산실적은 3,890억원으로 전년(379억원) 대비 926% 증가해 매우 큰 폭으로 증가했습니다.

   - 이는 지난해 감염병 예방 물품의 수요가 급증함에 따라 생산도 큰 폭으로 증가했기 때문입니다.

    * 마스크 생산실적(원): (’18년) 1,193억 → (’19년) 2,231억 → (’20년) 20,483억

    * 외용소독제 생산실적(원): (’18년) 344억 → (’19년) 379억 → (’20년) 3,890억

? 의약외품 수출실적 중 마스크 비중 74.5% 차지

 ○ 마스크 수출실적은 3,399억원(2억 8,803만 달러)으로 2020년 전체 의약외품 수출실적 4,561억원(3억 8,650만 달러) 중 74.5%를 차지했습니다.

   - 이는 지난해 코로나19 유행에 따른 ‘마스크 긴급수급조정조치’로 마스크 수출이 전면 또는 일부 제한됐다가 10월 23일 이후 수출제한이 모두 해제됐음에도 높은 수출실적을 기록한 것이어서 주목할 만한 부분입니다.

? 상위 5개 품목군 순위 변화

 ○ 지난해 생산실적 상위 5개 품목군은 ▲마스크(2조 483억원, 55.1%) ▲외용소독제(3,890억원, 10.5%) ▲치약제(3,676억원, 9.9%) ▲자양강장변질제(2,592억원, 7.0%) ▲생리용품(2,529억원, 6.8%) 순으로 2019년 생산실적 1, 2위였던 치약제와 자양강장변질제를 제치고 2020년에는 마스크와 외용소독제가 1, 2위를 차지했습니다.

   - 업체별 생산실적을 보면 ‘동아제약’(2,912억원)이 2년 연속 1위를 차지했고 ‘엘지생활건강’(1,635억원), ’유한킴벌리’(1,599억원), ‘아모레퍼시픽’(1,040억원)이 뒤를 이었으며, 마스크 업체로는 처음으로 ‘이앤더블유’(780억원)가 상위 5위에 진입했습니다.

   - 품목별 생산실적을 보면 ‘박카스디액’(1,260억원)이 2019년에 이어 1위를 차지했고 ‘박카스 에프액’(1,014억원), ‘뉴네퓨어 황사방역용 마스크[KF94](406억원)’가 뒤를 이어, 처음으로 마스크가 의약외품 품목별 생산실적 상위 3위 안에 진입했습니다.

□ 식약처는 이번 2020년 의약품 생산·수출·수입실적 자료가 의약품 산업 현황을 분석하기 위한 기초자료로 활용되고, 업계의 제품 개발·연구와 정부 정책 수립 등 의약품 산업 발전에 널리 활용될 것으로 기대합니다.

 ○ 앞으로도 규제과학에 기반한 국제 수준의 의료제품 허가제도를 운영해 국산 의약품·의약외품의 국가경쟁력을 강화하며, 품질이 확보된 우수한 의약품·의약외품이 해외에 진출할 수 있도록 적극적으로 지원하도록 하겠습니다.

< 붙임 > ’20년 국내 의약품·의약외품 생산, 수출, 수입 현황 

Ⅰ. 의약품 분야

 <최근 5년간 의약품 전체 실적 현황>

 <의약품 전체 상세 통계>

   1. 연도별 생산실적

   2. 연도별 수출·수입실적

   3. 생산·수입실적 상위 업체 현황

   4. 품목별 상위 생산·수입실적 현황

 <바이오의약품 상세 통계>

   1. 바이오의약품 생산실적

   2. 바이오의약품 생산·수입실적 상위 업체 현황

   3. 바이오의약품 품목별 상위 생산·수입실적 현황

   4. 바이오의약품 연도별 수출·수입실적 등 현황

Ⅱ. 의약외품 분야

 <의약외품 상세 통계>

   1. 의약외품 생산실적 등 현황

   2. 의약외품 수입실적 등 현황

   3. 의약외품 수출실적 등 현황 

 

붙임 2020년 국내 의약품·의약외품 생산, 수출 및 수입 현황 

□ 의약품 분야

 

< 최근 5년간 전체 의약품 실적 현황 >

 

(단위: 억원, %) 

구분 생산실적 수출실적 수입실적

증감률 증감률 증감률

2016년 188,061 10.8 36,209 5.9 65,404 13.8

2017년 203,580 8.3 46,025 30.5 63,077 -1

2018년 211,054 3.7 51,431 14.8 71,552 16.5

2019년 223,132 5.7 60,581 11.2 80,549 6.2

2020년 245,655 10.1 99,648 62.5 85,708 5.2

※ 증감률(수출입은 달러 기준 적용) : 전년 대비 증감률

 

 

< 의약품 전체 상세 통계 >

 

1. 연도별 생산실적

 

1-1) 연도별 의약품 생산실적 

(단위: 개소, 개, %, 억원)

