수입 프로바이오틱스 제품 검사명령 시행 결과-‘프로바이오틱스 수·붕해도’부적합 제품 회수조치

수입 프로바이오틱스 제품 검사명령 시행 결과-‘프로바이오틱스 수·붕해도’부적합 제품 회수조치

 

담당부서 | 수입유통안전과2021-03-26

수입 프로바이오틱스 제품 검사명령 시행 결과
- ‘프로바이오틱스 수·붕해도’부적합 제품 회수조치 -
□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 2월 15일부터 3월 12일까지 부적합 발생 빈도가 높은 해외제조사의 국내 유통 수입 프로바이오틱스 제품에 대해 ‘검사명령제*’를 시행하여 37건에 대해 검사 (프로바이오틱스수, 붕해도, 대장균군)한 결과 4건이 부적합 판정을 받아 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치하였습니다.
* 검사명령제 : ｢수입식품안전관리 특별법｣ 에 따라 부적합이 반복적으로 발생하는 수입식품에 대해 수입자가 식약처장이 지정한 시험·검사기관에서 검사받도록 명령
○ 이번 검사명령은 최근 수입 프로바이오틱스 제품 부적합*이 반복적으로 발생함에 따라 수입자에게 안전관리 책임을 부여한 조치로 검사항목은 부적합* 발생빈도가 높은 ‘프로바이오틱스 수’, ‘붕해도’ 및 ‘대장균군’을 지정‧시행했고
- 검사결과 부적합 판정된 회수대상은 ‘프로바이오틱스 수’ 부적합 제품 2건과 ‘붕해도**’ 부적합 제품 2건으로 회수‧폐기될 수 있도록 관할청에 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 판매처 또는 구입처에 반품하여 줄 것을 당부했습니다.
* 최근 3년간 부적합 현황(총65건) : 프로바이오틱스 수(55), 붕해도(8), 대장균군(2)
** 위(胃)와 장(腸) 환경에서 캡슐과 같은 고체의 녹는 정도를 측정하는 항목
□ 식약처는 앞으로도 양질의 수입식품이 공급될 수 있는 환경을 조성하기 위해 영업자가 안전성을 스스로 입증하는 검사명령제를 지속적으로 확대 실시할 계획입니다.
붙임 1 회수 대상 제품 및 부적합 세부내역
제조업소 수입판매업체 제품명 유통기한 수입량 기준 결과
(제조국) (소재지) (㎏)
US PHARMA 미래바이오 피비5000 ‘23.7.17 149 프로바이오틱스 수 프로바이오틱스 수
TECH INC (경기 의왕시) 파워골드 표시량 (100억 부적합(29억
(미국) 플러스 CFU/500mg) 이상 CFU/500mg
PRIME 주식회사에스 프로바이오틱스 ‘23.6.8 174 프로바이오틱스 수 프로바이오틱스 수
HEALTH 케이와이통상 100억 표시량 (100억 부적합(13만
LTD(캐나다) (서울 강서구) CFU/500mg) 이상 CFU/500mg)
LIFE BLOOM 주식회사 진성홀딩스 피비10 ‘23.8.28 120 붕해도 적합 붕해도 부적합
CORP(미국) (경기 고양시) 골드-500 ‘23.11.17 60 붕해도 적합 붕해도 부적합
붙임 2 회수 대상 제품정보

제품정보 제품 사진
․제품명: 피비5000 파워골드 플러스

․식품유형: 프로바이오틱스

․수입업체(소재지):
미래바이오 (경기도 의왕시)

․제조사(제조국):
US PHARMATECH INC(미국)
․유통기한: 2023.07.17.
․제품명: 프로바이오틱스 100억

․식품유형: 프로바이오틱스

․수입업체(소재지):
주식회사에스케이와이통상 (서울특별시 강서구)

․제조사(제조국):
PRIME HEALTH LTD.(캐나다)
․유통기한: 2023.06.08.
제품정보 제품 사진
․제품명: 피비10 골드-500

․식품유형: 프로바이오틱스

․수입업체(소재지):
주식회사 진성홀딩스
(경기도 고양시)

․제조사(제조국): LIFEBLOOM CORP.(미국)
․유통기한: 2023.08.28.
․제품명: 피비10 골드-500

․식품유형: 프로바이오틱스

․수입업체(소재지):
주식회사 진성홀딩스
(경기도 고양시)

․제조사(제조국): LIFEBLOOM CORP.(미국)
․유통기한: 2023.11.17.