제네릭의약품 개발 위한 특허 소멸 의약품 목록 공개

제네릭의약품 개발 위한 특허 소멸 의약품 목록 공개

 

담당부서 | 의약품허가특허관리과2020-07-28

 

제네릭의약품 개발 위한 특허 소멸 의약품 목록 공개
특허 소멸 493개 의약품 중 제네릭 출시되지 않은 271개 의약품 선별

 

□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 등재특허권이 소멸하였음에도 제네릭 의약품이 출시되지 않은 의약품 목록을 공개합니다.
○ 이번 목록은 지난 1월에 이어 두 번째로 공개하는 것으로 ‘존속기간 만료’나 ‘무효’ 등으로 식약처에 등재된 특허권이 소멸한 의약품 중 아직 제네릭 의약품이 출시되지 않은 271개 의약품의 정보입니다.
- 주요 공개정보는 ▲제품명 ▲주성분명 ▲제형 ▲분류번호 등입니다.
○ 식약처는 올해 상반기까지 특허목록에 등재된 1,558개 의약품의 특허권 2,762건을 분석하여 등재특허권이 모두 소멸한 493개 품목 중 제네릭 의약품이 허가되지 않은 271개 품목을 선별하였습니다.
□ 식약처는 이번 정보 공개로 기업에서 손쉽게 특허 소멸 의약품을 확인할 수 있어 제네릭 의약품을 개발하는 데 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔습니다.
○ 이번 자료는 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 알림 → 공지/공고 → 공지에서 확인할 수 있습니다.

등재특허권 소멸 의약품 목록
「약사법」제50조의2에 따라 식품의약품안전처 의약품 특허목록에 등재된
의약품특허권이 소멸된 의약품 중 제네릭 의약품이 허가되지 않은 의약품 목록을 붙임과 같이 공개합니다.
2020. 7. 28.
의약품안전국
의약품허가특허관리과
Ⅰ. 화학의약품
※ 등재의약품과 주성분의 종류 및 함량, 제형, 효능·효과가 동일한 의약품이 있는 경우, 제네릭의약품 허가가 있는 것으로 간주함(염, 수화물 등이 다른 경우도 포함) (등재일 '20. 6.30. 기준)
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호
1 가티플로점안액(가티플록사신수화물) (주)한독 가티플록사신수화물 200500973 점안제 1310 안과용제
2 개비스콘츄어블정 (유)옥시레킷벤키저 알긴산나트륨/탄산수소나트륨/탄산칼슘 200705101 정제 2320 소화성궤양용제
3 개비스콘프로정 (유)옥시레킷벤키저 탄산수소칼륨/알긴산나트륨 200705096 정제 2320 소화성궤양용제
4 고덱스캡슐 (주)셀트리온제약 아데닌염산염/피리독신염산염/항독성간장엑스/ 비페닐디메틸디카르복실레이트/오로트산카르니틴/ 시아노코발라민/리보플라빈 200000601 캡슐제 3910 간장질환용제
5 글루리아드정250mg/1.25mg (주)대웅제약 글리벤클라미드/염산메트포르민 200511903 정제 3960 당뇨병용제
6 나라믹정2.5밀리그램(나라트립탄염산염) (주)글락소스미스클라인 나라트립탄염산염 199906868 정제 1140 해열.진통.소염제
7 넥시움과립(에스오메프라졸마그네슘) 한국아스트라제네카(주) 에스오메프라졸마그네슘삼수화물 200811791 캡슐제 2320 소화성궤양용제
8 노비르액(리토나비르) 한국애브비(주) 리토나비르 199704340 경구용 액제 6290 기타의 화학요법제
9 노비르연질캅셀100밀리그람(리토나비르) 한국애브비(주) 리토나비르 200008802 캡슐제 6290 기타의 화학요법제
10 노비르정(리토나비르) 한국애브비(주) 리토나비르 201106064 정제 6290 기타의 화학요법제
11 노비르캅셀100밀리그람(리토나비르) 한국애브비(주) 리토나비르 199704339 캡슐제 6290 기타의 화학요법제
12 녹사필장용정100밀리그램(포사코나졸(미분화)) 한국엠에스디(유) 포사코나졸(미분화) 201502727 정제 6290 기타의 화학요법제