구분 업체 수 품목 수 생산금액 전년대비 성장률

증감률 증감률

2016년 542 -1.6 26,428 2.1 188,061 10.8

2017년 577 6.5 26,293 -0.5 203,580 8.3

2018년 531 -8 26,239 -0.2 211,054 3.7

2019년 558 5.1 28,363 8.1 223,132 5.7

2020년 617 10.6 28,197 -0.6 245,655 10.1

주 : 1) 업체 수(2020년) : 완제 및 원료(466개소), 한약재(151개소)

2) 품목 수(2020년) : 완제(21,226개), 원료(1,622개), 한약재(5,349개)

 

1-2) 연도별 원료·완제 의약품 생산실적

(단위: 억원, %)

구분 원료의약품 완제의약품 총 생산금액

증감률 증감률 증감률

2016년 24,737 17 163,324 9.9 188,061 10.8

2017년 28,070 13.5 175,510 7.5 203,580 8.3

2018년 25,616 -8.7 185,438 5.7 211,054 3.7

2019년 24,706 -3.6 198,425 7 223,132 5.7

2020년 35,426 43.4 210,229 5.9 245,655 10.1

주 : 원료의약품 = 원료의약품 + 한약재 원료

 

1-3) 연도별 일반·전문 의약품 생산실적

(단위: 개, 억원, %)

구분 일반의약품 전문의약품

품목 수 생산액 비중 품목 수 생산액 비중

2016년 5,477 26,743 16.4 13,069 136,581 83.6

2017년 5,652 29,562 16.8 13,639 145,949 83.2

2018년 5,336 29,586 16 14,203 155,852 84

2019년 5,478 32,245 16.3 15,225 166,180 83.7

2020년 5,280 31,779 15.1 15,946 178,450 84.9

 

1-4) GDP 대비 의약품 생산 비중

(단위: 억원, %)

구분 의약품 생산 GDP GDP 대비 비중

전체산업 제조업 전체산업 제조업

2016년 188,061 17,407,796 4,588,306 1.08 4.1

2017년 203,580 18,356,982 4,946,449 1.11 4.12

2018년 211,054 18,981,926 5,056,502 1.11 4.17

2019년  223,132 19,244,981 4,854,012 1.16 4.6

2020년 245,655 19,331,524 4,796,285 1.27 5.12

연평균성장률 6.9 2.7 1.1 - -

(’16~’20)

주 : 1) 국내총생산(GDP)은 한국은행 국민계정(2015년 기준년) 자료임 

2) 2020년 GDP는 잠정치 기준이며 확정치는 익익년 6월에 발표함

자료 : 한국은행 경제통계시스템(ECOS)

 

2. 연도별 수출·수입실적 

 

2-1) 연도별 의약품 수출·수입 실적

(단위: 천달러, %)

구분 수출 수입 무역수지

증감률 증감률

2016년 3,120,397 5.9 5,636,322 13.8 -2,515,925

2017년 4,071,261 30.5 5,579,668 -1 -1,508,408

2018년 4,673,105 14.8 6,501,340 16.5 -1,828,235

2019년 5,195,145 11.2 6,907,508 6.2 -1,712,363

2020년 8,444,702 62.5 7,263,307 5.2 1,181,395

 

2-2) 국가별 의약품 수출현황(상위 10개국)

(단위: 천달러, %)

순위 국가명 2019 2020 증감률

완제 원료 합계 완제 원료 합계

1 독일 522,781 48,504 571,285 1,855,956 53,821 1,909,777 234.3

2 미국 433,821 95,267 529,087 780,605 107,818 888,423 67.9

3 일본 255,747 320,089 575,836 411,541 350,123 761,665 32.3

4 터키 401,226 15,807 417,032 589,545 15,833 605,378 45.2

5 중국 245,831 276,749 522,580 256,443 312,709 569,152 8.9

6 인도 29,231 52,637 81,868 263,319 48,577 311,896 281

7 벨기에 75,426 27,192 102,618 279,997 24,984 304,981 197.2

8 네덜란드 117,047 60,929 177,976 227,128 45,460 272,588 53.2

9 브라질 86,207 71,424 157,631 149,845 78,844 228,689 45.1

10 스위스 120,301 17,056 137,357 184,397 40,441 224,838 63.7

총 수출액 3,495,931 1,699,214 5,195,145 6,720,947 1,723,755 8,444,702 62.5

주 : 원료의약품 = 원료의약품 + 한약재(원료)

 

2-3) 국가별 의약품 수입현황(상위 10개국)

(단위: 천달러, %)

