의료기기 특허출원 증가율, 전체 평균보다 3.6배 높아-코로나19로 의료기기 연구개발 가속화

의료기기 특허출원 증가율, 전체 평균보다 3.6배 높아-코로나19로 의료기기 연구개발 가속화

담당부서 의료기술심사과작성일 2021-07-01

 "의료기기 특허출원 증가율, 전체 평균보다 3.6배 높아

- 코로나19로 의료기기 연구개발 가속화 -"

"□  인구  고령화,  예방·건강  관리  중심의  보건의료  패러다임  변화와

함께  코로나19에  따른  K-방역에  대한  관심  증가로  의료기기  특허

출원이  폭발적으로  증가하고  있다."

"□   특허청(청장   김용래)에   따르면,   전체   특허출원이   지난   10년간

(‘11~’20년)  연평균  2.2%로  증가하는  동안,  의료기기  분야  특허출원은 연평균  8.0%로  가파르게  증가하였다.  특히,  작년의  경우에는  코로나 19의  영향으로  의료기기  특허출원이  전년대비  15.8%로  큰  폭의 증가율을  보여  성공적인  K-방역의  원동력이  되었다.

※ 의료기기 특허출원 연평균 증가율 : 8.0% [(‘11) 6,633건 → (’20) 13,217건]

ㅇ  한편  의료기기산업협회에  따르면,  국내  의료기기  산업  시장규모의 연평균  성장률은  최근  10년간(‘10~’19년)  8.0%이고,  ‘19년은  전년대비 14.5%로   나타나   특허출원   증가율과   유사한   것으로   분석되어 의료기기  산업  활동이  특허출원으로  이어졌음을  알  수  있다.

※ 의료기기 시장규모 : (’10) 39,027억원 → (’18) 68,179억원 → (‘19) 78,039억원

□  지난  10년간  세부  분야별*로  살펴보면,  수술칼,  카테터  등  전통적인 의료기기인  수술치료기기  분야가  13,534건으로  가장  많이  출원됐으나, 같은  기간  증가율은  의료정보기기  분야가  연평균  19.7%로  가장  컸다.

* 의료기기 세부 분야 및 품목은 붙임 2 참조"

"ㅇ  의료정보기기  분야는  환자기록관리에서부터  건강  관리  어플리케 이션,  원격진료  플랫폼  등  의료정보를  다루는  품목들을  포함하는데, 스마트  헬스케어  및  빅데이터,  인공지능  등  4차  산업기술이  접목된 의료기기에   대한   기술개발   트렌드가   반영되어   높은   특허출원 증가율을  나타낸  것으로  보인다.

□  지난해만  살펴보면,  코로나19와  관련된  진료보조장치(140.0%),  마취 호흡기기(58.8%),  의료정보기기(42.7%)  분야의  폭발적인  증가율에  힘 입어  전체  출원이  큰  폭으로  증가하였다.  이는  해당  분야에  속하는 소독살균기,  호흡보조기,  비대면  원격진료  관련  출원이  급증하였기 때문이다.

□  출원인을  살펴보면,  지난  10년간  내국인이  78.6%,  외국인이  21.4%로 나타났는데,  내국인의  출원  비율은  ‘11년  74.8%에서  ’15년  77.8%, ‘20년  82.1%로  늘어나  의료기기  분야에서  국내  출원인의  입지가 점진적으로  높아짐을  알  수  있다.

□  최다  출원인은  10년간  총  2,316건의  출원을  한  삼성전자로  14개 세부  분야  중  영상진단,  생체계측,  재활보조,  의료정보  분야에서 1위를  차지하였다.  그리고  중견기업인  서울바이오시스,  바디프랜드, 오스템임플란트는  각각  진료보조장치,  치료보조,  치과기기  분야 에서,   중소기업인   멕아이씨에스,   인트로메딕은   각각   마취호흡, 의료용  경  분야에서  1위를  차지했다.

□  특허청  의료기술심사과  강혜리  심사관은  “기존의  디지털  사회  전 환과  맞물려  코로나19  상황이  의료기기  연구개발을  활성화시킨  것 으로  판단된다.”  면서,  “국내  의료기기  산업  경쟁력이  지식재산과 함께  강화되길  희망한다.”고  밝혔다.