13 누바링 한국엠에스디(유) 에티닐에스트라디올/에토노게스트렐 200410355 질내 삽입용 링 2540 피임제
14 다이보넥스액(칼시포트리올) 레오파마(유) 칼시포트리올 199604675 외용액제 2690 기타의 외피용약
15 다이보넥스크림(칼시포트리올) 레오파마(유) 칼시포트리올 199504156 크림제 2690 기타의 외피용약
16 듀아비브정0.45/20밀리그램 한국화이자제약(주) 바제독시펜아세테이트/결합형에스트로겐4.29% 201403398 정제 2470 난포호르몬제 및 황체호르몬제
17 디아미크롱서방정(글리클라지드) 한국세르비에(주) 글리클라지드 200806454 정제 3960 당뇨병용제
18 디아미크롱서방정60밀리그램(글리클라지드) 한국세르비에(주) 글리클라지드 201004772 정제 3960 당뇨병용제
19 딜라트렌정3.125mg(카르베딜롤) (주)종근당 카르베딜롤 201104026 정제 2140 혈압강하제
20 라이리넬오로스서방정10밀리그램(옥시부티닌염산염) (주)한국얀센 옥시부티닌염산염 201001207 정제 1230 자율신경제
21 라이리넬오로스서방정15밀리그람(옥시부티닌염산염) (주)한국얀센 옥시부티닌염산염 200307844 정제 1230 자율신경제
22 라이리넬오로스서방정5밀리그램 (옥시부티닌염산염) (주)한국얀센 옥시부티닌염산염 201001206 정제 1230 자율신경제
23 레그파라정75밀리그램(시나칼세트염산염) 한국쿄와기린(주) 시나칼세트염산염 201001806 정제 3990 따로 분류되지 않는 대사성 의약품
24 레나젤정400(세벨라머염산염) 한국쿄와기린(주) 세벨라머염산염 200209630 정제 2190 기타의 순환계용약
25 레밋치연질캡슐2.5마이크로그램(날푸라핀염산염) 에스케이케미칼(주) 날푸라핀염산염 201307707 캡슐제 1190 기타의 중추신경용약
26 레보비르캡슐10밀리그램(클레부딘) 부광약품(주) 클레부딘 200101728 캡슐제 3910 간장질환용제
27 레보비르캡슐30밀리그램(클레부딘) 부광약품(주) 클레부딘 200607938 캡슐제 3910 간장질환용제
28 레비트라구강붕해정10밀리그램(바데나필염산염) 바이엘코리아(주) 바데나필염산염(미분화) 201103772 정제 2590 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
29 레스콜캡슐20밀리그램(플루바스타틴나트륨) 한국노바티스(주) 플루바스타틴나트륨 199604694 캡슐제 2180 동맥경화용제
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호
30 레스큘라점안액(이소프로필우노프로스톤) 동아에스티(주) 이소프로필우노프로스톤 199806503 점안제 1310 안과용제
31 레야타즈캡슐100밀리그램(아타자나비어황산염) (유)한국비엠에스제약 아타자나비어황산염 200410356 캡슐제 6290 기타의 화학요법제
32 레야타즈캡슐150밀리그램(아타자나비어황산염) (유)한국비엠에스제약 아타자나비르황산염 200410362 캡슐제 6290 기타의 화학요법제
33 레야타즈캡슐200밀리그램(아타자나비어황산염) (유)한국비엠에스제약 아타자나비르황산염 200410363 캡슐제 6290 기타의 화학요법제
34 로푸록스겔(시클로피록스) (주)한독 시클로피록스 200200774 겔제 2650 기생성 피부질환용제
35 리스페달콘스타주사25밀리그람(리스페리돈) (주)한국얀센 리스페리돈서방성미립구 200307837 주사제 1170 정신신경용제
36 리스페달콘스타주사37.5밀리그람(리스페리돈) (주)한국얀센 리스페리돈서방성미립구 200307838 주사제 1170 정신신경용제
37 리스페달콘스타주사50밀리그람(리스페리돈) (주)한국얀센 리스페리돈서방성미립구 200307839 주사제 1170 정신신경용제
38 리스페달퀵릿정0.5밀리그람(리스페리돈) (주)한국얀센 리스페리돈 200307850 정제 1170 정신신경용제