순위 국가명 2019 2020 증감률

완제 원료 합계 완제 원료 합계

1 미국 866,828 61,510 928,338 911,301 66,312 977,613 5.3

2 독일 697,027 114,465 811,492 788,198 108,449 896,647 10.5

3 중국 51,694 796,961 848,655 53,911 833,826 887,737 4.6

4 영국 786,136 16,824 802,959 590,200 22,074 612,274 -23.7

5 스위스 533,039 36,129 569,168 545,759 33,040 578,799 1.7

6 일본 223,308 281,062 504,370 228,480 261,550 490,029 -2.8

7 프랑스 210,628 141,092 351,719 211,440 169,210 380,649 8.2

8 벨기에 147,183 9,274 156,457 293,683 8,969 302,652 93.4

9 네덜란드 204,145 19,745 223,890 263,673 20,132 283,805 26.8

10 인도 8,072 221,143 229,215 10,776 233,660 244,436 6.6

총 수입액 4,737,780 2,169,728 6,907,508 5,037,142 2,226,165 7,263,307 5.2

주 : 원료의약품 = 원료의약품 + 한약재(원료)

3. 생산·수입실적 상위 업체 현황

 

3-1) 의약품 생산실적 상위 20개 업체

(단위: 억원, %)

순위 업체명 2019 2020

증감률 비중(%)

1 (주)셀트리온 5,926 14,769 149.2 6

2 한미약품(주) 10,139 10,143 0 4.1

3 (주)종근당 8,561 8,942 4.5 3.6

4 (주)녹십자 6,820 7,280 6.7 3

5 에이치케이이노엔(주) 5,891 6,542 11 2.7

6 (주)대웅제약 7,392 6,293 -14.9 2.6

7 (주)유한양행 5,184 6,130 18.2 2.5

8 (주)엘지화학 4,753 5,112 7.5 2.1

9 동아에스티(주) 4,346 4,639 6.7 1.9

10 제이더블유중외제약(주) 4,604 4,579 -0.5 1.9

11 (주)한독 3,642 4,512 23.9 1.8

12 대웅바이오(주) 3,651 4,314 18.2 1.8

13 동국제약(주) 3,297 3,736 13.3 1.5

14 보령제약(주) 3,422 3,576 4.5 1.5

15 일동제약(주) 3,979 3,427 -13.9 1.4

16 제일약품(주) 3,021 3,425 13.4 1.4

17 대원제약(주) 3,070 2,988 -2.7 1.2

18 한림제약(주) 2,820 2,946 4.5 1.2

19 삼진제약(주) 3,014 2,900 -3.8 1.2

20 한국휴텍스제약(주) 2,374 2,849 20 1.2

총 생산실적 223,132 245,655 10.1 100

 

3-2) 의약품 수입실적 상위 10개 업체

(단위: 천달러, %)

연번 업체명 수입금액 비중 증감률

2019 2020

1 한국엠에스디 430,729 515,743 6.2 19.7

2 한국화이자제약 438,148 510,042 6.3 16.4

3 한국노바티스 305,421 317,989 4.4 4.1

4 한국로슈 296,016 293,370 4.3 -0.9

5 한국아스트라제네카 217,416 260,585 3.1 19.9

6 한국베링거인겔하임 215,701 225,152 3.1 4.4

7 사노피-아벤티스코리아 96,639 185,470 1.4 91.9

8 글락소스미스클라인 167,909 184,116 2.4 9.7

9 한독 140,785 175,065 2 24.3

10 바이엘코리아 212,183 169,994 3.1 -19.9

총 계 6,907,508 7,263,307 100 5.2

4. 품목별 상위 생산·수입실적 현황

 

4-1) 생산실적 상위 20개 품목(완제의약품)

(단위: 억원)

순위 제품명 업소명 생산금액 전문/일반

2019 2020

1 스카이셀플루4가프리필드시린지 에스케이바이오사이언스(주) 368 1,647 전문

2 케이캡정50밀리그램 에이치케이이노엔(주) 534 1,227 전문

3 플라빅스정75밀리그람 (주)한독 959 1,067 전문

4 램시마주100mg (주)셀트리온 1,087 1,058 전문

5 종근당글리아티린연질캡슐 (주)종근당 793 961 전문

6 녹십자-알부민주20% (주)녹십자 864 834 전문

7 지씨플루쿼드리밸런트 (주)녹십자 461 829 전문

프리필드시린지주

8 아이비글로불린에스엔주5% (주)녹십자 759 770 전문

9 고덱스캡슐 (주)셀트리온제약 733 764 전문

10 글리아타민연질캡슐 대웅바이오(주) 709 714 전문

11 트룩시마주 (주)셀트리온 591 685 전문

12 유트로핀펜주 (주)엘지화학 395 629 전문

13 대한멸균생리식염수 대한약품공업(주) 552 618 전문

14 에스케이알부민20%주 에스케이플라즈마(주) 480 593 전문

15 스카이조스터주 에스케이바이오사이언스(주) 459 573 전문

16 헌터라제 (주)녹십자 629 550 전문

17 아모잘탄정5/50밀리그램 한미약품(주) 509 545 전문

18 플래리스정 삼진제약(주) 587 542 전문

19 조인스정200밀리그램 에스케이케미칼(주) 523 531 전문

20 까스활명수큐액 동화약품(주) 470 526 일반

4-2) 생산실적 상위 20개 품목(원료의약품)

(단위: 억원, %)

