생명(바이오) 데이터의 공유 생태계 활성화 첫걸음-과기정통부 1차관, 디지털 뉴딜(감염병 전임상 데이터) 현장소통

생명(바이오) 데이터의 공유 생태계 활성화 첫걸음-과기정통부 1차관, 디지털 뉴딜(감염병 전임상 데이터) 현장소통

부서 생명연구자원과

 

 

생명(바이오) 데이터의 공유 생태계 활성화 첫걸음

- 용홍택 1차관, 디지털 뉴딜(감염병 전임상 데이터) 현장소통 - 

 

□ 과학기술정보통신부(장관 임혜숙, 이하 ‘과기정통부’) 용홍택 제1차관은 7월 23일 서울대 관악캠퍼스 소재 국가마우스표현형분석사업단(이하 ‘마우스사업단’)을 방문하여 감염병 전문가들과 전임상 시험 데이터의 수집․공유를 위한 온라인 간담회를 가졌다.

 

ㅇ 마우스사업단의 감염병 전임상 시험 데이터는 과기정통부가 관계부처들과 함께 바이오분야 디지털 뉴딜의 일환으로 구축 중인 ‘국가 바이오 데이터 스테이션*’에 연계되어 다른 바이오 분야의 데이터들과 함께 연구현장에 공유될 예정이다.

* 바이오 연구데이터 통합 수집․공유 플랫폼으로 올해 구축에 착수하여 10월부터 시범 운영

 

ㅇ 감염병 전임상 시험 데이터는 신‧변종 감염병과 같은 바이오 재난 대응에 중요한 생명연구자원으로서 연구․산업 현장에서 활용 수요가 높아 바이오 연구데이터의 공유 생태계 활성화를 뒷받침할 것으로 기대된다.

 

□ 과기정통부가 코로나-19 유행 초기부터 전임상 시험을 위해 지원해 온 마우스사업단은 코로나-19 치료제와 백신 후보물질의 효능검증을 위한 전임상 시험에 선정된 기관들을 무상으로 지원해 오고 있다.

ㅇ 전임상 시험은 신약을 개발할 때 인체 대상의 임상시험 전 실험동물을 대상으로 시험 하는 것을 뜻하는데, 마우스사업단은 연구용 동물 모델*을 이용해 코로나-19 감염 실험 및 결과 분석 등을 종합적으로 지원하며 참여 기관의 동의하에 관련 데이터를 구축하고 있다.

* 치료제, 백신 개발 등에 활용하기 위하여 코로나19 바이러스를 감염시켜 인체감염과 비슷한 임상증상을 나타내는 마우스(생쥐), 햄스터

 

 

ㅇ 작년 8월부터 현재까지 마우스, 햄스터 시험에 38개 기관의 코로나 -19 치료제와 백신 후보물질의 전임상 시험을 지원하고, 9개 기관을 추가 선정하여 지원할 예정이다.

 

ㅇ 향후 신‧변종 감염병에 대한 전임상 시험을 지원하여 바이오 재난에 조기 대응이 가능한 빅데이터를 확보하고 공유할 계획이다.

 

□ 용홍택 1차관은 국가 바이오 데이터 스테이션과 전임상 시험 데이터의 구축 현황을 점검하고, 감염병 전임상 데이터의 효율적인 수집․공유 활성화를 위해 전문가들의 의견을 청취하였다.

 

ㅇ 간담회에 참석한 연구자들은 전임상 시험 데이터 뿐만 아니라, 고품질의 바이오 연구데이터가 공유될 수 있도록 산학연관 모두의 적극적인 참여를 유도할 수 있는 환경 조성이 필요하다고 말했다.

 

ㅇ 용홍택 제1차관은 “민간에서 구축하고 공유하기 어려운 전임상 시험 데이터가 연구현장에서 다양하게 활용되어 임상단계에 투입되는 비용 절감과 기간 단축에 도움이 되길 기대한다.” 고 말하고,

 

ㅇ “지금 정부가 구축 중인 국가 바이오 데이터 스테이션을 통해 연구현장에서 다양한 데이터를 공유하고 빅데이터로 활용한다면 더욱 높은 부가가치를 창출할 수 있을 것“이라고 전망했다.

