믿고 안심할 수 있는 의료서비스, 전자의무기록시스템 인증 상표(마크)로 확인하세요-분당서울대학병원 전자의무기록시스템 등 5개 제품, 전자의무기록시스템 인증 획득
등록일 : 2020-10-29[최종수정일 : 2020-10-29] 담당부서 : 의료정보정책과
믿고 안심할 수 있는 의료서비스,
전자의무기록시스템 인증 상표(마크)로 확인하세요
- 분당서울대학병원 전자의무기록시스템 등 5개 제품, 전자의무기록시스템 인증 획득 -
□ 보건복지부(장관 박능후)는 10월 30일(금) 전자의무기록(EMR; Electronic Medical Record) 시스템 인증 제도 시행(‘20.6.1) 이후 처음으로, 국내 5개 EMR 시스템이 ‘전자의무기록시스템 인증’을 획득했다고 밝혔다.
○ ‘전자의무기록시스템 인증제’는 환자 안전과 진료 연속성 지원을 목적으로 의료기관 전자의무기록시스템의 국가 표준 적합성 여부 등을 검증하여 인증을 부여하는 제도이다.
< 전자의무기록시스템 인증제 >
? 제도개요 : 전자의무기록시스템에 대해 국가 표준 적합성 여부 등을 검증하여, 환자 안전 강화와 진료 연속성 제공 등 양질의 의료서비스가 제공되도록 하기 위한 제도
? 법적근거 : 의료법 제23조의2(전자의무기록의 표준화 등)
? 인증항목 : 기능성(62개), 상호운용성(10개), 보안성(14개) 등 86개
? 인증대상 : 전자의무기록시스템 제품 및 사용 의료기관
? 인증절차 : 자가점검 → 신청 → 심사(서면, 현장심사) → 보완조치 → 인증 심의
? 인증전문기관 : 한국보건의료정보원
□ 전자의무기록시스템 인증제 시행(’20.6.1) 이후, 제도 설명회를 개최하고(7월) 2020년도 제1차 전자의무기록시스템 인증 신청(7.15~7.28)을 받았다.
○ 접수된 총 19개 전자의무기록시스템 중, 인증기준(기능성, 상호운용성, 보안성 등 86개 항목)에 따라 서면 및 현장심사 실시, 인증위원회* 심의·의결을 거쳐, 우선 총 5개 제품에 대해 인증을 부여하였다.
* 전문가 총 9명으로 구성 (위원장 : 서울대 박현애 교수)
□ 이번에 인증을 획득한 5개 제품은, ‘분당서울대학교병원’과 ‘삼성서울병원’, ‘양산부산대학교병원’에서 운영 중인 전자의무기록시스템과 의료정보업체인 ‘이지케어텍(주)’의 상용 제품 2종이다.
< 인증받은 5개 전자의무기록시스템 >
구분 신청기관 전자의무기록시스템
의료기관 분당서울대병원 분당서울대병원_베스트케어 2.0
의료기관 양산부산대병원 예스 2.0
의료기관 삼성서울병원 다윈 2016
의료정보업체 (주)이지케어텍 베스트케어 1.0
의료정보업체 (주)이지케어텍 베스트케어 2.0
○ ‘분당서울대학교병원의 베스트케어 2.0(2013년 개발)’은 사용자 친화적인 제품으로 업무 효율성이 높고, 근거 기반 환자 관리시스템으로 환자 안전 관리가 가능한 것이 특징이다.
○ ’양산부산대학교병원 예스 2.0(2008년 개발)‘은 보안 인증을 통한 환자 정보의 안전성 및 신뢰성 확보, 지능형(스마트)기기를 활용한 환자 안전 투약 및 검사 실시간 제공 등이 가능하다.
○ ’삼성서울병원 다윈 2016(2016년 개발)‘은 실시간 의료정보 흐름을 통한 최적의 의료서비스 지원, 일관성 있는 사용자 중심의 사용자 인식인터페이스(User Interface)를 지원한다.