순위 제품명 업소명 생산금액 증감률

2019 2020

1 램시마피하주사원액(인플릭시맵) (주)셀트리온 - 7,761 -　

2 트룩시마원액(리툭시맙)(단클론항체, 유전자재조합) (주)셀트리온 2,304 2,358 2.4

3 램시마원액(인플릭시맵)(단클론항체, 유전자재조합) (주)셀트리온 　- 2,132 -

4 대웅바이오우르소데옥시콜산(원료) 대웅바이오(주) 566 801 41.5

5 에스케이피아이씨글로벌프로필렌글리콜 에스케이피아이씨글로벌 687 761 10.8

6 롯데정밀화학히프로멜로오스2910 롯데정밀화학(주) 379 408 7.5

7 엠트리시타빈(원료)(수출용) 주식회사 유한화학 197 389 97.3

8 애브서틴원액 (주)이수앱지스 　- 381 -

9 클라불란산칼륨 (주)종근당바이오 340 343 0.9

10 유한화학코비시스탓온실리콘디옥사이드(원료)(수출용) 주식회사 유한화학 250 343 37

11 사람혈청알부민20%(최종원액) 대한적십자사혈장분획센터 339 312 -8.1

12 하이텍팜무균이미페넴(원료)(수출명:SterileImipenem) (주)하이텍팜 155 281 81.4

13 코오롱생명과학록소프로펜나트륨수화물(원료) 코오롱생명과학(주) 273 255 -6.7

14 클라불란산칼륨 (주)종근당바이오 242 254 4.9

15 삭카린나트륨 (주)제이엠씨 215 217 1

16 대웅바이오콜린알포세레이트(원료) 대웅바이오(주) 253 211 -16.8

17 지씨플루쿼드리밸런트최종원액(인플루엔자분할백신) (주)녹십자 38 193 407.5

18 아토르바스타틴칼슘 (주)경보제약 97 192 98.2

19 유한화학벨파타스비르(원료)(수출용) 주식회사 유한화학 221 189 -14.5

20 에스티팜시클로세린(원료) 에스티팜주식회사 189 168 -10.9

 

 

 

4-3) 생산실적 상위 20개 품목(전문의약품)

(단위: 억원, %)

순위 제품명 업소명 생산금액 증감률

2019 2020

1 스카이셀플루4가프리필드시린지 에스케이바이오사이언스(주) 368 1,647 347.2

2 케이캡정50밀리그램 에이치케이이노엔(주) 534 1,227 129.8

3 플라빅스정75밀리그람 (주)한독 959 1,067 11.2

4 램시마주100mg (주)셀트리온 1,087 1,058 -2.6

5 종근당글리아티린연질캡슐 (주)종근당 793 961 21.2

6 녹십자-알부민주20% (주)녹십자 864 834 -3.5

7 지씨플루쿼드리밸런트 (주)녹십자 461 829 79.7

프리필드시린지주

8 아이비글로불린에스엔주5% (주)녹십자 759 770 1.4

9 고덱스캡슐 (주)셀트리온제약 733 764 4.1

10 글리아타민연질캡슐 대웅바이오(주) 709 714 0.7

11 트룩시마주 (주)셀트리온 591 685 16.1

12 유트로핀펜주 (주)엘지화학 395 629 59.3

13 대한멸균생리식염수 대한약품공업(주) 552 618 12

14 에스케이알부민20%주 에스케이플라즈마(주) 480 593 23.6

15 스카이조스터주 에스케이바이오사이언스(주) 459 573 24.9

16 헌터라제 (주)녹십자 629 550 -12.5

17 아모잘탄정5/50밀리그램 한미약품(주) 509 545 7.2

18 플래리스정 삼진제약(주) 587 542 -7.6

19 조인스정200밀리그램 에스케이케미칼(주) 523 531 1.6

20 수두박스주 (주)녹십자 169 492 192.1

총 생산실적(전문의약품) 166,180 178,450 7.4

4-4) 생산실적 상위 20개 품목(일반의약품)

(단위: 억원, %)

순위 제품명 업소명 생산금액 증감률

2019 2020

1 까스활명수큐액 동화약품(주) 470 526 11.9

2 이모튼캡슐 (주)종근당 437 485 10.9

3 아로나민골드정 일동제약(주) 424 449 5.8

4 비맥스메타정 (유)한풍제약 137 375 172.9

5 이가탄에프캡슐 명인제약(주) 357 358 0.5

6 타이레놀정500밀리그람 (주)한국얀센 177 355 100.5

7 우루사정100밀리그램 (주)대웅제약 309 332 7.5

8 판콜에스내복액 동화약품(주) 226 313 38.7

9 인사돌플러스정 동국제약(주) 291 311 6.9

10 판피린큐액 동아제약(주) 459 307 -33.1

11 인사돌정 동국제약(주) 287 297 3.3

12 잇치페이스트 동화약품(주) 166 286 72

13 케토톱플라스타 (주)한독 216 249 15.2

14 임팩타민프리미엄정 (주)대웅제약 271 239 -11.7

15 후시딘연고 동화약품(주) 247 236 -4.5

16 광동경옥고 광동제약(주) 208 234 12.3

17 아로나민씨플러스정 일동제약(주) 234 228 -2.8

18 센시아정 동국제약(주) 186 221 18.8

19 광동우황청심원 광동제약(주) 176 211 19.8

20 기넥신에프정80밀리그램 에스케이케미칼(주) 209 206 -1.5

총 생산실적(일반의약품) 32,245 31,779 -1.4

4-5) 수입실적 상위 10개 품목(완제의약품)

