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프로바이오틱스 비교정보 생산결과

하이거 2020. 7. 22. 18:14

프로바이오틱스 비교정보 생산결과

 

담당부서 소비자정책과 등록일2020-07-22

 

 


프로바이오틱스 전 제품, 유산균및 안전성 기준 충족
- 일부 제품, 표시한 균종이 극소량이거나 표시가 미흡해 개선 필요 -
‘프로바이오틱스’에 관한 가격·품질 비교정보는 ‘행복드림(www.consumer.go.kr)’ 내 ‘비교공감’란을 통해 소비자에게 제공될 예정임.

프로바이오틱스(Probiotics)는 유산균 증식, 유해균 억제, 배변활동 등에 도움을 주는 건강기능식품이다. 최근 신종 질병의 확산과 인구 고령화 등으로 건강에 대한 관심이 높아지면서 프로바이오틱스 판매가 크게 증가하고 있다.
※국내 건강기능식품 매출액(2018년)에서 홍삼에 이어 프로바이오틱스가 2위를 차지(식약처, 2019)
한국소비자원(원장 이희숙)은 소비자에게 합리적인 상품 선택정보를 제공하기 위해 소비자 선호도가 높은 프로바이오틱스 15개 제품을 대상으로 품질(균수, 균종)과 안전성, 표시 적합성 등에 대해 시험·평가했다.
시험 결과, 프로바이오틱스 균수는 평균 200억 CFU* 수준으로 전 제품이 관련 기준(생균으로 1억 CFU/g 이상)에 적합했고, 대장균군, 이물 등 안전성에도 문제가 없었다. 다만 3~19종의 균종을 함유했다는 제품의 대부분이 대표 균 1~2종에 편중되어 있고, 일부 제품은 균수, 주의사항에 대한 표시가 미흡해 개선이 필요했다. 1일 섭취량의 가격은 217~1,533원으로 제품 간 최대 7배 이상 차이가 있었다.
*CFU(Colony-Forming Unit)는 배양한 균이 자라나 형성한 콜로니(집락)를 확인하여 균의 숫자를 측정하는 단위
☐평균 균수는 200억 CFU 수준으로 기준을 만족했으나, 대부분 1~2종의 대표 균종에 편중 (세부내용, 붙임자료 7페이지)
ㅇ(균수)균수는 평균 200억 CFU(20억~835억 CFU) 수준으로 전 제품이 관련 기준*에 적합했다.
*생균으로서 1억 CFU/g 이상 함유해야 함.(건강기능식품의 기준 및 규격, 식약처 고시 제2020-42호)
ㅇ(균종)제품에 표시된 균종 수는 1~19종까지 다양했지만, 3종 이상 균을 함유했다고 표시한 대부분의 제품이 균 1~2종에 편중됐다.
-특히 ‘광동 장 건강엔 생유산균(광동제약㈜)’ 제품은 표시한 13개 균종 중 1개(비피도박테리엄 비피덤, Bifidobacterium bifidum) 균종이, ‘프로바이오틱스 유산균 19(종근당㈜)’ 제품은 표시한 19개 균종 중 1개(비피도박테리엄 롱검, Bifidobacterium longum) 균종이 극소량만 첨가된 것으로 나타났다.
⇒해당 2개 업체(광동제약㈜, 종근당㈜)는 제품의 품질관리 강화에 대한 자율개선 계획을 회신
▶ 균종 불균일 (예시) ◀