○ ㈜이지케어텍은 환자 통합정보 및 시각화된 진료 정보 제공 등이 가능한 2개 제품(BESTcare 1.0, 2.0)에 대한 제품인증을 별도로 취득하였다.
□ 인증 제품을 사용하는 의료기관은, 인증마크의 사용을 통해 다른 의료기관과의 차별성을 부각하고 의료 수요자에게 각인되는 홍보 효과를 누릴 수 있을 것으로 보인다.
○ 인증받은 전자의무기록시스템을 사용하는 의료기관과 의료정보업체는 인증 유효기간(3년) 동안 인증마크를 사용할 수 있으며, 유효기간이 지난 이후에는 갱신이 필요하다.
< 전자의무기록시스템 인증마크 >
○ 인증제품목록은 전자의무기록시스템 인증제 누리집(http://emrcert. mohw.go.kr)에 공개되며, 국민들은 이를 참고하여 인증받은 전자의무기록시스템을 사용하는 의료기관을 선택할 수 있다.
□ 현재 정부는 전자의무기록시스템 인증제 정착과 인증심사를 통과한 전자의무기록시스템 제품의 보급·확산을 위해,
○ ▲ 병·의원 전자의무기록 표준화 사업*, ▲ 전자의무기록 틀(프레임워크) 개발 및 보급 사업** 등 다양한 지원을 추진 중에 있다.
* 국내 주요 전자의무기록시스템 업체와 3,000여 개소 의료기관에 대해 전자의무기록시스템 개선 지원
** 인증 기준에 따른 전자의무기록시스템 개선을 지원하기 위해 개발지침·참조용 프로그램·서식 등을 제작 및 배포
□ 보건복지부 임인택 보건산업정책국장은, “인증제 본 사업 시행 이후 최초로 5개 제품이 인증되었는데, 이것이 전자의무기록을 표준화하고 환자안전 수준을 제고하는 데 있어서 전기가 될 것으로 기대된다.”라고 전했다.
○ 아울러 “향후 더 많은 의료기관이 인증된 EMR 시스템을 사용할 수 있도록 다양한 제도적 지원책을 마련할 계획”이라고 밝혔다.
붙임 1. 전자의무기록시스템 인증제도 설명
2. 인증 전자의무기록시스템 소개
붙임 1 전자의무기록시스템 인증제
□ 개요
○ (목적) 환자안전과 진료연속성 지원을 위해 전자의무기록에 대한 국가적 표준을 정하고, 적합성 검증을 통해 업계의 표준제품 개발 유도 등 품질 향상
○ (법적근거) 의료법 제23조의2(전자의무기록의 표준화 등)
○ (인증대상) 전자의무기록시스템 제품 및 사용 의료기관
- 제품인증 : 전자의무기록시스템 제품 자체에 대한 인증
- 사용인증 : 인증된 제품을 사용하는 의료기관을 대상으로 인증된 제품 사용에 대한 인증
○ (인증기준) 기능성, 상호운용성, 보안성
① 기능성(62개) : 법적요건을 포함한 EMR의 기본기능(원무, 처방, 의무기록)과 환자 안전, 처방정보 관리, 진료정보 제공 등으로 구성
* 의료기관 규모(의원/병원/상급종합병원)에 따라 기능성 인증 개수 차등 적용
② 상호운용성(10개) : 진료 연속성을 위해 시스템 간 상호교류가 가능하도록 하는 기준
③ 보안성(14개) : 환자 진료 정보를 안전하게 보관하기 위한 의무기록의 무단 유출·위변조 등 방지 기준
○ (인증제 도입) 시범사업 수행(’18.8~’19.12), 인증제 고시 제정 및 제도 시행(’20.6.1.)