39 마이에이취피브이칩 안국바이오진단(주) 200404902 체외진단용 7290 기타의 진단용약
40 말라론정 (주)글락소스미스클라인 염산프로구아닐/아토바쿠온 200209639 정제 6410 항원충제
41 메트빅스크림160밀리그램/그램(메틸아미노레불린산염산염) 갈더마코리아(주) 메틸아미노레불린산염산염 200610733 크림제 2690 기타의 외피용약
42 미가드정2.5mg(프로바트립탄숙신산염일수화물) 에스케이케미칼(주) 프로바트립탄숙신산염일수화물 200903830 정제 1140 해열.진통.소염제
43 미니린나잘스프레이(데스모프레신아세트산염) 한국페링제약(주) 데스모프레신아세트산염 199403265 분무제 2410 뇌하수체호르몬제
44 미카르디스정20밀리그램(텔미사르탄) 한국베링거인겔하임(주) 텔미사르탄 200108990 정제 2140 혈압강하제
45 미케란엘에이점안액1%(카르테올롤염산염) 한국오츠카제약(주) 카르테올롤염산염 201102793 점안제 1310 안과용제
46 바라크루드시럽(엔테카비르) (유)한국비엠에스제약 엔테카비르 200605261 경구용 액제 3910 간장질환용제
47 바이덱스EC서방캅셀125밀리그람(디다노신) (유)한국비엠에스제약 디다노신 200210175 캡슐제 6290 기타의 화학요법제
48 바이덱스EC서방캅셀200밀리그람(디다노신) (유)한국비엠에스제약 디다노신 200210176 캡슐제 6290 기타의 화학요법제
49 바이덱스EC서방캅셀250밀리그람(디다노신) (유)한국비엠에스제약 디다노신 200210177 캡슐제 6290 기타의 화학요법제
50 바이덱스EC서방캅셀400밀리그람(디다노신) (유)한국비엠에스제약 디다노신 200210178 캡슐제 6290 기타의 화학요법제
51 바이에타펜주10마이크로그램(엑세나타이드) 한국아스트라제네카(주) 엑세나타이드 200805711 주사제 3960 당뇨병용제
52 바이에타펜주5마이크로그램(엑세나타이드) 한국아스트라제네카(주) 엑세나타이드 200805708 주사제 3960 당뇨병용제
53 바이토린정10/40 한국엠에스디(유) 심바스타틴/에제티미브 200511264 정제 2180 동맥경화용제
54 바이토린정10/80 한국엠에스디(유) 심바스타틴/에제티미브 200610723 정제 2180 동맥경화용제
55 발싸이트정450밀리그람(염산발간시클로버) (주)한국로슈 발간시클로버염산염 200410074 정제 6290 기타의 화학요법제
56 베시반스점안현탁액0.6%(베시플록사신염산염) 바슈롬싸우스아시아인크 베시플록사신염산염 201003757 점안제 1310 안과용제
57 벤토린에보할러(살부타몰황산염) (주)글락소스미스클라인 살부타몰황산염 199906869 흡입제 2220 진해거담제
58 보령메이액트세립(세프디토렌피복실) 보령제약(주) 세프디토렌피복실 199801215 과립제 6180 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
59 본알파로오숀(타칼시톨일수화물) 일성신약(주) 타칼시톨일수화물 200209804 로션제 2690 기타의 외피용약
60 본알파크림(타칼시톨일수화물) 일성신약(주) 타칼시톨일수화물 200209805 크림제 2690 기타의 외피용약
61 볼리브리스정10밀리그램(암브리센탄) (주)글락소스미스클라인 암브리센탄 200902797 정제 2140 혈압강하제
62 볼리브리스정5밀리그램(암브리센탄) (주)글락소스미스클라인 암브리센탄 200902796 정제 2140 혈압강하제
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호
63 비사도큐정 (주)삼양바이오팜 도큐세이트나트륨/비사코딜 200005147 정제 2380 하제, 완장제
64 비쥬다인주사(베르테포르핀) 디케이에스에이치코리아(주) 베르테포르핀 200307797 주사제 1310 안과용제