※  붙임   의료기기  특허출원  추이('11∼'20년) 등"

 

붙임  1 의료기기  특허출원  추이('11~'20년)

<10년간('11~'20) 의료기기  특허출원  건수>

14000 13217

1200

1000

800

600

400

200

2011               2012               2013               2014               2015               2016               2017               2018               2019               2020

<10년간('11~'20) 14개  세부  분야별  의료기기  특허출원  건수  및  연평균  증가율>

세부 분야 출원수(건) 점유율(%) 연평균 증가율

10년('11~'20) 지난해('20)

영상진단 6,236 6.7 2.0% 7.3%

생체계측 11,983 12.8 14.0% 12.6%

체외진단 6,415 6.9 3.5% 9.0%

진료보조 6,015 6.4 14.3% 140.0%

마취호흡 526 0.6 9.1% 58.8%

수술치료 13,534 14.5 8.5% -1.3%

치료보조 8,334 8.9 6.3% 8.8%

정형용품 2,888 3.1 -1.9% -7.6%

기능대체 1,852 2.0 3.1% 5.0%

의료용경 1,404 1.5 2.8% 4.3%

의료용품 12,952 13.8 4.5% 6.7%

치과기기 6,233 6.7 3.3% 3.8%

재활보조 7,836 8.4 6.5% -3.2%

의료정보 7,413 7.9 19.7% 42.7%

총합계 93,621 100.0 - -

붙임  2 의료기기  세부  분야별  분류표

 

구분 세부분야 품목

1 영상진단기기 진단용 X선/디지털X선 시스템/CT (컴퓨터단층촬영)장치, MRI(자기공명단층촬영)/PET(양전자방출단층촬영)장치, 초음파영상진단기기/초음파프로브

2 생체계측기기 혈압/심박/맥박측정장치, 청진기, 심전계, 뇌파검사장치, 근전도검사장치, 체온측정장치, 호흡기능 검사장치, 청력검사장치, 검안장치, 혈류계측장치, 생체진단측정장치, 기타 생체계측기기

3 체외진단기기 혈액특성 측정장치, 생물학적 재료의 화학분석장치

4 진료보조장치 환자용 침대(진료대, 수술대), 침상용 위생기구, 신생아 보육기, 소독살균기, 기타 진료장치(콘솔, 손수레, 조명기)

5 마취호흡기기 마취기, 호흡보조기

6 수술치료기기 미세수술용 기구(로봇, 견인기), 안과용 수술/치료장치, 방사선치료기, 체외충격파치료기, 의료용 산소챔버, 비기계적 수술장치, 매체도입장치(카테터), 결찰/봉합/지혈장치, 기타 수술기구(칼, 가위, 톱 등)

7 치료용 보조장치 의료용 흡입기/분무기, 심장충격기(심장자극기 포함), 심폐인공소생기, 의료용 자기치료기, 전기자극기, 의료용 온열기/저온기, 마사지장치

8 정형용품 인공관절(무릎, 발목, 고관절), 스텐트(기관용, 기관지용, 대장용, 혈관용, 심혈관용), 뼈/관절 접합기구(나사, 플레이트)트)

9 "내장기능

대용기" 인공대체물(인공기관, 모발/피부이식, 보형물), 의료용 흡입/펌프/순환/수혈/혈액분리, 체외/체내 혈액여과장치

10 의료용  경 내시경/기타 의료용 경, 구강경, 후두경/기관지경, 식도경, 복강경, 관절경, 이경/비경

11 "의료용품

/기구" 주사침/천자침, 주사기/수액장치, 채혈기구, 의안/렌즈, 외과용품(붕대, 보호대), 봉합사, 피임용구, 의료용 취관/체액 유도장치, 의료용 위생용품/일회용 흡수용품, 외과용 재료/의료용 조성물, 기타 의료용품(구급함, 성보조기구 등)

12 치과용 기기/기계/용 품 임플란트., 치과보철(브릿지, 의치 포함), 치열교정/교합기, 치과용 절삭/핸드피스, 치과용 재료, 치과용충전기구, 치과용 의자/작업대, 기타 치과용 공구/보조기구(겸자, 핀셋, 세정기, 석션기)

13 재활 보조기기 정형 /기능 회복용 기구(견인장치, 교정장치), 보청기/귀치료/귀보호장치, 시각보조장치(맹인유도), 환자운반차, 기타 보조기기/장치(입욕/수면기)

14 "의료정보

/기기관리" 건강관리/원격진료, 환자기록관리

붙임  3 의료기기  특허동향  분석(요약)

"⃞  세계   의료기기   시장규모는  ’19년  4,044억  달러로  연평균   3.9%(’14~’19)의  성 장률을  보이고  있고,  국내   의료기기   시장규모는  ‘19년  65억  달러(세계  10위) 로  최근  5년간(‘15~’19)  연평균  10.3%의  성장률을  보임

⃞  최근   10년간(‘11~’20)   의료기기   분야*의   특허출원은   총   93,621건으로   연평균 8.0%  증가한  것으로  나타나,  전체  특허출원  증가율  연평균  2.2%에  비해  3.6배 를  넘는  가파른  성장세를  보임

*  14개  세부  분야  : ①영상진단기기, ②생체계측기기, ③체외진단기기, ④진료보조장치, ⑤ 마취호흡기기,  ⑥수술치료기기,  ⑦치료용보조장치,  ⑧정형용품,  ⑨내장기능  대용기,  ⑩ 의료용 경, ⑪의료용품, ⑫치과기기, ⑬재활보조기기, ⑭의료정보기기