√ 19개 균종이 함유된 제품
√ 1개 균종이 균 구성 비율의 88% 수준을 차지
√ 18개 균종의 합은 12% 수준
ㅇ(기준 마련 필요)대다수 소비자는 프로바이오틱스 균종 수가 많을수록 효과가 좋을 것으로 기대하지만 대부분의 제품이 대표 균 1~2종에 편중되어 있어 미량 균종에 대한 최소 함량 기준 및 표시기준 마련이 필요하다.
⇒현행 기준은 프로바이오틱스 19개 균종을 모두 합한 총 균수 기준만 있을 뿐 개별 균종에 대한 표시‧함량 기준이 없음.
☐투입균수‧주의사항 등에 대한 표시가 미흡해 개선 필요 (세부내용, 붙임자료 9페이지)
ㅇ‘재로우 도필러스 이피에스(쿠팡주식회사)’ 제품은 섭취 시 주의사항을 표시하지 않아 개선이 필요했다.
ㅇ3개 제품은 최종 판매제품에 비해 많은 균수를 표시할 수 있는 제조 시 투입균수도 동시에 표시하는 등 소비자가 실제 섭취하는 균의 양을 오인할 가능성이 있어 개선이 필요했다.
제 품 명 판 매 원 제조단계의 투입균 표시 판매제품의 균수(CFU)
균 종 균 수 표 시 시험결과
듀오락 온가족 유산균 ㈜쎌바이오텍 L. acidophilus CBT-LA1 1,000억 개/g 이상 15억 이상 125억
L. rhamnosus CBT-LR5 1,000억 개/g 이상
B. breve CBT-BR3 1,000억 개/g 이상
L. plantarum CBT-LP3 1,000억 개/g 이상
B. lactis CBT-BL3 1,000억 개/g 이상
유산균의 힘 고려은단 B. lactis 등 9종 200억 마리 5억 이상 63억
헬스케어㈜
프로바이오틱스 유산균 19 종근당㈜ Lc. lactis 3,000억 CFU/g 이상 1억 이상 106억
19종 혼합유산균 2,000억 CFU/g 이상
E. faecium 2,000억 CFU/g 이상
⇒해당 4개 업체(쿠팡주식회사, ㈜쎌바이오텍, 고려은단헬스케어㈜, 종근당㈜)는 표시 관련 자율개선 계획을 회신
☐전 제품이 안전성에 문제 없어 (세부내용, 붙임자료 9페이지)
ㅇ전 제품에서 대장균군과 이물은 검출되지 않았고, 엔테로코커스(Enterococcus)속 균이 포함된 2개 제품은 안전성 기준*에 적합한 것으로 조사됐다.
* Enterococcus속 균주는 항생제 내성 유전자 및 독성 유전자가 없는 경우에 한하여 사용 가능
(건강기능식품의 기준 및 규격, 식약처 고시 제2020-42호).
☐가격은 1일 섭취량 기준 217~1,533원으로 최대 7배 이상 차이 (세부내용, 붙임자료 10페이지)
ㅇ‘프로바이오틱스 유산균 19(종근당㈜)’ 제품은 217원으로 가장 저렴했고, ‘덴마크 유산균 이야기(㈜에이치피오)’, ‘울트라 플로라 프로바이오틱스(에스더포뮬라㈜)’제품은 1,533원으로 가장 비쌌다.
이번 시험결과를 바탕으로 품질과 표시의 개선이 필요한 제품에 대해 해당 업체에 자율 개선을 권고하는 한편, 프로바이오틱스 균종과 균종에 따른 균수 가이드라인 및 표시기준의 마련을 식품의약품안전처에 건의할 예정이다.
한국소비자원은 앞으로도 소비자의 합리적인 소비생활을 지원하기 위해 식품에 대한 안전성 및 품질비교 정보를 지속적으로 제공할 예정이다.
<붙임> 1. 프로바이오틱스 주요 시험·평가 결과
2. 프로바이오틱스 종합평가표
3. 조사대상 프로바이오틱스 제품
4. 프로바이오틱스 섭취 가이드
5. (참고자료)프로바이오틱스 균주별 연구사례


위 자료를 인용하여 보도할 경우에는
출처를 표기하여 주시기 바랍니다.
www.kca.go.kr
※ 한국소비자원은 ‘국민참여혁신 제안방’을 통해 기관 운영과 관련한 국민의 의견을 받고 있습니다.
[기관대표 누리집(www.kca.go.kr) 접속을 통해 제안·참여 가능]
< 붙임 1 > 프로바이오틱스 주요 시험·평가 결과

1 시험대상 제품
☐소비자 설문조사* 결과 선호도가 높은 15개 제품 선정
ㅇ프로바이오틱스 시장현황**을 참고하여 설문조사를 실시하고 소비자 섭취 및 구입 경험 응답률이 높은 상위 15개 프로바이오틱스 제품을 선정
*프로바이오틱스 섭취 및 구입 경험이 있는 소비자 1,000명을 대상으로 설문조사 실시(한국소비자원, 2020)
**프로바이오틱스 국내 생산액(‘18) 및 수입(’18~‘19)현황(식약처, 2019)
[ 시험대상 제품 ]
제 품 명 판 매 원 제 조 원 분량(일) 구입가(원)
광동 장 건강엔 생유산균 광동제약㈜ ㈜뉴팜 50 21,900
더 퍼펙트 유산균 ㈜에스엠홀푸드 Prime Health Ltd. 60 24,400
덴마크 유산균 이야기 ㈜에이치피오 CHR. HANSEN A/S 60 92,000
듀오락 온가족 유산균 ㈜쎌바이오텍 ㈜쎌바이오텍 30 33,000
레모나 락토톡 온가족 생유산균 경남제약㈜ ㈜아람 30 9,900
바이오 20억 생유산균 씨제이제일제당㈜ ㈜노바렉스 30 13,750
생유산균 골드(락토핏) 종근당건강㈜ 종근당건강㈜ 50 15,810
솔가 멀티-빌리언 도필루스 한국솔가㈜ Nature’s Bounty Co.Ltd. 60 49,800
프로바이오틱스
수퍼바이오틱스(세노비스) ㈜사노피-아벤티스 INPAC I LUND AB 30 40,500
코리아
애터미 프로바이오틱스 애터미㈜ 콜마비앤에이치㈜ 120 52,000
10플러스 친생 유산균 푸디팜사업부문
엠프로 프로바이오틱스 액티브 ㈜한국야쿠르트 ㈜노바렉스 30 41,800
울트라 플로라 프로바이오틱스 에스더포뮬러㈜ 메타제닉스 60 92,000
유산균의 힘 고려은단헬스케어㈜ 고려은단헬스케어㈜ 60 19,800
재로우 도필러스 이피에스 쿠팡주식회사 JARROW INDUSTRIES, INC 120 26,500
프로바이오틱스 유산균 19 종근당㈜ 이앤에스㈜ 30 6,500
※ 제품명 가나다순
2 시험·평가 항목 및 방법
☐소비자 설문조사 결과와 관련 기준 등을 토대로 시험·평가 항목 선정
ㅇ품질(균수, 균의 종류), 표시 적합성(균 및 건강기능식품 관련 표시), 안전성(대장균군, 이물), 원산지, 당류 함량, 가격 등을 통한 제품 선택 정보 제공