65 사이폴-엔연질캡슐50밀리그램(사이클로스포린)(수출명:데나스포연질캡슐50밀리그램) (주)종근당 사이클로스포린 200500131 캡슐제 1420 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
66 산도스타틴라르주사10밀리그램(옥트레오티드아세트산염) 한국노바티스(주) 옥트레오티드아세트산염 200512232 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
67 산도스타틴라르주사20밀리그램(옥트레오티드아세트산염) 한국노바티스(주) 옥트레오티드아세트산염 200512231 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
68 산도스타틴라르주사30밀리그램(옥트레오티드아세트산염) 한국노바티스(주) 옥트레오티드아세트산염 200512230 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
69 세비보정(텔비부딘) 부광약품(주) 텔비부딘 200611515 정제 3910 간장질환용제
70 세비카정 10/20밀리그람 한국다이이찌산쿄(주) 암로디핀베실산염/올메사탄메독소밀 200808589 정제 2140 혈압강하제
71 소나조이드주(과플루오르부탄) 지이헬스케어에이에스한국지점 과플루오르부탄 201202834 주사제 7290 기타의 진단용약
72 소노뷰주(설파헥사플루오라이드) 브라코이미징코리아(유) 설파헥사플루오라이드 200511077 주사제 7290 기타의 진단용약
73 소마툴린오토젤120밀리그램주사(프리필드)(란레오티드아세테이트) 입센코리아(주) 란레오티드 200210139 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
74 소마툴린오토젤60밀리그람주사(프리필드)(란레오티드아세테이트) 입센코리아(주) 란레오티드 200210137 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
75 소마툴린오토젤90밀리그람주사(프리필드)(란레오티드아세테이트) 입센코리아(주) 란레오티드 200210138 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
76 스텐드로주 신풍제약(주) 염산파파베린/펜토라민메실레이트/알프로스타딜 199900025 주사제 2590 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
77 스토크린정600밀리그램(에파비렌즈) 한국엠에스디(유) 에파비렌즈 200809084 정제 6290 기타의 화학요법제
78 심비코트터부헬러80/4.5마이크로그램 한국아스트라제네카(주) 부데소니드(미분화)/포르모테롤푸마르산염수화물 200109100 흡입제 2220 진해거담제
79 아그라스타트주(티로피반염산염수화물) (주)한독 티로피반염산염수화물 200307988 주사제 2190 기타의 순환계용약
80 아반다릴정4mg/1mg (주)글락소스미스클라인 글리메피리드/말레인산로시글리타존 200610640 정제 3960 당뇨병용제
81 아반다릴정4mg/2mg (주)글락소스미스클라인 글리메피리드/말레인산로시글리타존 200610641 정제 3960 당뇨병용제
82 아반다릴정4mg/4mg (주)글락소스미스클라인 글리메피리드/말레인산로시글리타존 200610642 정제 3960 당뇨병용제
83 아반디아정2밀리그람(말레인산로시글리타존) (주)글락소스미스클라인 말레인산로시글리타존 200108703 정제 3960 당뇨병용제
84 아반디아정4밀리그람(말레인산로시글리타존) (주)글락소스미스클라인 말레인산로시글리타존 200108704 정제 3960 당뇨병용제
85 아반디아정8밀리그람(말레인산로시글리타존) (주)글락소스미스클라인 말레인산로시글리타존 200108705 정제 3960 당뇨병용제
86 아스마넥스트위스트헤일러200㎍/inhalation(모메타손푸로에이트) 한국엠에스디(유) 모메타손푸로에이트 200410138 흡입제 2220 진해거담제
