혁신형 기업(제약, 의료기기), 첨단의료재단 핵심 기반시설 이용 시 수수료 최대 15% 감면- 8월 1일부터 오송 및 대구경북 첨단의료산업진흥재단이 제공 중인 모든 서비스 대상

혁신형 기업(제약, 의료기기), 첨단의료재단 핵심 기반시설 이용 시 수수료 최대 15% 감면- 8월 1일부터 오송 및 대구경북 첨단의료산업진흥재단이 제공 중인 모든 서비스 대상

등록일 : 2021-07-27 담당부서 : 보건산업진흥과

 

 

혁신형 기업(제약, 의료기기), 첨단의료재단 핵심 기반시설 이용 시 수수료 최대 15% 감면

- 8월 1일부터 오송 및 대구경북 첨단의료산업진흥재단이 제공 중인 모든 서비스 대상 -

 

□ 보건복지부(장관 권덕철)와 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈) 및 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호)은 8월 1일(일)부터 혁신형 제약기업과 혁신형 의료기기 기업이 첨단의료산업진흥재단(이하 ‘첨단재단’) 핵심 기반시설(인프라) 이용 시 수수료를 최대 15% 감면한다고 밝혔다.

 

○ 지원대상은 보건복지부에서 지정·고시한 혁신형 제약기업 45개 사(社)와 혁신형 의료기기 기업 30개 사(社)(혁신형 의료기기 기업은 20개 사(社) 추가 선정 중)이며, 

 

○ 지원대상 서비스는 오송 및 대구경북첨단재단 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터, (바이오)의약생산센터 등에서 제공하고 있는 지원 서비스*(붙임2 참조)이다.

* 다만, 식약처 등에서 위탁한 단가가 정해져 있는 공인인증서비스는 제외

○ 지원규모는 첨단재단 내 기술서비스 수수료 관련 지침을 마련하여 5∼15% 범위에서 감면 혜택을 부여할 예정이다.

 

□ 2010년에 충북 오송과 대구 신서에 설립된 첨단재단은 구상(아이디어)만 있으면 누구든지 필요한 연구지원을 받을 수 있는 글로벌 수준의 종합적 연구 인프라를 보유하고 있으며, 

 

○ 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터 등 4개 핵심 기반시설에서 신약 및 첨단의료기기 개발을 지원하기 위해 총 91개의 서비스를 제공하고 있고, 이 중 항체 매개성 세포독성 평가 등 14개 서비스는 국내에서 유일하게 제공하고 있다.

 

□ 보건복지부 조귀훈 보건산업진흥과장은 “국내 최고 수준의 첨단의료 지원 기반을 갖춘 첨단의료산업진흥재단과 혁신형 제약·의료기기 기업의 혁신성이 접목된다면 상당한 상승효과를 발휘할 것”이라고 말하며,

 

○ “앞으로도 첨단재단과 혁신형 기업과의 공동 연구개발(R&D) 등 첨단재단의 기반시설을 활용한 협업 방안을 적극 마련하겠다”고 밝혔다.

 

□ 오송첨단재단 차상훈 이사장은 “혁신형 제약기업과 혁신형 의료기기 기업에 대한 수수료 감면 외에도 핵심 기반시설을 유기적으로 연계한 통합지원 체계를 한층 강화하겠다”라고 지원 방향을 밝혔다.

 

□ 대구경북첨단재단 이영호 이사장은 “재단은 설립 후 현재까지 신약, 의료기기 분야의 최적화, 시제품제작 등 다양한 기술서비스를 수행하고 있으며, 이번 지원 정책을 바탕으로 국내 의료산업이 발전할 수 있도록 혁신형 의료제품 관련 사업화를 적극 지원할 예정이다”고 밝혔다.

 

< 붙임 > 1. 첨단의료산업진흥재단 개요

2. 첨단의료산업진흥재단 연구지원 기반시설 및 제공 서비스

붙임1 첨단의료산업진흥재단 개요

 

? 오송첨단의료산업진흥재단

 

□ 설립목적 

○ 첨단의료 산ㆍ학ㆍ연ㆍ관ㆍ병의 협력을 통해 의료연구개발 및 연구성과의 상품화 촉진

○ 첨단의료복합단지를 세계적인 의료연구개발 중심지로 육성하여

국내 의료산업의 발전에 이바지(정관 제2조)

※ 설립근거 :「첨단의료복합단지 육성에 관한 특별법」 제11조

 

□ 조직 : 1본부 4센터 2실 1팀

 

 

 

□ 인력 : 현원 323명/정원 410명(충원률 78.8%) 

 

(’21. 6월, 단위 : 명)

구분 계 신약개발 의료기기 실험동물 신약생산 본부 등

정원 410 194 109 47 34 26

현원 323 101 70 41 48 63

※ 파견인력 별도운영 6명(식약처 1, 충북도 1, 청주시 4)