[ 시험·평가 항목 및 내용 ]
시험·평가 항목 시험·평가 방법 평가 및 허용 기준
품질 균수 제품별 균수 비교 건강기능식품의 기준
- 생균수 함량 및 규격(식약처, 2020)

유산균종 확인 메타게놈
분석 프로그램 사용자 매뉴얼
균의 종류 제품별 균의 종류(균종) 비교 (식의약안전평가원, 2019)
(균종) -균 종류 및 구성 비교
표시 균 표시 균수 및 균종 표시 검증 건강기능식품의 기준
적합성 및 규격(식약처, 2020)
건강기능식품 관련 표시 의무 표시사항의 적절성 확인 건강기능식품의 표시기준
- 기능성분 및 주의사항 표시 등 (식약처, 2020)
안전성 대장균군 제품 위생상태 평가 건강기능식품의 기준
- 대장균군은 음성이어야 함. 및 규격(식약처, 2020)
이물 이물 혼입 여부 확인 식품 중 이물 판별 매뉴얼
(식의약안전평가원, 2016)
기타 원산지, 당류 함량 및 가격 정보제공 확인·정보제공
3 종합 평가 요약


ㅇ종근당건강㈜ ‘생유산균 골드(락토핏)’ 제품은 균수가 174억 CFU이고 6개의 균종*을 함유함. 대표 균종인 락토바실러스 플란타럼(L. plantarum) 균종이 59% 수준을 차지함. 당류는 0.9g으로 조사대상 중 세 번째로 많았고, 가격은 220원으로 두 번째로 저렴했음.
* 6개 균종 비율 :
ㅇ㈜에이치피오 ‘덴마크 유산균 이야기’ 제품은 균수가 453억 CFU이었고, 2개 균종*을 함유함. 비피도박테리엄 락티스(B. lactis)가 71% 수준, 락토바실러스 람노서스(L. rhamnosus)가 29% 수준을 차지함. 가격은 1,533원으로 가장 비쌌음.
* 2개 균종 비율 :
ㅇ㈜한국야쿠르트 ‘엠프로 프로바이오틱스 액티브’ 제품은 균수가 835억 CFU로 상대적으로 가장 많았고, 3개의 균종*이 포함됨. 대표 균종인 락토바실러스 애시도필러스(L. acidophilus) 균종이 99% 수준을 차지했고, 나머지 2개 균종이 1% 수준의 구성 비율을 나타냄. 1일 섭취량은 캡슐 2개였고 1,320원으로 네 번째로 비쌌음.
* 3개 균종 비율 :
ㅇ㈜쎌바이오텍 ‘듀오락 온가족 유산균’ 제품은 균수가 125억 CFU이었고 5개 균종*을 함유함. 락토바실러스 애시도필러스(L. acidophilus)가 대표 균종으로 55% 수준을 차지함. 최종 제품 및 프로바이오틱스를 모두 국내에서 생산했으며, 가격은 1,100원으로 다섯 번째로 비쌌음.
* 5개 균종 비율 :
ㅇ경남제약㈜ ‘레모나 락토톡 온가족 생유산균’ 제품은 균수가 20억 CFU로 상대적으로 가장 적었고, 17개의 균종*이 포함됨. 락토코커스 락티스(Lc. lactis)가 대표 균종으로 61% 수준을 차지했고, 나머지 구성 비율의 27% 수준을 15개 균종이 차지함. 가격은 330원으로 네 번째로 저렴했음.
* 17개 균종 비율 :
4 주요 항목별 시험·평가 및 조사 결과