□ 인증절차
○ (인증절차) 자가점검 → 신청 → 서면심사 → 현장심사 → 보완조치 확인 → 인증 심의 → 심의 결과 통보
○ (신청주체) 인증을 받고자 하는 전자의무기록시스템 제품 개발업체 및 전자의무기록시스템을 사용하는 의료기관
○ (인증부여) 현장심사 결과를 인증위원회에서 심의·의결하여 통과하면 인증서를 발급하며 제품인증과 사용인증 구분하여 표시
○ (인증주기) 인증 유효 기간은 3년
○ (인증공표) 기관명, 제품명, 인증일자, 유효기간 등을 홈페이지*에 공개
* 인증관리 포털 홈페이지 주소 : http://emrcert.mohw.go.kr
□ 인증제 기대효과
○ (환자정보) 진료과정(투약‧채혈‧처치‧수술 등)에서 동명이인 확인 및 다중 등록번호 관리, 환자인식 정보시스템을 통한 환자착오 방지
○ (처방정보) 약물처방 과정에서, 환자 및 약물 정보를 기반으로 정확한 약물, 용량, 투여 경로 등을 의료인이 확인하게 하고, 약물 알레르기 등 부작용 예방
○ (의무기록) 의료기관 진료‧건강검진 과정에서 중복‧반복적으로 수집되는 환자의 병력‧가족력‧건강습관 정보를 포함한 의무기록의 체계적인 관리 및 공유 기반 마련
○ (공공정보연계) 코로나 등 전염병‧예방접종 정보의 신속하고 체계적인 공유를 통해 지역사회 공중보건 향상에 기여
○ (환자정보제공) 환자에게 전자적으로 의무기록 및 교육‧알림 정보 제공
○ (진료정보공유) 표준 기반의 의료기관 간 진료정보공유 활성화
○ (보안) 환자 진료정보를 안전하게 보관함으로써 국민 신뢰 향상
□ 인증의 표시
○ (인증마크)
심벌마크 엠블럼
○ (인증번호의 부여)
* 인증번호는 유일성, 간결성, 관리의 용이성 등을 고려하여 최초심사, 갱신심사의 구분 없이 최초 발급순서별로 부여한다.
* 인증번호는 아래와 같은 형식으로 부여한다.
제 OOOO - OOOO
발행 연도에서의 부여순서
최초 인증발행 연도
'제' - 제품인증
'사' - 사용인증
붙임 2 인증 전자의무기록시스템 소개 자료
분당서울대학교병원 베스트케어(BESTCare 2.0)
? 개발연도 : BESTCare 1.0 (2003년), BESTCare 2.0 (2013년)
? 제품특징
① 국내 1위 디지털 병원, 진료정보교류사업 중요 거점
② 통합 시스템 사용 통한 업무 효율성 극대화, 사용자 친화적인 맞춤형 환경 제공
③ 근거기반 환자관리로 환자안전, 프로토콜 표준화, 의료질 향상에 기여
양산부산대학교병원 예스(YES 2.0)
? 개발연도 : 2008년
? 제품특징
① 환자 중심의 맞춤형 진료서비스 제공으로 고객만족도 향상
② 보안 인증을 통한 환자정보의 안전성 및 신뢰성 확보
③ 스마트기기를 활용한 환자 안전 투약 및 검사 실시간 제공
삼성서울병원 다윈(DARWIN 2016)
? 개발연도 : 2016년
? 제품특징
① 실시간 의료 정보 흐름을 통한 최적의 Care 지원 시스템
② 환자 치료에 포커싱된 의료진 맞춤형 화면 및 기능
③ 일관성 있는 사용자 중심의 UI
이지케어텍(주) 베스트케어(BESTCare 1.0, 2.0)
? 개발연도 : BESTCare1.0 (2003년), BESTCare2.0 (2013년)
? 제품특징
① HIMSS, ONC-HIT 등 글로벌 인증으로 검증된 세계 최고 수준의 HIS
② 의료 IT 국내외 특허 (22건) 등 의료정보시스템을 위한 독자보유 기술
③ 시각화된 진료 정보, 통합정보 제공, 유연한 진료기록 등 환자 중심 솔루션