식약처, 의약외품 마스크 신속 허가 지원

식약처, 의약외품 마스크 신속 허가 지원

 

담당부서 | 화장품심사과2020-09-15

 

식약처, 의약외품 마스크 신속 허가 지원
의약외품 마스크 온라인 민원설명회 개최

□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약외품 마스크의 품목허가를 신속하게 받는 데 도움을 주기 위해 의약외품 제조‧수입업체를 대상으로 9월 17일 ‘의약외품 마스크 온라인 민원설명회’를 개최합니다.
○ 이번 설명회는 코로나19 관련 의약외품 마스크 품목허가 신청이 급증한 가운데 의약외품 제조‧수입업체의 업무 이해도를 높이기 위해 마련하였으며, 비대면 온라인 방식으로 진행됩니다.
○ 주요 내용은 ▲의약외품 마스크 품목허가 절차 ▲기준 및 시험방법 작성법 ▲신청 제출자료 및 주요 보완사례 등이며,
- 참여를 원하는 경우, 이메일(cosmetic@korea.kr)을 통해 9월 15일까지 신청해야 합니다.

온라인 설명회 참여 방법

• 사전 신청  접속코드 부여  온나라-PC 영상회의시스템 접속  라이브 방송 청취
• 질문이 있는 경우 ☞ 실시간 채팅 이용

□ 식약처는 이번 설명회가 마스크 품목허가에 대한 업계의 궁금증을 해소하여 업계의 신속한 제품 개발 및 허가에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 안전과 품질이 확보된 마스크를 국민에게 원활하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔습니다.
<붙임> 의약외품 마스크 온라인 민원설명회
개요
○ 일시 : 2020년 9월 17일(목) 오후 2시 ~ 오후 4시
○ 대상 : 의약외품 제조‧수입업체 허가담당자
○ 방법 : 온나라-PC 영상회의 시스템으로 실시간 영상 송출
* 영상회의 시스템: http://vc.on-nara.go.kr
○ 주요내용 : 의약외품 마스크 허가절차 안내, 마스크 품질관리를 위한 기준 및 시험방법 작성방법 등
○ 사전신청 : 식약처 누리집(mfds.go.kr)에 게재된 신청서를 작성하여 이메일(cosmetic@korea.kr)로 사전 접수
* 사전 신청기간 : 9월 15일(화)까지
** 원활한 접속환경 유지를 위해 참여인원이 제한될 수 있으며, 사전신청을 통해 접속코드 부여받아 접속 가능
세부일정

시 간
소요시간
행 사 내 용
비 고
13:00~14:00
60분
․ PC영상회의방 개설, 접속 준비

14:00~14:05
5분
․ 영상회의 진행 안내
화장품심사과
14:05~14:10
5분
․ 인사말
바이오생약심사부장
14:10~14:40
30분
․ 의약외품 마스크 허가절차
첨단제품허가담당관
14:30~15:25
45분
․ 의약외품 마스크 기준 및 시험방법과 심사 중 주요 보완사례
화장품심사과
15:25~15:55
30분
․ 질의응답
화장품심사과
첨단제품허가담당관
15:25~15:30
5분
․ 맺음말
화장품심사과장