(단위: 천달러)

순위 제품명 수입자 수입금액 전문/일반

2019 2020

1 아바스틴주 한국로슈 90,622 90,316 전문

2 프리베나13주 한국화이자제약 35,304 73,940 전문

3 가다실9프리필드시린지 한국엠에스디 25,391 61,302 전문

4 리피토정10밀리그램 한국화이자제약 49,380 59,134 전문

5 프롤리아프리필드시린지 암젠코리아 31,319 49,981 전문

6 타그리소정80밀리그램 한국아스트라제네카 43,586 49,319 전문

7 아일리아주사 바이엘코리아 38,484 45,811 전문

8 키트루다주 한국엠에스디 33,747 45,760 전문

9 프로그랍캅셀1밀리그람 한국아스텔라스제약 33,449 44,608 전문

10 비리어드정 길리어드사이언스코리아 56,661 44,113 전문

총 수입실적(완제) 4,737,780 5,037,142 -

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

< 바이오의약품 상세 통계 >

 

1. 바이오의약품 생산실적

 

1-1) 바이오의약품 연도별 생산실적

(단위: 억원)

구분 2016년 2017년 2018년 2019년 2020년 연평균성장률

(’16~’20년)

생산액 20,079 26,015 26,113 25,377 39,300 18.30%

전년대비 성장률 16.70% 29.60% 0.40% -2.80% 54.90%

 

1-2) 바이오의약품 제제별 생산실적

(단위: 억원, %)

순위 제제구분 생산액 전년대비 

2019 2020 증감률(%)

비중(%)

1 유전자재조합의약품 10,169 19,961 50.8 96.3

2 백신 4,812 7,301 18.6 51.7

3 혈장분획제제 4,857 4,653 11.8 -4.2

4 혈액제제 2,748 4,278 10.9 55.7

5 독소 항독소 1,992 2,325 5.9 16.7

6 세포·유전자치료제 800 783 2 0.4

총 생산실적 25,377 39,300 100 54.9

2. 바이오의약품 생산·수입실적 상위 업체 현황

 

2-1) 바이오의약품 생산실적 상위 10개 업체

(단위: 억원, %)

순위 업체명 생산액 전년대비 

2019 2020 증감률(%)

비중(%)

1 셀트리온 5,924 14,759 37.6 149.1

2 녹십자 5,781 6,144 15.6 6.3

3 엘지화학 2,380 2,587 6.6 8.7

4 에스케이바이오사이언스 1,114 2,358 6 111.7

5 에스케이플라즈마 1,096 1,279 3.3 16.7

6 이수앱지스 122 977 2.5 700.1

7 동아에스티 957 919 2.3 -3.9

8 보령바이오파마 526 875 2.2 66.5

9 메디톡스 1,171 738 1.9 -37

10 휴젤 587 721 1.8 22.8

총 생산실적 25,377 39,300 100 54.9

 

2-2) 바이오의약품 수입실적 상위 10개 업체

(단위: 만달러, %)

순위 업체명 수입액 전년대비 

2019 2020 증감률(%)

비중(%)

1 한국로슈 23,157 23,003 15.5 -0.7

2 한국엠에스디 13,968 17,245 11.6 23.5

3 한국화이자제약 10,026 12,745 8.6 27.1

4 사노피-아벤티스코리아 5,604 9,818 6.6 75.2

5 노보노디스크제약 11,910 9,736 6.5 -18.3

6 한국다케다제약 745 6,875 4.6 822.4

7 암젠코리아 4,359 6,545 4.4 50.1

8 한국얀센 7,087 6,533 4.4 -7.8

9 한국노바티스 4,407 5,811 3.9 31.9

10 글락소스미스클라인 4,799 5,692 3.8 18.6

총 수입실적 133,672 148,766 100 11.3

3. 바이오의약품 품목별 상위 생산·수입실적 현황

 

3-1) 바이오의약품 생산실적 상위 10개 품목

(단위: 억원, %)

순위 품목명 업체명 생산액 전년대비 

2019 2020 증감률(%)

비중(%)

1 램시마피하주사원액 셀트리온 - 7,761 19.7 -

2 트룩시마원액 셀트리온 2,304 2,358 6 2.4

3 램시마원액 셀트리온 - 2,132 5.4 -

4 스카이셀플루4가 프리필드시린지 에스케이바이오사이언스 368 1,647 4.2 347.2

5 램시마주100mg 셀트리온 1,087 1,058 2.7 -2.6

6 녹십자-알부민주20% 녹십자 864 834 2.1 -3.5

7 지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주 녹십자 461 829 2.1 79.7

8 아이비글로불린 에스엔주5% 녹십자 759 770 2 1.4

9 트룩시마주 셀트리온 591 685 1.7 16.1

10 유트로핀펜주 엘지화학 395 629 1.6 59.3

총 생산실적 25,377 39,300 100 54.9

 