☐(균수) 전 제품, 1일 섭취량 기준 20억에서 835억 CFU* 수준으로 관련 기준에 적합
*CFU(Colony-forming unit)는 배양한 균이 자라나 형성한 콜로니(집락)를 확인하여 균의 숫자를 측정하는 단위
ㅇ균수는 전 제품이 기능성분 함량 기준*에 적합했고, 균수는 제품별로 20억~835억 CFU로 평균 200억 CFU 수준이었음.
*프로바이오틱스는 생균으로서 1억 CFU/g 이상 함유해야 함.(건강기능식품의 기준 및 규격, 식약처 고시 제2020-42호)
☐(균종) 균종은 제품에 따라 1~19종까지 다양했지만, 대부분 1~2종의 균종에 편중된 것으로 나타나 소비자의 합리적 선택을 위한 표시기준 마련이 필요
ㅇ11개 제품은 3~19종의 균종을 함유했다고 표시했지만, 이 중 1~18종의 균종 함유량은 10%에도 미치지 못하는 수준이었음.
-균종을 가장 많이 함유한 ‘프로바이오틱스 유산균 19(종근당㈜)’는 락토코커스 락티스(Lc. lactis)가 88% 수준으로 대부분을 차지했고, 나머지 18종의 합이 12% 수준이었으며, 1개(비피도박테리엄 롱검, Bifidobacterium longum) 균종은 극소량 첨가됨.
-또한 ‘광동 장 건강엔 생유산균(광동제약㈜)’ 제품도 표시한 13개 균종 중 1개(비피도박테리엄 비피덤, Bifidobacterium bifidum) 균종이 극소량 첨가됨.
⇒해당 2개 업체(광동제약㈜, 종근당㈜)는 제품의 품질관리 강화에 대한 자율개선 계획을 회신
ㅇ다수의 균종이 미량 포함되어 있음에도 불구하고, 소비자는 균종 수를 상대적으로 많이 표시한 제품을 고품질로 오인할 우려가 높아 균종별 함량을 확인할 수 있는 방안이 필요함.
⇒우리 원은 관계기관에 프로바이오틱스 균종 및 균종에 따른 균수 가이드라인 및 표시기준 마련 도입을 건의할 예정
[ 균수 및 균종 시험결과 요약 ]
제 품 명 판 매 원 균수(CFU) 균종 결과(개) 제 품 명 판 매 원 균수(CFU) 균종 결과(개)
표시 결과 전체 10%이상 10%미만 표시 결과 전체 10%이상 10%미만
광동 장 건강엔 광동제약㈜ 10억 56억 13 2 11 수퍼바이오틱스 ㈜사노피-아벤티스코리아 100억 254억 1 1
생유산균 (세노비스)
더 퍼펙트 유산균 ㈜에스엠 100억 147억 17 4 13 애터미 프로바이오틱스 애터미㈜ 30억 243억 12 2 10
홀푸드 10플러스 친생 유산균
덴마크 ㈜에이치피오 100억 453억 2 2 엠프로 프로바이오틱스 액티브 ㈜한국 100억이상 835억 3 1 2
유산균 이야기 야쿠르트
듀오락 ㈜쎌바이오텍 15억이상 125억 5 4 1 울트라 플로라 에스더 100억 161억 2 2
온가족 유산균 프로바이오틱스 포뮬러㈜
레모나 락토톡 경남제약㈜ 1억 20억 17 2 15 유산균의 힘 고려은단 5억이상 63억 9 2 7
온가족 생유산균 헬스케어㈜
바이오 20억 씨제이 20억이상 135억 1 1 재로우 도필러스 쿠팡주식회사 50억 168억 7 3 4
생유산균 제일제당㈜ 이피에스
생유산균 골드 종근당건강㈜ 10억 174억 6 2 4 프로바이오틱스 종근당㈜ 1억이상 106억 19 1 18
(락토핏) 유산균 19
솔가 멀티-빌리언 한국솔가㈜ 50억 56억 4 2 2 전 체 평 균 46억 200억 8 3 8
도필루스 프로바이오틱스
※ 메타게놈 분석 결과상 유전자 함유율에 따른 균종의 분포이고, 시험 시점의 해당 제품 결과값에 한함.
※ 제품명 가나다순 /

: 해당없음.
[ 제품별 균종 구성 비율 ]





