정부, 코로나19 백신 생산 적극 지원 나선다-산업부 차관, 6.24(수) 화순 미생물실증지원센터 방문 통해 현황 점검 및 애로사항 청취
담당부서바이오융합산업과 등록일2020-06-24
정부, 코로나19 백신 생산 적극 지원 나선다
- 산업부 차관, 6.24(수) 화순 미생물실증지원센터 방문 통해 현황 점검 및 애로사항 청취
<방문 배경>
□ 산업통상자원부 정승일 차관은 효과적인 코로나19 치료제·백신 개발을 위해 6.3(수)에 발표한 「코로나19 치료제․백신 개발 지원대책」이행사항 점검 차원에서, 6.24일(수) 백신글로벌산업화기반구축사업단의 화순 미생물실증지원센터(이하 백신실증지원센터)을 방문하였음
ㅇ 정차관은 금번 방문을 통해 ➀ 코로나19 치료제와 백신 개발동향 점검 및 애로사항을 파악하고, ➁ 현재 건설중인 백신실증지원센터 구축현황 파악 및 향후계획을 논의하였음
< 현장방문 및 간담회 개요 >
▪(일 시)
2020. 6. 24.(수) 10:20∼11:40
▪(장 소)
백신 글로벌산업화 기반 구축 사업단 (미생물실증지원센터, 화순)
▪(참 석 자)
산업부 차관, 전라남도 부지사, 화순 부군수, 미생물실증지원센터, GC 녹십자
▪(주요 내용)
코로나19 백신·치료제 개발 지원 필요사항 등 청취
□ 산업부는 글로벌 팬데믹 상황에 선제적 대응을 위해, 지난 2017년부터 백신 후보물질의 신속한 제품화를 지원하는 백신실증지원센터 건립을 추진하여 2021년까지 구축할 계획임 (총 사업비 1,865억원, 국비 1,244억원, 지방비 621억원)
ㅇ 백신실증지원센터는 백신후보물질 개발에 성공하였으나 시설투자 부담으로 인해 제품 생산에 어려움을 겪는 중소 바이오기업, 스타트업 등을 지원하기 위해 설립된 것임
- 구체적으로, ➀ 임상에 필요한 소규모 시료 생산 및 ➁ 공정개발을 지원하고, ➂ 비상시에는 대규모 양산 지원을 통해 팬데믹 상황을 해결하는 기능도 수행할 것으로 기대되고 있음
ㅇ 산업부는 백신 개발 방식의 다양성을 감안, 화순에는 미생물실증지원센터를 구축하여 합성항원백신, DNA백신 제조를 지원하고, 안동에는 동물세포실증지원센터를 구축하여 바이러스 전달체 백신 등의 제조를 지원할 계획임
<상세 내용>
? 코로나19 치료제·백신 간담회
ㅇ 정차관은 “정부가 6.3(수) 발표한 「코로나19 치료제․백신 개발 지원대책」에서 미리 밝혔듯이, 범정부가 협력하여 제도, 인프라 등을 지원하는 동시에, 개별기업이 겪는 개발 과정상의 애로사항을 발굴하여 적극 해결하는 등 ‘끝까지 지원’하겠다”는 정책방향을 다시 한 번 강조하면서,
ㅇ 이와 함께 “치료제·백신의 성공적인 개발·생산은 ➀ 팬데믹 상황 속 보건 주권 확보 뿐 아니라 ➁ 금번 팬데믹 상황에서 글로벌 인지도가 높아진 ‘K-바이오’ 등 국내 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있는 계기가 될 것”임을 밝히며 코로나19 치료제 개발 기업을 격려함
? 백신실증지원센터 구축 현황 점검
ㅇ 화순 미생물실증지원센터는 금년 6월말까지 파일럿(50L) 규모의 백신생산 설비를 구축하여, 현재 백신 후보물질을 개발 중인 우리기업을 대상으로 비임상 시료 생산 및 공정개발 서비스를 지원할 계획임
- 또한, ‘21년 상반기에는 200L, 1,000L 등 대규모 생산시설 구축 및 GMP* 인증을 통해 백신 개발 기업들의 임상용 제품 생산을 지원하고 긴급시 대량생산에 투입될 것으로 기대
* GMP(Good Manufacturing Practice) : 우수의약품 제조품질관리 기준
ㅇ 정차관은 “백신실증지원센터가 국내기업 뿐 아니라 기술력 있는 글로벌 선도기업과의 국제적 협력도 추진하여, 국내 바이오산업의 경쟁력 있는 밸류체인이 구축되는데 일익을 담당해 줄 것”을 당부함
<향후 계획>
□ 정부는 백신개발 기업 대상 위탁생산, 공정개발 지원 등이 차질없이 이루어질 수 있도록, 3차 추경을 통해 백신실증지원센터 내 백신생산설비를 조기 구축하여 국내 백신 산업의 발전을 도모할 예정
□ 끝으로 정차관은 “코로나19 치료제·백신의 성공적 개발을 위해서는 기업들의 개별적 레이스를 펼치는 것보다는 산·학·연·병이 협력이 절실함”을 강조하면서,
ㅇ “정부도 범정부로 협력하여 기업 애로사항 해소에 적극 지원할 것”임을 밝힘. <끝>
참고
백신실증지원센터 개요
□ 주요 내용
ㅇ 백신 기술개발 및 산업 육성을 위해 cGMP급* 임상용·상업용 백신 생산 전문 장비를 갖춘 백신 위탁생산시설 구축
* cGMP(current Good Manufacturing Practice) : 우수의약품 제조품질관리 기준
ㅇ 생산설비를 보유하기 어려운 소규모 기업이 개발한 백신 후보물질이 비임상·임상단계에 진입할 수 있도록 임상시료 생산 지원
< 백신 글로벌 산업화 기반구축 사업 개요>
ㅇ사업목적 : 국내 백신산업 육성을 위한 백신임상시료제조 인프라 구축
ㅇ기간/예산 : ‘17.4 ∼ ’21.12 / 1,865억원 (국비 1,244억원, 지방비 621억원)
ㅇ수행기관 : (재)백신글로벌산업화기반구축사업단(동물세포실증지원센터, 미생물실증지원센터) * 산업부 산하 재단법인 (‘17.1월 설립)
ㅇ사업내용 : 글로벌 GMP*에 적합한 임상용 백신 위탁생산시설 및 시스템 구축
* GMP(Good Manufacturing Practice): 우수의약품 제조 및 품질관리기준
구분
동물세포실증지원센터 (경북 안동)
미생물실증지원센터 (전남 화순)
사업
내용
동물세포와 바이러스를 이용하여 제조하는 백신개발 생산시스템 구축
* 예시 : 독감백신, 수두백신 등
병원성 세균, 대장균, 효모 등 미생물을 이용하여 제조하는 백신개발 생산시스템 구축
* 예시 : 폐렴백신, 자궁경부암백신 등
구축
시설
200L, 1,000L 생산라인, BSL-3(Bio Safety Level-3) 생산라인, 완제생산라인
50L, 200L, 1,000L 생산라인, BSL-3(Bio Safety Level-3) 배양시설, 완제생산라인
부지/건축
부지 45,621m2 / 건축연면적 16,146m2
부지 48,823m2 / 건축연면적 11,305m2
□ 이용 문의
ㅇ (화순) 대표전화(061-928-8000), 메일(mjkang@vaccinecmo.or.kr), 홈페이지 (http://microbial.ipogiv.or.kr)
ㅇ (안동) 대표전화(054-842-4602), 메일(dongkko65@hanmail.net),홈페이지(http://animalcell.ipogiv.or.kr)
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