87 아스마넥스트위스트헤일러400㎍/inhalation(모메타손푸로에이트) 한국엠에스디(유) 모메타손푸로에이트 200410139 흡입제 2220 진해거담제
88 아자사이트점안액(아지트로마이신일수화물) 신풍제약(주) 아지트로마이신일수화물 200907105 점안제 1310 안과용제
89 아토젯정10/10밀리그램 한국엠에스디(유) 아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브 201500367 정제 2180 동맥경화용제
90 아토젯정10/20밀리그램 한국엠에스디(유) 아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브 201500364 정제 2180 동맥경화용제
91 아토젯정10/40밀리그램 한국엠에스디(유) 아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브 201500365 정제 2180 동맥경화용제
92 아토젯정10/80밀리그램 한국엠에스디(유) 아토르바스타틴칼슘삼수화물/에제티미브 201500366 정제 2180 동맥경화용제
93 안드리올테스토캡스연질캡슐 한국엠에스디(유) 테스토스테론운데카노에이트 199806739 캡슐제 2460 남성호르몬제
94 안플라그정50밀리그람(염산사포그릴레이트) (주)유한양행 염산사포그릴레이트 199900523 정제 3390 기타의 혈액 및 체액용약
95 알모그란정(알모트립탄말산염) (주)유한양행 알모트립탄말산염 200802188 정제 1140 해열.진통.소염제
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호
96 알베스코흡입제160(시클레소니드) 한국아스트라제네카(주) 시클레소니드 200704588 흡입제 2220 진해거담제
97 알베스코흡입제80(시클레소니드) 한국아스트라제네카(주) 시클레소니드 200704589 흡입제 2220 진해거담제
98 알타고연고(레타파물린) (주)글락소스미스클라인 레타파물린 200905201 연고제 2630 화농성질환용제
99 에글란딘키트주사10마이크로그램(알프로스타딜) 미쓰비시다나베파마코리아주식회사 알프로스타딜 200711207 주사제 2190 기타의 순환계용약
100 에리우스정(데스로라타딘(미분화)) 한국엠에스디(유) 데스로라타딘(미분화) 200008952 정제 1410 항히스타민제
101 에멘드캡슐125밀리그램(아프레피탄트) 한국엠에스디(유) 아프레피탄트 200610726 캡슐제 2350 최토제, 진토제
102 에멘드캡슐80밀리그램(아프레피탄트) 한국엠에스디(유) 아프레피탄트 200610725 캡슐제 2350 최토제, 진토제
103 에피언트정10밀리그램(프라수그렐염산염) 한국다이이찌산쿄(주) 프라수그렐염산염 201004754 정제 2180 동맥경화용제
104 에피언트정5밀리그램(프라수그렐염산염) 한국다이이찌산쿄(주) 프라수그렐염산염 201004753 정제 2180 동맥경화용제
105 엘리델크림1%(피메크로리무스) 한국메나리니(주) 피메크로리무스 200209697 크림제 2690 기타의 외피용약
106 올리멜엔9이주 (주)박스터 "L-류신/L-트레오닌/염화칼륨/염화마그네슘수화물/포도당일 수화물/L-페닐알라닌/L-세린/염화칼슘수화물/L-아르기닌/L- 아스파르트산/L-리신아세트산염/L-프롤린/아세트산나트륨 수화물/L-글루탐산/L-발린/글리세로인산나트륨수화물/L-히 스티딘/L-티로신/L-알라닌/글리신/L-이소류신/L-메티오
닌/L-트립토판/정제올리브유와정제대두유혼합물" 201205378 주사제 3250 단백아미노산제제
107 올리클리노멜엔4-550이주사 (주)박스터 염화칼륨/엘히스티딘/초산나트륨 삼수화물/포도당일수화 물/염산리신/염화칼슘이수화물/엘발린/엘메치오닌/엘트립 토판/엘아르기닌/엘프롤린/엘세린/엘알라닌/엘페닐알라닌/ 엘트레오닌/엘이소로이신/글리세로인산나트륨오수화물/염 화마그네슘육수화물/정제올리브유와정제대두유혼합물/글 리신/엘티로신/엘로이신 200511114 주사제 3250 단백아미노산제제