※ 메타게놈 분석 결과상 유전자 함유율이 10%이상인 균종의 분포이고, 시험 시점의 해당 제품 결과값에 한함.
※제품명 가나다순(판매원명) #8 솔가 멀티-빌리언 도필루스 프로바이오틱스(한국솔가㈜)
#1 광동 장 건강엔 생유산균(광동제약㈜) #9 수퍼바이오틱스(세노비스)(㈜사노피-아벤티스코리아)
#2 더 퍼펙트 유산균(㈜에스엠홀푸드) #10 애터미 프로바이오틱스 10플러스 친생 유산균(애터미㈜)
#3 덴마크 유산균 이야기(㈜에이치피오) #11 엠프로 프로바이오틱스 액티브(㈜한국야쿠르트)
#4 듀오락 온가족 유산균(㈜쎌바이오텍) #12 울트라 플로라 프로바이오틱스(에스더포뮬러㈜)
#5 레모나 락토톡 온가족 생유산균(경남제약㈜) #13 유산균의 힘(고려은단헬스케어㈜)
#6 바이오 20억 생유산균(씨제이제일제당㈜) #14 재로우 도필러스 이피에스(쿠팡주식회사)
#7 생유산균 골드(락토핏)(종근당건강㈜) #15 프로바이오틱스 유산균 19(종근당㈜)
<유산균종 확인 메타게놈 분석법> (유산균종 확인 메타게놈 분석 프로그램 사용자 매뉴얼, 식품의약품안전평가원, 2019)
메타게놈 분석법은 차세대 염기서열 분석(NGS) 장비를 이용해 시료에 포함된 유산균의 전장유전체 데이터를 분석하여 유산균종을 확인하는 방법이다. 분석 결과는 시료에 포함된 유산균종의 상대적인 양에 영향을 받을 수 있으므로 1% 미만 포함된 유산균은 유전체 데이터의 생산량을 늘려주어야 한다.
※ 메타게놈 분석법을 통해 유전자를 확인하는 시험방법은 유전자의 양이 매우 적을 경우 미확인으로 결과가 나올 수 있음.

□소비자가 오인할 수 있는 투입균수를 표시하거나, 주의사항에 대한 표시가 미흡해 개선이 필요
ㅇ‘재로우 도필러스 이피에스(쿠팡주식회사)’ 제품은 섭취 시 주의사항을 표시하지 않아 개선이 필요했음.
* 프로바이오틱스는 최종 제품에 섭취 시 주의사항(질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 등)을 표시해야 함.(건강기능식품의 기준 및 규격, 식약처 고시 제2020-42호)
ㅇ일부 제품은 최종 판매제품에 비해 많은 균수를 표시할 수 있는 제조 시 투입균수도 동시에 표시하는 등 소비자가 오인할 가능성이 있어 개선이 필요했음.
-‘듀오락 온가족 유산균(㈜쎌바이오텍)’, ‘유산균의 힘(고려은단헬스케어㈜)’, ‘프로바이오틱스 유산균 19(종근당㈜)’ 제품은 과량의 투입균수를 표시했지만, 판매제품(최종) 시험결과와 차이가 컸음.
[ 투입균수 표시 현황 ]
제 품 명 판 매 원 제조단계의 투입균 표시 판매제품의 균수(CFU)
균 종 균 수 표 시 시험결과
듀오락 온가족 유산균 ㈜쎌바이오텍 L. acidophilus CBT-LA1 1,000억 개/g 이상 15억 이상 125억
L. rhamnosus CBT-LR5 1,000억 개/g 이상
B. breve CBT-BR3 1,000억 개/g 이상
L. plantarum CBT-LP3 1,000억 개/g 이상
B. lactis CBT-BL3 1,000억 개/g 이상
유산균의 힘 고려은단 B. lactis 등 9종 200억 마리 5억 이상 63억
헬스케어㈜
프로바이오틱스 유산균 19 종근당㈜ Lc. lactis 3,000억 CFU/g 이상 1억 이상 106억
19종 혼합유산균 2,000억 CFU/g 이상
E. faecium 2,000억 CFU/g 이상
⇒해당 4개 업체(쿠팡주식회사, ㈜쎌바이오텍, 고려은단헬스케어㈜, 종근당㈜)는 제품의 표시 관련 자율개선 계획을 회신


☐ 전 제품이 안전성에 문제가 없었음.
ㅇ(대장균군‧이물)대장균군과 이물은 전 제품에서 검출되지 않음.
ㅇ(균종)항생제 내성 및 독성 유전자 발현 우려가 있는 엔테로코커스(Enterococcus)속 균이 포함된 2개 제품은 안전성 기준*에 적합한 것으로 조사됨.
* Enterococcus속 균주는 항생제 내성 및 독성 유전자가 없는 경우에 한하여 사용 가능(건강기능식품의 기준 및 규격, 식약처 고시 제2020-42호)