3-2) 바이오의약품 수입실적 상위 10개 품목

(단위: 만달러, %)

순위 품목명 업체명 수입액 전년대비 

2019 2020 증감률(%)

비중(%)

1 아바스틴주 한국로슈 9,062 9,032 6.1 -0.3

2 프리베나13주 한국화이자제약 3,530 7,394 5 109.4

3 가다실 9 프리필드시린지 한국엠에스디 2,539 6,130 4.1 141.4

4 프롤리아프리필드시린지 암젠코리아 3,132 4,998 3.4 59.6

5 아일리아주사 바이엘코리아 3,848 4,581 3.1 19

6 키트루다주 한국엠에스디 3,375 4,576 3.1 35.6

7 퍼제타주 한국로슈 2,863 4,006 2.7 39.9

8 애드베이트주 한국다케다제약 3,222 3,409 2.3 5.8

9 루센티스프리필드시린지(0.5mg/0.05mL) 한국노바티스 1,192 3,025 2 153.8

10 휴미라펜주40mg/0.4mL 한국애브비 3,329 2,982 2 -10.4

총 수입실적 133,672 148,766 100 11.3

4. 바이오의약품 연도별 수출·수입실적 등 현황

 

4-1) 바이오의약품 연도별 수출·수입실적

(단위: 만달러, %)

구분 수출 수입 무역수지

증감률(%) 증감률(%)

2016년 106,397 31.5 91,139 23.5 15,257

2017년 136,851 28.6 104,235 14.4 32,616

2018년 155,925 13.9 121,358 16.4 34,567

2019년 128,318 -17.7 133,672 10.1 -5,354

2020년 201,907 57.3 148,766 11.3 53,141

 

4-2) 바이오의약품 제제별 수출실적

(단위: 만달러, %)

순위 제제구분 수출액 전년대비 

2019 2020 증감률(%)

비중(%)

1 유전자재조합의약품 95,693 167,686 83.1 75.2

2 백신 11,205 15,179 7.5 35.5

3 혈장분획제제 10,592 11,230 5.6 6

4 독소 항독소 10,828 7,811 3.9 -27.9

총 수출실적 128,318 201,907 100 57.3

 

4-3) 바이오의약품 제제별 수입실적

(단위: 만달러, %)

순위 제제구분 수입액 전년대비 

2019 2020 증감률(%)

비중(%)

1 유전자재조합의약품 105,550 113,752 76.5 7.8

2 백신 23,076 29,655 19.9 28.5

3 혈장분획제제 3,779 4,232 2.8 12

4 독소 항독소 1,267 1,128 0.8 -11

총 수입실적 133,672 148,766 100 11.3

4-4) 바이오의약품 국가별 수출실적(상위 10개국)

(단위: 만달러, %)

순위 국가명 수출액 전년대비 

2019 2020 증감률(%)

비중(%)

1 독일 26,473 72,967 36.1 175.6

2 미국 7,438 22,705 11.2 205.3

3 벨기에  4,861 19,640 9.7 304

4 헝가리  23,329 18,083 9 -22.5

5 일본 5,579 12,875 6.4 130.8

6 브라질 10,486 12,114 6 15.5

7 터키 1,679 4,556 2.3 171.4

8 중국 3,304 3,790 1.9 14.7

9 태국 3,855 2,671 1.3 -30.7

10 페루 2,821 1,970 1 -30.2

총 수출실적 128,318 201,907 100 57.3

 

4-5) 바이오의약품 국가별 수입실적(상위 10개국)

(단위: 만달러, %)

순위 국가명 수입액 전년대비 

2019 2020 증감률(%)

비중(%)

1 미국 38,256 43,047 28.9 12.5

2 스위스 21,054 24,397 16.4 15.9

3 독일 14,017 21,962 14.8 56.7

4 벨기에 6,464 15,952 10.7 146.8

5 덴마크 13,045 10,771 7.2 -17.4

6 네덜란드 7,619 9,163 6.2 20.3

7 오스트리아 6,085 6,483 4.4 6.5

8 일본 3,404 4,152 2.8 21.9

9 영국 14,500 4,019 2.7 -72.3

10 프랑스 3,402 3,390 2.3 -0.3

총 수입실적 133,672 148,766 100 11.3

□ 의약외품 분야

1. 의약외품 생산실적 등 현황

 

1-1) 연도별 의약외품 생산실적

(단위: 개소, 억원, %)