108 올리클리노멜엔7-1000이주사 (주)박스터 염화칼륨/엘히스티딘/초산나트륨 삼수화물/포도당일수화 물/염산리신/염화칼슘이수화물/엘발린/엘메치오닌/엘트립 토판/엘아르기닌/엘프롤린/엘세린/엘알라닌/엘페닐알라닌/ 엘트레오닌/엘이소로이신/글리세로인산나트륨오수화물/염 화마그네슘육수화물/정제올리브유와정제대두유혼합물/글 리신/엘티로신/엘로이신 200511115 주사제 3250 단백아미노산제제
109 유니필서방정200mg(테오필린) 한국먼디파마(유) 테오필린 199907155 정제 2220 진해거담제
110 유니필서방정400mg(테오필린) 한국먼디파마(유) 테오필린 199907156 정제 2220 진해거담제
111 유리토스정(이미다페나신) (주)엘지화학 이미다페나신 200812014 정제 2550 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)
112 이노베론필름코팅정100mg (루피나미드) (주)한독 루피나미드 200905917 정제 1130 항전간제
113 이노베론필름코팅정200mg (루피나미드) (주)한독 루피나미드 200905916 정제 1130 항전간제
114 이노베론필름코팅정400mg (루피나미드) (주)한독 루피나미드 200905915 정제 1130 항전간제
115 인반즈주1그램(에르타페넴나트륨) 한국엠에스디(유) 에르타페넴나트륨 200307986 주사제 6180 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
116 자이티가정250밀리그램(아비라테론아세테이트(미분화)) (주)한국얀센 아비라테론아세테이트(미분화) 201206078 정제 4210 항악성종양제
117 제니낙스정200밀리그램(가레녹사신메실산염수화물) 동아에스티(주) 가레녹사신메실산염수화물 200906593 정제 6290 기타의 화학요법제
118 제픽스시럽(라미부딘) (주)글락소스미스클라인 라미부딘 200108694 경구용 액제 3910 간장질환용제
119 조믹정2.5밀리그램(졸미트립탄) 한국아스트라제네카(주) 졸미트립탄 199907046 정제 1140 해열.진통.소염제
120 조페닐정15밀리그램(조페노프릴칼슘) 한국메나리니(주) 조페노프릴칼슘 200909517 정제 2140 혈압강하제
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호
121 조페닐정30밀리그램(조페노프릴칼슘) 한국메나리니(주) 조페노프릴칼슘 200710025 정제 2140 혈압강하제
122 조페닐정7.5밀리그램(조페노프릴칼슘) 한국메나리니(주) 조페노프릴칼슘 200710024 정제 2140 혈압강하제
123 조피고주(라듐-223염화물) 바이엘코리아(주) 라듐-223 염화물 용액 201400280 주사제 4310 방사성 의약품
124 지나시드건조시럽800밀리그람/5밀리리터(아시클로버) 진양제약(주) 아시클로버 199801313 경구용 액제 6290 기타의 화학요법제
125 지아겐정300밀리그램(아바카비르황산염) (주)글락소스미스클라인 아바카비르황산염 201003860 정제 6290 기타의 화학요법제
126 칼레트라정 한국애브비(주) 로피나비르,리토나비르 200903046 정제 6290 기타의 화학요법제
127 칼레트라정100/25 한국애브비(주) 로피나비르,리토나비르 201103840 정제 6290 기타의 화학요법제
128 칼리스비트액 한국메나리니(주) 인산칼슘/콜레칼시페롤 200806843 경구용 액제 3210 칼슘제
129 케랄정(덱스케토프로펜트로메타몰) 한국메나리니(주) 덱스케토프로펜트로메타몰 200409938 정제 1140 해열.진통.소염제
130 케랄주(덱스케토프로펜트로메타몰) 한국메나리니(주) 덱스케토프로펜트로메타몰 200706794 주사제 1140 해열.진통.소염제