 

 

참고 1 (바이오 분야)디지털 뉴딜 선도분야(감염병) 간담회(안)

 

□ 개요

ㅇ (목적) 범부처 바이오 연구데이터댐 구축 현황 점검 및 감염병 전임상 데이터 공유 환경 조성을 위한 전문가 의견 청취

ㅇ (일시/장소) ’21. 7.23(금), 10:00 ~ 11:30 / 

국가마우스표현형분석사업단(서울대학교 생명공학연구동 5층)

ㅇ (참석) 1차관, 감염병 전임상 전문가*, 사업별 책임연구자**

* 김선빈교수(고려대 안암병원), 김철환이사장(카이트창업가재단), 김홍빈교수(분당서울대병원), 문병석부원장(한국콜마종합기술원), 백영옥대표(유바이오로직스), 송만기사무차장(국제백신연구소)

** 김선영센터장(국가생명연구자원정보센터), 성제경단장(국가마우스표현형분석사업단)염민선박사(한국과학기술정보연구원)

ㅇ (내용) 

- 바이오 데이터 댐인 ”국가 바이오 데이터 스테이션“ 구축 현황 점검

- 코로나19 치료제·백신 후보물질의 효능검증 등 감염병 전임상 데이터 구축을 위한 전문가 간담회

 

□ 세부 일정(안)

시간(분) 주요내용 비고

10:00～ ◾ 참석자 온라인 입장

10:10(10’)

10:10～ ◾ 개회 및 차관님 인사말씀 (5’) 생명연구자원과장/ 1차관님

11:10(60’) ◾ 현황 보고 (10’) KOBIC 센터장/

- 국가 바이오 데이터 스테이션 구축현황 발표 (5’) KMPC 단장

- 전임상 시험 데이터 구축(안) 발표 (5’)

◾ 전문가 간담회 (45’)

참고 2 전임상 시험 데이터 구축 현황 및 계획

 

□ 개요

ㅇ (목적) 감염병 기전 및 치료물질의 효능 검증 데이터를 활용하여 신규 약물 개발 지원을 위한 인프라 구축

ㅇ (총예산/사업기간) 240억원(40억원/년) / ’21년~’26년 

※ (’20년 추경 예산/기간) 50억원/ ’20.07.24～’21.02.23

ㅇ (기대효과) 감염병 대응 전임상 인프라 및 데이터를 활용하여, 신뢰성 있는 약물스크리닝을 통해 임상단계에 투입되는 비용 절감 및 기간 단축

 

□ 세부내용

ㅇ (모델동물 검증) 감염병 인체모사 테스트를 통한 동물모델 최적화

ㅇ (비임상시험 지원) 다수의 기관과 협력하여 표준화된 동물모델 및 시험법으로 40여개의 약물 후보물질 비임상시험 지원

 

<전임상 시험 데이터 구축 협의체 추진체계>

ㅇ (데이터 구축 현황) 38개 기관의 치료제백신 후보물질 투여에 따른 감염병증 및 치료효과 데이터(임상, 조직병리, 오믹스 분석 등) 구축

 

 

□ 향후 계획

ㅇ 국가 바이오 데이터 스테이션과 연계하여 전임상 데이터 공개(‘22년 上)

ㅇ 이용자의 활용성 제고를 위해 분석 툴 개발 및 지원

참고 3 국가 바이오 데이터 스테이션 구축 현황 및 계획

 

□ 개요

 

ㅇ (사업목적) 부처‧사업‧연구자별로 흩어져 있는 국가 바이오 연구 데이터의 체계적 통합 수집‧관리․제공 시스템 구축

 

ㅇ (사업기간/예산) ’21~계속/ ’21년 관계 부처 총 442억원*

* 과기정통부 410억원, 질병청 25억원, 농진청 7억원(다부처 국가생명연구자원 선진화 사업)

ㅇ (사업범위) 국가 바이오 R&D를 통해 생산‧활용되는 모든 데이터*(제3자 제공 동의를 받은 익명화된 임상 데이터 등 포함)

* 생화학분석, 이미지(영상), 임상 및 전임상, 분자구조, 표현형 정보, 화학반응 등 

 

□ 주요내용 

 

ㅇ (수집‧품질관리) 부처‧연구자별 데이터의 체계적 수집을 위해 등록 양식 표준화 및 데이터의 정제 등을 통한 품질 관리

 

※ (임상정보) 바이오 R&D 사업에서 생산되는 임상 연구 데이터는 임상유전체생명정보시스템(CODA)과 데이터 스테이션을 연계하여 수집․제공

 

ㅇ (분석‧활용) 빅데이터 시각화, 분석도구 등 데이터 활용 서비스 제공

 

ㅇ (인프라 성장지원) 데이터 사이언티스트 등 데이터 활용 인력양성 및 국제협력

<데이터 스테이션 구축 개념도>

 

 

□ 향후 계획

 

ㅇ ’21.10 국가 바이오 데이터 스테이션 시범 운영(데이터 등록, 검색, 분석)

 

ㅇ ‘22.~ 데이터 분석․활용 지원 및 인력양성