ㅇ  최근  10년간  세부  분야별  특허출원  추이를  보면,  14개  분야  중에서  수술치료 기기(13,534건),  의료용품(12,952건),  생체계측(11,983건)  순으로  많이  출원됨

ㅇ  연평균  특허출원  증가율은  의료정보기기(19.7%)가  가장  높았고,  의료데이터 기반의  스마트  헬스케어  기술개발  및  빅데이터,  인공지능  등  4차  산업기술이 접목된  새로운  의료기기의  출현  등에  따른  것으로  분석됨

ㅇ  특히,  지난해(‘20년)에는   진료보조장치*,  마취호흡**,  의료정보기기***가  각 각  전년대비  140.0%,  58.8%,  42.7%  증가하여  폭발적인  증가율을  보였는데, 이는  해당  분야에  속하는  소독살균기,  호흡보조기,  원격진료   분야의  출원이 급증한  것으로  코로나19의  영향에  따른  것으로  판단됨

* 진료보조장치 분야 출원 : 616건('16) → 562건('17) → 623건('18) → 563건('19) → 1,351건('20)

** 마취호흡기기 분야 출원 : 67건('16) → 56건('17) → 70건('18) → 51건('19) → 81건('20)

*** 의료정보기기 분야 출원 : 572건('16) → 531건('17) → 1,045건('18) → 1,219건('19) → 1,740건('20)

⃞  특허출원인  유형별로  살펴보면,  전체의  78.6%가   내국인   출원이고  21.4%가 외국인   출원이며,  전체   출원   중에서는   중소기업(26%),  개인(24%),  외국법인 (20%),  대학(16%),  대기업(5%)  순으로  많은  출원  건수를  보임

ㅇ  기술  분야별로  영상진단기기는  대기업,  생체계측기기,  의료용  경,  의료    정 보는  중소기업,  체외진단은  대학,  진료장치,  치료보조,  치과기기,  재활  보조는 개인,  마취호흡,  수술치료,  정형용품,  내장기능  대용기,  의료용품은  외국법인이 가장  많은  특허출원  건수를  기록함

ㅇ  다(多)  출원인  현황을  살펴보면  10년간(‘11~’20)  누적  기준  가장  많은  특허를 출원한  기관은  삼성전자(2,316건)이고,  연세대학교(996건),  고려대학교(948건)

ㅇ  출원  상위  10위  기관을  유형별로  살펴보면*,  국내  대기업  2곳,  대학  5곳,

연구기관  2곳,  중견기업  1곳으로  나타남

*  ▲대기업  삼성전자,  삼성메디슨,  ▲대학  연세대,  고려대,  서울대,  한국과학기술원,  경북대,

▲연구기관 한국전자통신연구원, 한국과학기술연구원, ▲중견기업 오스템임플란트"

 

붙임  4 의료기기  산업  동향

 

※  2020 한국의료기기산업협회 연감」을 참조하여 작성됨

"국내 의료기기 시장규모 고속 성장세 유지

ㅇ  국내  의료기기  산업  시장규모의  연평균  성장률은  최근  10년간(‘10~’19년) 8.0%이고,  ‘19년은  전년대비  14.5%로  나타나  특허출원  증가율과  유사한 것으로  분석되어  의료기기  산업  활동이  특허출원으로  이어졌음을  알 수  있음

※  의료기기  시장규모  :  (’10)  39,027억원  →  (’18)  68,179억원  →  (‘19)  78,039억원"

"의료기기 부동의 1위 생산 품목은 치과용임플란트

ㅇ  의료기기  생산  품목별로는  치과용임플란트(1조  3,621억원),  범용초음파 영상진단장치(4,706억원),     조직수복용생체재료(2,435억원)     순이었으며, 상위  10개  품목이  전체  생산의  41.1%(2조  9,953억원)를  차지함

※  치과용임플란트  해당  품목  :  치과용임플란트고정체,  치과용임플란트상부구조물"

"고령화 및 성형 관련 의료기기 수출 증가

ㅇ  의료기기  수출  품목  1위는  3년  연속  범용초음파영상진단장치(482백만 달러)이며,  다음으로  치과용  임플란트고정체(225백만  달러),  성형용  필러

(219백만  달러)  순으로  나타남"

"노안, 백내장 개선을 위한 다초점인공수정체 수입증가율 1위

ㅇ  의료기기  수입  품목  1위는  3년  연속  매일착용소프트콘택트렌즈(152백만 달러)이며,  전년에  이어  다초점인공수정체(73.8%)의  수입  증가율이  가장 높은  것으로  나타남.  이는  백내장  수술환자가  지속적으로  증가하는  등

사회  고령화에  따른  영향이  반영된  것으로  보임"

"체외진단용 시약 생산·수출 규모 확대 예상

ㅇ  체외진단용  시약의  ‘19년  생산액  및  수출액은  전년대비  감소하였으나,

코로나19  발생으로  ’20년  체외진단용  시약  분야의  폭발적  증가가  예상됨"