□(가격) 1일 섭취량 기준 217~1,533원으로 최대 7배 이상 차이
ㅇ‘프로바이오틱스 유산균 19(종근당㈜)’가 217원으로 가장 저렴했고, ‘덴마크 유산균 이야기(㈜에이치피오)’, ‘울트라 플로라 프로바이오틱스(에스더포뮬라㈜)’는 1,533원으로 가장 비쌌음.
□(당류) 당류 함량은 1일 섭취량 기준 평균 0.4g으로 1일 영양성분 기준치*의 0.4% 수준이었음.
*당류의 1일 영양성분 기준치는 100g임(건강기능식품의 기준 및 규격, 식약처 고시 제2020-42호).
□(원산지) 최종 제품의 원산지와 균종의 원산지*는 제품별로 다양
*미생물에 대한 원산지 기준이 없어 농‧수산물의 기준(농수산물의 원산지 표시에 관한 법률, 법률 제17314호)을 준용하여 생산‧채취된 국가 등을 조사함.
□(특정 균주)일부 제품은 기능성이 있다고 알려진 특정 균주를 표시
ㅇ특정 균주는 임상 개선에 대한 연구 또는 특허를 가지고 있어 관련 증상이 있는 소비자는 섭취를 통해 도움이 될 수 있으나 개인별 특성과 건강상태에 따라 효과가 다를 수 있음.
참고자료 p.13 참조
[ 당류 시험결과 및 프로바이오틱스 균종 조사 결과 ]
제 품 명 판 매 원 가격(원)1) 당류 함량(g) 원산지2) 표시한 특정 균주3)
제 품 1일 섭취량 제품 균종
광동 장 건강엔 생유산균 광동제약㈜ 21,900 438 0.8 국내 국내(1), 미국(12) -
더 퍼펙트 유산균 ㈜에스엠홀푸드 24,900 415 0.1 캐나다 미국(17) -
덴마크 유산균 이야기 ㈜에이치피오 92,000 1,533 0.01 덴마크 덴마크(2) B. lactis BB-12
L. rhamnosus GG
듀오락 온가족 유산균 ㈜쎌바이오텍 33,000 1,100 0.2 국내 국내(5) L. acidophilus CBT-LA1
L. rhamnosus CBT-LR5
B. breve CBT-BR3
L. plantarum CBT-LP3
B. lactis CBT-BL3
레모나 락토톡 온가족 생유산균 경남제약㈜ 9,900 330 0.8 국내 국내(14), 국내+캐나다(3) -
바이오 20억 생유산균 씨제이제일제당㈜ 11,000 367 0.7 국내 국내(1) L. plantarum CJLP243
생유산균 골드(락토핏) 종근당건강㈜ 11,000 220 0.9 국내 국내(1), 미국(5) L. acidophilus DDS-14)
솔가 멀티-빌리언 도필루스 한국솔가㈜ 46,200 770 0.02 미국 덴마크(4) L. acidophilus LA-5
프로바이오틱스 L. paracasei L.CASEI431
B. lactis BB-12
L. rhamnosus GG
수퍼바이오틱스(세노비스) ㈜사노피-아벤티스 45,000 1,500 0.01 스웨덴 캐나다(1) L. plantarum 299v
코리아
애터미 프로바이오틱스 애터미㈜ 52,000 433 1.1 국내 미국(1), 캐나다(11) L. acidophilus DDS-14)
10플러스 친생 유산균
엠프로 프로바이오틱스 액티브 ㈜한국야쿠르트 39,600 1,320 0.3 국내 국내(2), 미국(1) B. lactis HY80024)
L. plantarum HY77154)
울트라 플로라 프로바이오틱스 에스더포뮬러㈜ 92,000 1,533 0.1 미국 미국(2) -
유산균의 힘 고려은단헬스케어㈜ 19,800 330 0.2 국내 국내(8), 미국(1) -
재로우 도필러스 이피에스 쿠팡주식회사 26,500 221 0.01 미국 일본(1), 캐나다(6) -
프로바이오틱스 유산균 19 종근당㈜ 6,500 217 1.2 국내 국내(1), 미국(14), 캐나다(4) -
※제품명 가나다순 / - : 없음
1)2020년 2월의 구입 가격을 기반으로 판매업체와 최종 확인한 것으로, 구입시기 및 장소에 따라 달라질 수 있음.
2)제품을 제조한 국가와 균을 생산한 국가가 다를 수 있음. 괄호 안 숫자는 해당 국가에서 생산된 균종의 수를 나타냄.
3)균주(strain)는 생물 분류상 균종(species)의 세부 단위를 의미하고, 균주 특이적 효능에 대하여 임상을 포함하여 많은 연구가 보고된 바 있음(FAO/WHO 합동전문위원회, 2006).
4)해당 특정 균주는 제품에 포함된 전체 균 중에서 일부를 차지함.
< 붙임 2 >