131 코팍손프리필드주20mg/1ml(글라티라머아세트산염) (주)한독테바 글라티라머아세트산염 201309482 주사제 1190 기타의 중추신경용약
132 코팍손프리필드주40mg/1ml(글라티라머아세트산염) (주)한독테바 글라티라머아세트산염 201404988 주사제 1190 기타의 중추신경용약
133 콘서타OROS서방정18밀리그램(메틸페니데이트염산염) (주)한국얀센 메틸페니데이트염산염 200803372 정제 1150 각성제,흥분제
134 콘서타OROS서방정27밀리그램(메틸페니데이트염산염) (주)한국얀센 메틸페니데이트염산염 200803373 정제 1150 각성제,흥분제
135 콘서타OROS서방정36밀리그램(메틸페니데이트염산염) (주)한국얀센 메틸페니데이트염산염 201501271 정제 1150 각성제,흥분제
136 콘서타OROS서방정54밀리그램(메틸페니데이트염산염) (주)한국얀센 메틸페니데이트염산염 201501273 정제 1150 각성제,흥분제
137 퀴스논정(프룰리플록사신) (주)유한양행 프룰리플록사신 200713802 정제 6290 기타의 화학요법제
138 크릭시반캡슐200밀리그램(인디나빌황산염) 한국엠에스디(유) 인디나빌황산염 200109140 캡슐제 6290 기타의 화학요법제
139 크릭시반캡슐400밀리그램(인디나빌황산염) 한국엠에스디(유) 인디나빌황산염 200109142 캡슐제 6290 기타의 화학요법제
140 클래리시드엑스엘서방정500밀리그람(클래리트로마이신) 한국애보트(유) 클래리트로마이신 199906953 정제 6190 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)
141 키벡사정 (주)글락소스미스클라인 아바카비르황산염/라미부딘 201104756 정제 6290 기타의 화학요법제
142 태준이지시티액4.6(황산바룸) (주)태준제약 황산바륨 199903136 경구용 액제 7210 X선조영제
143 테그톨현탁액(황산바륨) (주)태준제약 황산바륨 200600537 경구용 액제 7210 X선조영제
144 테베텐정600밀리그램(에프로사르탄메실산염) (주)한독 에프로사르탄메실산염 200200771 정제 2140 혈압강하제
145 테베텐플러스정 (주)한독 에프로사르탄메실산염/히드로클로로티아지드 200401010 정제 2140 혈압강하제
146 트리돌서방정(트라마돌염산염) (주)유한양행 트라마돌염산염 199900544 정제 1140 해열.진통.소염제
147 트리돌솔루블정50mg(트라마돌염산염) (주)유한양행 트라마돌염산염 200209427 정제 1140 해열.진통.소염제
148 트리아핀정2.5/2.5mg (주)한독 펠로디핀,라미프릴 200300698 정제 2140 혈압강하제
149 트리아핀정5/5mg (주)한독 펠로디핀,라미프릴 200300699 정제 2140 혈압강하제
150 파스틱정30밀리그램(나테글리니드) 일동제약(주) 나테글리니드 200000548 정제 3960 당뇨병용제
151 팍실CR정37.5밀리그램(파록세틴염산염수화물) (주)글락소스미스클라인 파록세틴염산염수화물 201402353 정제 1170 정신신경용제
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호
152 페리올리멜엔4이주 (주)박스터 "L-류신/L-트레오닌/염화칼륨/염화마그네슘수화물/포도당일 수화물/L-페닐알라닌/L-세린/염화칼슘수화물/L-아르기닌/L- 아스파르트산/L-리신아세트산염/L-프롤린/아세트산나트륨 수화물/L-글루탐산/L-발린/글리세로인산나트륨수화물/L-히 스티딘/L-티로신/L-알라닌/글리신/L-이소류신/L-메티오
닌/L-트립토판/정제올리브유와정제대두유혼합물" 201205400 주사제 3250 단백아미노산제제
153 펜넬캡슐 (주)파마킹 비페닐디메틸디카르복실레이트,마늘유 199501680 캡슐제 3910 간장질환용제
154 푸레파레숀에치쿨링겔 한국화이자제약(주) 페닐레프린염산염,위치헤이즐 200109767 겔제 2560 치질용제