구분 업체 수 업체 품목 수 품목 생산금액 전년대비

증감률 증감률 성장률

2016년 378 0.5 7,608 4.6 19,465 4.9

2017년 350 -7.4 3,008 -60.5 14,703 -24.5

2018년 335 -4.3 2,648 -12 14,473 -1.6

2019년 382 14 2,881 8.8 16,574 14.5

2020년 1,239 224.3 5,287 83.5 37,149 124.1

※ 업체수 : 제조업체중 생산실적을 보고한 업체

 

 

1-2) 의약외품 품목군별 생산실적

(단위 : 억원, %)

순위 품목 2019 2020

생산금액 점유율 생산금액 점유율

합계 16,574 100 37,149 100

1 마스크 2,231 13.5 20,483 55.10%

2 외용소독제 379 2.3 3,890 10.50%

3 치약제 5,628 34 3,676 9.90%

4 자양강장변질제 2,900 17.5 2,592 7.00%

5 생리용품 2,356 14.2 2,529 6.80%

6 반창고,붕대,탈지면,거즈 1,326 8 1,310 3.50%

7 구중청량제(내복용제 및 양치제) 656 4 599 1.60%

8 건위소화제(내용액제에 한함) 325 0.2 395 1.10%

9 저함량 비타민 및 미네랄 제제 239 0.1 302 0.80%

10 연고제, 카타플라스마제, 180 1.1 224 0.60%

스프레이파스

11 기타 이와 유사한 물품 75 0.5 146 0.40%

12 기피제 122 0.7 132 0.40%

13 치아미백제 30 0.2 68 0.20%

14 탄력붕대 56 0.3 53 0.10%

15 콘택트렌즈관리용품 67 0.4 46 0.10%

 

※의약외품 상위 5개 품목군별 생산실적

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1-3) 의약외품 생산실적 상위 10개 품목

(단위 : 억원, %)

순위 업체명 제품명 2019 2020 품목군

금액 비중(%) 금액 비중(%)

총계 16,574 100 37,149 100 -

소계(상위 10위) 5,436 32.8 4,541 12.2 -

1 동아제약㈜ 박카스디액 1,641 9.9 1,260 3.4 자양강장변질제

2 동아제약㈜ 박카스에프액 1,038 6.3 1,014 2.7 자양강장변질제

3 ㈜파인텍 뉴네퓨어황사방역용  - - 406 1.1 마스크

마스크[KF94]

4 ㈜아모레 메디안치석 406 2.5 325 0.9 치약제

퍼시픽 오리지널치약

5 (유)건영 3단황사방역마스크(KF94) 대형 - - 313 0.8 마스크

크린텍

6 동화약품㈜ 까스활액 222 1.3 277 0.7 건위소화제

7 주식회사 프로덕트랩접이식 - - 262 0.7 마스크

프로덕트랩 황사방역용마스크(KF94)(대형,소형)

8 ㈜케이엠 닥터퓨리황사마스크KF94 92 0.6 247 0.7 마스크

(대형,중형,엠대형,엠중형)

9 경남제약㈜ 레모나산 144 0.9 234 0.6 저함량 비타민 및 미네랄 제제

10 ㈜에버그린 에버그린황사방역용마스크184(대형)(KF94) 3.8 0 203 0.5 마스크

1-4) 의약외품 생산실적 상위 5개 업체

(단위 : 억원, %)

순위 업체명 2019 2020

생산금액 점유율 생산금액 점유율

총계 16,574 100 37,149 100

소계(상위 5위) 9,194 55.5 7,966 21.4

1 동아제약㈜ 3,222 19.4 2,912 7.8

2 ㈜엘지생활건강 2,587 15.6 1,635 4.4

3 유한킴벌리㈜ 1,110 6.7 1,599 4.3

4 ㈜아모레퍼시픽 1,264 7.6 1,040 2.8

5 ㈜이앤더블유 137 0.8 780 2.1

2. 의약외품 수입실적 등 현황

 

2-1) 연도별 의약외품 수입실적

(단위: 개소, 억원, 백만달러, %)

구분 업체수 업체수 품목수 품목수 수입금액 전년대비 성장률 적용환율(원)

증감률 증감률 억원 백만$

2016년 206 6.2 2,680 5.4 2,410 207.6 18 1,160.41

2017년 175 -15 648 -75.8 2,087 184.6 -13.4 1,130.48

2018년 182 4 732 13 2,136 194.1 2.3 1,100.58

2019년 199 9.3 778 6.3 2,126 182.3 -0.5 1,166.11

2020년 219 10.1 800 2.8 2,421 205.2 15.7 1,180.05

* 업체수 : 수입실적이 있는 업체 수

적용환율 : 한국은행 경제통계시스템(ECOS) 연도별 평균환율(종가)을 적용해 원화로 환산한 금액

 

2-2) 의약외품 품목군별 수입실적 현황

(단위: 천달러, %)