제 품 명 판 매 원 제 조 원 성 상 1일섭취내용량 당 류 안전 균 수(CFU) 균 종(개) 표시한 원 산 지3) 가 격 (원)4)
(g) (g) 성1) 특정균주2)
표시 시험결과 표시 시험결과 대 표 균 종 (개) 제 품 균 종 (개) 제 품 분 량 1일
(일) 섭취량
광동 장 건강엔 광동제약㈜ ㈜뉴팜 분말 2 0.8 O 10억 56억 13 135) - 국내 국내(1), 미국(12) 21,900 50 438
생유산균
더 퍼펙트 유산균 ㈜에스엠홀푸드 Prime Health Ltd. 캡슐 0.5 0.1 O 100억 147억 17 17 - 캐나다 미국(17) 24,900 60 415
덴마크 유산균 이야기 ㈜에이치피오 CHR. HANSEN A/S 캡슐 0.17 0.01 O 100억 453억 2 2 2 덴마크 덴마크(2) 92,000 60 1,533
듀오락 온가족 유산균 ㈜쎌바이오텍 ㈜쎌바이오텍 분말 1.5 0.2 O 15억이상 125억 5 5 5 국내 국내(5) 33,000 30 1,100
레모나 락토톡 경남제약㈜ ㈜아람 분말 2 0.8 O 1억 20억 17 17 - 국내 국내(14), 국내+캐나다(3) 9,900 30 330
온가족 생유산균
바이오 20억 생유산균 씨제이 ㈜노바렉스 분말 2 0.7 O 20억이상 135억 1 1 1 국내 국내(1) 11,000 30 367
제일제당㈜
생유산균 골드(락토핏) 종근당건강㈜ 종근당건강㈜ 분말 2 0.9 O 10억 174억 6 6 1 국내 국내(1), 미국(5) 11,000 50 220
솔가 멀티-빌리언 한국솔가㈜ Nature’s Bounty Co. Ltd. 캡슐 0.6 0.02 O 50억 56억 4 4 4 미국 덴마크(4) 46,200 60 770
도필루스 프로바이오틱스
수퍼바이오틱스 ㈜사노피-아벤티스코리아 INPAC I 캡슐 0.41 0.01 O 100억 254억 1 1 1 스웨덴 캐나다(1) 45,000 30 1,500
(세노비스) LUND AB
애터미 프로바이오틱스 애터미㈜ 콜마비앤에이치㈜푸디팜사업부문 분말 2.5 1.1 O 30억 243억 12 12 1 국내 미국(1), 52,000 120 433
10플러스 친생 유산균 캐나다(11)
엠프로 ㈜한국야쿠르트 ㈜노바렉스 캡슐 0.9 0.3 O 100억이상 835억 3 3 2 국내 국내(2), 미국(1) 39,600 30 1,320
프로바이오틱스 액티브
울트라 플로라 에스더포뮬러㈜ 메타제닉스 캡슐 0.65 0.1 O 100억 161억 2 2 - 미국 미국(2) 92,000 60 1,533
프로바이오틱스
유산균의 힘 고려은단 고려은단 분말 2.5 0.2 O 5억이상 63억 9 9 - 국내 국내(8), 미국(1) 19,800 60 330
헬스케어㈜ 헬스케어㈜
재로우 쿠팡주식회사 JARROW INDUSTRIES, INC 캡슐 0.58 0.01 O 50억 168억 7 7 - 미국 일본(1), 26,500 120 221
도필러스 이피에스 캐나다(6)
프로바이오틱스 종근당㈜ 이앤에스㈜ 분말 2 1.2 O 1억이상 106억 19 195) - 국내 국내(1), 미국(14), 캐나다(4) 6,500 30 217
유산균 19
평 균 - 1.4 0.4 - 46억 200억 8 8 - - - - 35,420 55 715
※ 제품명 가나다순 / - : 없음 / 종합평가표의 측정값은 시험 시점에 해당 제품을 시험한 결과값에 한함
1)안전성 결과평가 (O : 기준적합 / 대장균군 및 이물 전제품에서 불검출)
2) 균주(strain)는 생물 분류상 균종(species)의 세부 단위를 의미하고, 균주 특이적 효능에 대하여 임상을 포함하여 많은 연구가 보고된 바 있음(FAO/WHO 합동전문위원회, 2006).
3)제품을 제조한 국가와 균을 생산한 국가가 다를 수 있음. 괄호 안 숫자는 해당 국가에서 생산된 균종의 수를 나타냄.
4) 2020년 2월의 구입 가격을 기반으로 판매업체와 최종 확인한 것으로, 구입시기 및 장소에 따라 달라질 수 있음.
5) 표시한 균종 중 각각 1개 균종이 극소량 함유되어 품질에 대한 개선 필요
< 붙임 3 >


<예 시>

사 진
제 품 명 광동 장 건강엔 생유산균 더 퍼펙트 유산균 덴마크 유산균 이야기
판 매 원 광동제약㈜ ㈜에스엠홀푸드 ㈜에이치피오
제 조 원 ㈜뉴팜 Prime Health Ltd. CHR. HANSEN A/S


듀오락 온가족 유산균 레모나 락토톡 바이오 20억 생유산균 생유산균 골드(락토핏)
온가족 생유산균
㈜쎌바이오텍 경남제약㈜ 씨제이제일제당㈜ 종근당건강㈜
㈜쎌바이오텍 ㈜아람 ㈜노바렉스 종근당건강㈜