? 대구경북첨단의료산업진흥재단

 

□ 설립목적 

○ 첨단의료 산ㆍ학ㆍ연ㆍ관ㆍ병의 협력을 통해 의료연구개발 및 연구성과의 상품화 촉진

○ 첨단의료복합단지를 세계적인 의료연구개발 중심지로 육성하여

국내 의료산업의 발전에 이바지(정관 제2조)

※ 설립근거 :「첨단의료복합단지 육성에 관한 특별법」 제11조

 

□ 조직 : 1본부 4센터 (직속부서 1실 1팀)

 

□ 인력 : 현원 320명/정원 441명(충원률 72.6%) 

 

(’21. 6월 기준, 단위 : 명)

구분 계 신약개발 의료기기 실험동물 의약생산 본부 등

정원 441 194 113 52 53 29

현원 320 95 76 51 49 49

※ 파견인력 별도운영 6명(식약처 2, 대구시 3, 동구청 1)

붙임2 첨단의료산업진흥재단 연구지원 기반시설 및 제공 서비스

 

□ 오송첨단의료산업진흥재단

구 분  제공 서비스 비고

신약개발 항체의약품 발굴 -

지원센터 항체 및 재조합 단백질 의약품 최적화 -

항체 및 재조합 단백질 시료 생산 -

항체 및 재조합 단백질 의약품 구조 기반 최적화 -

유전자 전달용 바이러스 다품종 소량 생산 -

혈관생성/억제 효능 평가  -

항체 매개성 세포독성 평가  국내 유일

동물질환모델 기반 효능 평가 -

줄기세포 분화능 및 특성 평가  국내 유일

MSD 기반 임상시료 바이오마커 분석  국내 유일

세포 및 세포 소기관 특성 평가  국내 유일

독성평가 -

설계기반 품질 고도화(QbD) 지원  -

질량분석기를 이용한 구조 및 특성 분석 -

CE를 이용한 특성 분석  -

LC를 이용한 단백질 특성 분석 -

항체약물중합체 (ADC) 분석 국내 유일

(특성분석 및 PK 분석법 밸리데이션)

Epitope mapping using HDX-MS 국내 유일

질량분석기를 이용한 단백질 동정 -

Omics 기반 타겟 발굴 및 검증  -

생체시료의 LC-MS 기반 PK 분석 -

단백질 3차 구조 토탈 분석 서비스 -

세포기반치료제 3종(단백질/핵산/지질) 주요성분분석 국내 유일

첨단의료기기 자유곡면가공기 -

개발지원센터 초정밀가공기 -

자유표면형상 폴리싱머신 -

초고정밀 자유표면형상측정기 -

코팅머신 -

3D프린팅 -

복합가공 -

CNC가공 -

사출성형 -

실험동물센터 유효성 평가(신약) -

유효성 평가(의료기기) -

예비 안전성 평가 -

조직 병리 검사 -

임상 병리 검사 -

사육 & 임대 -

레이저치료기 성능 및 예비안전성평가 -

비글 치과용 의료기기 미국 GLP 기준 유효성 평가 국내 유일

바이오의약 25L 생산 -

생산센터 50L 생산 -

100L(MU) 생산 -

200L 생산 -

500L 생산 -

500L(MU) 생산 -

1000L 생산 -

안정성 평가 -

□ 대구경북첨단의료산업진흥재단

구 분  제공 서비스 비고

신약개발 유전독성

지원센터 안전성평가 분석

구조분석 단백질 3차 구조 규명 국내유일

FBLD를 이용하여 결합 분석  국내유일

600MHz Cryo-NMR Spectrometer

합성신약 물질분석 국내유일

약물동태 분석

CYP inhibition 5종 

Plasma protein binding assay

합성신약 후보물질 assay 분석 국내유일

High content screening  국내유일

이미지기반 근섬유 생성/억제 효능평가 국내유일

첨단의료기기개발지원센터 통합시제품제작 -

(역)설계 -

디자인 -

PCB 설계 -

PCB 제작 -

SMT 패키징 -

CNC 가공 -

3D 스캐닝 -

3D 프린팅 -

측정검사 -

해석검증 -

PET-CT(영상장비 기술지원) -

AX(영상장비 기술지원) -

MRI(영상장비 기술지원) -

콜라겐 성능 시험 -

-

SPR 분석시험

실험동물센터 독성시험(마우스, 단회) -

독성시험(마우스, 2주 반복) -

in vivo 약물동태시험(랫드) -

미생물모니터링(세균, 바이러스) -

MRI촬영(분석별도) -

CT촬영(분석별도) -

PET촬영(분석별도) -

수정란이식에의한 청정화 -

정액/수정란 채취 및 동결보존 -

의약생산센터 Rubber Stopper 분석시험 -

Vial 분석시험 -

Glucose 분석시험 -

황산암모늄 분석시험 -

프로타민황산염 분석시험 -

글리세롤 분석시험 -