구분 품목 2019 2020

수입금액 점유율 수입금액 점유율

합계 182,297 100 205,199 100

1 치약 54,692 30 55,742 27.2

2 붕대, 반창고 등 위생용품 47,077 25.8 47,704 23.2

3 마스크 7,330 4 28,537 13.9

4 생리용품 27,573 15.1 24,406 11.9

5 구중청량제 15,709 8.6 20,913 10.2

6 콘택트렌즈관리용품 19,906 10.9 14,173 6.9

7 구강위생등 3,097 1.7 4,307 2.1

8 외용소독제 2,216 1.2 3,941 1.9

9 액취방지제 2,055 1.1 2,327 1.1

10 기타 유사물픔 등 1,309 0.7 1,385 0.7

11 기피제 546 0.3 625 0.3

12 땀띠짓무름용제 144 0.1 442 0.2

13 연고제, 카타플라스마제, 383 0.2 395 0.2

스프레이파스

14 내복용제제 237 0.1 152 0.1

15 구강청결용 물휴지 23 0 131 0.1

 

2-3) 의약외품 수입실적 상위 10개 품목

(단위: 천달러, %)

순위 업체명 제품명 2019 2020 품목

수입금액 비중(%) 수입금액 비중(%)

총계 182,297 100 205,199 100 -

소계(상위 10위) 63,335 34.7 54,101 26.4 -

1 한국암웨이㈜ 글리스터르미낙트 14,886 8.2 12,406 6 치약

플로라이드치약

2 한국존슨앤드존슨판매 유한회사 리스테린액 7,588 4.2 10,909 5.3 구중청량제

(내추럴시트러스)

(팩키지)

3 실란트로㈜ 덴티스테플러스 8,126 4.5 8,439 4.1 치약

화이트치약

(이산화규소)

4 ㈜엘지생활건강 페리오캐비티케어알파치약 6,591 3.6 5,432 2.6 치약

5 ㈜바슈롬 리뉴후레쉬용액 5,665 3.1 4,930 2.4 콘택트렌즈관리용품

코리아

6 ㈜대한위재상사 대한위재거즈-에스 4,763 2.6 4,567 2.2 거즈

7 ㈜엘지생활건강 페리오뉴후레쉬알파치약 4,210 2.3 3,440 1.7 치약

8 ㈜씨티알 하비비순면황사마스크 48 0 3,376 1.6 마스크

(KF94)(검정색)

9 일동제약㈜ 케어리브 3,074 1.7 3,035 1.5 반창고

(멸균반창고)

(1회용)

10 수성위생재료공업사 수성 거즈-엔 704 0.4 3,008 1.5 거즈

 

 

2-4) 의약외품 수입실적 상위 5개 업체

(단위: 천달러, %)

순위 수 입 자 2019 2020

수입금액 비중(%) 수입금액 비중(%)

총계 182,297 100 205,199 100

소계(상위 5위) 63,245 34.7 69,672 34

1 한국암웨이 16,293 8.9 18,044 8.8

2 한국존슨앤드존슨판매 12,973 7.1 13,815 6.7

3 엘지생활건강 12,444 6.8 13,046 6.4

4 실란트로 11,000 6 12,624 6.2

5 대한위재상사 10,536 5.8 12,144 5.9

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3. 의약외품 수출실적 등 현황

 

3-1) 의약외품 수출실적 상위 10개 품목

(단위: 천달러, %)

순위 업체명 제품명 2020 품목

수출금액 비중(%)

총계 386,501 100 -

소계(상위 10위) 295,663 76.5 -

1 다나인터내셔날 2공장 프리테리아 황사방역마스크 137,415 35.6 마스크

(KF94)(대형)

2 주식회사 클린앤힐방역미세먼지마스크(KF94)(대형) 127,500 33 마스크

클린앤힐

3 한국콜마㈜ 애터미치약 11,051 2.9 치약제

4 씨앤앤코스메틱㈜ 그린후레쉬손소독청결제후레쉬겔(에탄올),에브리데이에브리웨얼핸드새니타이져겔(에탄올) 5,097 1.3 외용소독제

5 ㈜엘지생활건강 온더바디핸드새니타이저겔(에탄올) 3,305 0.9 외용소독제

6 ㈜메이클린 편한숨오디널방역마스크(KF94)(대형, 소형, 그림인쇄대형, 그림인쇄소형) 3,129 0.8 마스크

7 엘지유니참㈜ 쏘피귀애랑중형 2,403 0.6 생리대

8 엘지유니참㈜ 센터인해피캐치중형 2,026 0.5 생리대

9 엘지유니참㈜ 쏘피귀애랑대형 1,893 0.5 생리대

10 ㈜와이엔케이헬스케어 리얼라엘커버앤클리어패치 1,844 0.5 반창고

 

 

3-2) 의약외품 수출실적 상위 5개 업체

(단위: 천달러, %)

순위 수 출 자 2020

수출금액 비중(%)

총계 386,501 100

소계(상위 5위) 316,023 81.8

1 다나인터내셔날2공장 137,415 35.6

2 주식회사클린앤힐 127,500 33

3 유한킴벌리㈜ 21,906 5.7

4 ㈜엘지생활건강 16,228 4.2

5 엘지유니참㈜ 12,973 3.4