솔가 멀티-빌리언 수퍼바이오틱스(세노비스) 애터미 프로바이오틱스 엠프로
도필루스 프로바이오틱스 10플러스 친생 유산균 프로바이오틱스 액티브
한국솔가㈜ ㈜사노피-아벤티스코리아 애터미㈜ ㈜한국야쿠르트
Nature’s Bounty Co.Ltd. INPAC I LUND AB 콜마비앤에이치㈜ ㈜노바렉스
푸디팜사업부문


울트라 플로라 유산균의 힘 재로우 도필러스 프로바이오틱스
프로바이오틱스 이피에스 유산균 19
에스더포뮬러㈜ 고려은단헬스케어㈜ 쿠팡주식회사 종근당㈜
메타제닉스 고려은단헬스케어㈜ JARROW INDUSTRIES, INC 이앤에스㈜
< 붙임 4 >





※소비자 피해가 발생하면, ‘행복드림 열린소비자포털(모바일 앱, www.consumer.go.kr)’을 통해 거래내역, 증빙서류 등을 갖추어 온라인 상담 또는 피해구제를 신청할 수 있다.
< 붙임 5 >
참고자료 프로바이오틱스 균주별 연구사례(FAO/WHO 합동전문위원회, 2006)
□프로바이오틱스는 건강 및 영양적 이점이 주목받으며 균주별 다양한 특성이 보고된 바 있음.
ㅇ현재 프로바이오틱스는 균주에 따른 특이적 효능(strain specific effect)에 대한 많은 연구가 진행 중임.
ㅇ식품에 균주명을 명시하기 위해서는 과학적 근거를 바탕으로 건강상 이점을 나타낼 수 있는 용법과 용량(최소 1일 섭취량)을 함께 표시해야 함.
<표> 균주별 연구 사례
균 주 연 구 결 과(해당 증상의 완화 또는 예방 등에 도움)
B. animalis ssp. lactis BB-12 과민성대장증후군(혼합물)1), 임신성 당뇨(혼합물)2), 항생제 유발 설사2), 감염병 예방2), 비알콜성 지방간 개선1)
B. animalis ssp. lactis HY8002 미세먼지에 의한 피부 손상3)
L. acidophilus DDS-1 유당불내증4)
L. acidophilus LA-5 과민성대장증후군(혼합물)1), 비알콜성 지방간1)
L. acidophilus CBT-LA1 과민성대장증후군5), 소화촉진에 의한 성장촉진5), 항비만5)
L. plantarum CBT-LP3
L. rhamnosus CBT-LR5
B. lactis CBT-BL3
B. breve CBT-BR3
L. paracasei L.CASEI431 영유아 만성설사6), 면역력 증가7)
L. plantarum 299v 과민성대장증후군1)2),항생제 유발 설사2), 클로스트리듐균 관련 설사2)
L. plantarum CJLP243 장 질환8), 면역력8)
L. plantarum HY7715 비타민 B2 생합성9), 미세먼지에 의한 피부 손상9)
L. rhamnosus GG 감염성 설사10), 급성 설사1), 과민성대장증후군(혼합물)1), 항생제 유발 설사1)2), 헬리코박터균 치료 관련 부작용1)2), 임신성 당뇨(혼합물)2), 감염병2), 어린이 아토피 피부염2)
※특정 균주는 임상 개선에 대한 연구 또는 특허를 가지고 있어 관련 증상이 있는 소비자는 섭취를 통해 개선될 수 있으나 개인별 특성과 건강상태에 따라 효과가 다를 수 있음.
※긍정적 결과 외에도 효과가 없거나, 부작용 발생에 대한 연구결과도 있음.
1)Probiotics and prebiotics(World Gastroenterology Organisation(WGO), 2017)
2)Clinical Guide to Probiotic Products Available in USA(Alliance for Education in Probiotics(AEP), 2020)
3)국내특허 10-1958686
4)The effects of the DDS-1 strain of lactobacillus on symptomatic relief for lactose intolerance(Nutrition Journal, 2016)
5)국내특허 10-1656208, 10-1453982, 10-1473146, 10-1473147, 10-1453984 / 국내특허 10-1589465 /
국내특허 10-1611830, 10-1611832, 10-1611833, 10-1611834, 10-1611837
6)Prevention of infantile diarrhoea by fermented milk(Microbiologie – Aliments – Nutrition, 1990)
7)Probiotic bacteria stimulate virus-specific neutralizing antibodies following a booster polio vaccination(European Journal of Nutrition., 2005)
8)국내특허 10-1178217 / 국제특허 2011/052996 A2
9)국내특허 10-1844778 / 국내특허 10-1979761
10)Health information-Probiotics(National Institute of Health(NIH), 2020)