식약처, 생물학적제제 제조소 종사자 전문성 강화 교육 실시- 8월 25일부터 27일까지 온라인으로 생물안전 교육 실시

식약처, 생물학적제제 제조소 종사자 전문성 강화 교육 실시- 8월 25일부터 27일까지 온라인으로 생물안전 교육 실시

담당부서 | 바이오의약품품질관리과2021-08-25

 

 

식약처, 생물학적제제 제조소 종사자 전문성 강화 교육 실시

- 8월 25일부터 27일까지 온라인으로 생물안전 교육 실시 -

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 생물학적제제* 제조소 종사자의 안전과 시설 운영의 전문성 강화를 위한 생물안전** 교육을 8월 25일부터 27일까지 온라인으로 실시합니다.

* 생물체 유래 물질이나 생물체를 이용해 생성한 물질을 함유한 의약품으로 백신, 혈장분획제제, 항독소 등이 있음

** 병원체에 의한 위해나 사고를 예방하기 위한 지식·기술·절차 등을 포함한 조치

○ 생물학적제제는 제조 공정 중에 유출되면 심각한 피해를 줄 수 있으므로 생물안전 지식, 기술 및 장비·시설 등을 적절하게 사용하도록 하는 전문교육이 필요합니다.

○ 이번 교육은 ➊고위험병원체 안전관리, ➋생물작용제와 독소 관리제도, ➌생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인 안내, ➍바이러스벡터 백신 제조소의 생물안전, ➎생물학적제제 제조소의 생물보안에 대한 국내·외 전문가의 강연으로 구성됐습니다.

생물학적제제 제조소 생물안전 온라인 교육 참여 방법

• 참가신청서 제출(abionw@abionbio.com)  초대장 발송(문자, 전자메일)  줌(ZOOM) 접속  교육 수강

* 교육 수강 전까지 참가신청서 제출 가능

• 2021년 8월 25일부터 27일까지 3일간 원하는 날짜에 교육 수강

• 교육자료 내려받기, 강연별 질의, 만족도 조사 참여 가능

□ 식품의약품안전처는 “이번 생물안전 온라인 교육으로 생물학적제제 제조소 종사자의 생물위해 관리 이해도와 전문성을 높여 제조현장에서 작업자 위해예방과 국민 건강 위해발생 방지에 기여할 것으로 기대한다”라고 밝혔습니다.

 

<붙임> 생물안전 온라인 교육 프로그램

붙임  생물안전 온라인 교육 프로그램

 

Ⅰ. 생물학적제제 제조소의 GMP와 Biosafety 조화

시간 강의 내용 강사

09:30 ~ 10:20 고위험병원체 안전관리  질병관리청 

(「감염병예방법」 준수사항) 오경환

10:30 ~ 11:20 생물작용제 및 독소 관리제도  한국바이오협회 

(「생화학무기법」 준수사항) 김종민

13:30 ~ 14:00 생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인 [민원인 안내서] ㈜비에스써포트

백승우

 

Ⅱ. 생물학적제제 제조소의 생물안전과 생물보안

시간 강의 내용 강사

14:10 ~ 15:30 바이러스벡터 백신 제조소의 생물안전 International Safety Systems, Inc.

(Biosafety of GMP Facility for Viral Vector Vaccines) Brian R. Petuch 

15:40 ~ 17:00 생물학적제제 제조소의 생물보안 MERRICK

(Biosecurity of the manufacturing facility for biological products) Ryan N Burnette