155 푸로작위클리서방캡슐90밀리그램(플루옥세틴염산염) 한국릴리(유) 플루옥세틴염산염 200209627 캡슐제 1170 정신신경용제
156 프로비질정100밀리그램(모다피닐) 제이더블유중외제약(주) 모다피닐 200200233 정제 1190 기타의 중추신경용약
157 프리모비스트주사 바이엘코리아(주) 이오비-디티피에이,산화가돌리늄 200800905 주사제 7210 X선조영제
158 피타렉스캡슐0.5밀리그램(핀골리모드염산염) 한국산도스(주) 핀골리모드염산염 201103701 캡슐제 1190 기타의 중추신경용약
159 핀테정(에포니디핀염산염) (주)녹십자 에포니디핀염산염 200202793 정제 2170 혈관확장제
160 할라벤주(에리불린메실산염) 한국에자이(주) 에리불린메실산염 201206498 주사제 4210 항악성종양제
161 헥스빅스주(염산헥사미노레불리네이트) 입센코리아(주) 염산헥사미노레불리네이트 200902980 주사제 7290 기타의 진단용약
162 헥스텐드주 에이치케이이노엔(주) 포도당일수화물/염화칼륨/히드록시에칠전분/염화나트륨/염 화칼슘/락트산나트륨액/염화마그네슘육수화물 200401554 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약
163 후락시파린멀티도우즈바이알(나드로파린칼슘) (주)한독 나드로파린칼슘 200409993 주사제 3330 혈액응고저지제
164 후락시파린주사1900IU(프리필드)(나드로파린칼슘) (주)한독 나드로파린칼슘 200409987 주사제 3330 혈액응고저지제
165 후락시파린주사2850IU(프리필드)(나드로파린칼슘) (주)한독 나드로파린칼슘 200409988 주사제 3330 혈액응고저지제
166 후락시파린주사3800IU(프리필드)(나드로파린칼슘) (주)한독 나드로파린칼슘 200409989 주사제 3330 혈액응고저지제
167 후락시파린주사5700IU(프리필드)(나드로파린칼슘) (주)한독 나드로파린칼슘 200409990 주사제 3330 혈액응고저지제
168 후락시파린주사7600IU(프리필드)(나드로파린칼슘) (주)한독 나드로파린칼슘 200409991 주사제 3330 혈액응고저지제
169 후락시파린주사9500IU(프리필드)(나드로파린칼슘) (주)한독 나드로파린칼슘 200409992 주사제 3330 혈액응고저지제
170 후릭소타이드네뷸0.5밀리그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) (주)글락소스미스클라인 플루티카손프로피오네이트(미분화) 200008729 흡입제 2220 진해거담제
171 후릭소타이드네뷸2밀리그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) 口 (주)글락소스미스클라인 플루티카손프로피오네이트(미분화) 200008730 흡입제 2220 진해거담제
172 후릭소타이드에보할러125마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) (주)글락소스미스클라인 플루티카손프로피오네이트(미분화) 200307779 흡입제 2220 진해거담제
173 후릭소타이드에보할러250마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) (주)글락소스미스클라인 플루티카손프로피오네이트(미분화) 200307780 흡입제 2220 진해거담제
174 후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) (주)글락소스미스클라인 플루티카손프로피오네이트(미분화) 200307778 흡입제 2220 진해거담제
Ⅱ. 생물의약품
※ 등재특허권이 모두 소멸된 등재의약품 목록임 (등재일 '20. 6.30. 기준)
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호
1 가다실 주[인유두종바이러스 4가(6,11,16,18형) 백신(유전자재조합)] 한국엠에스디(유) 인유두종바이러스 6형 L1 단백질/인유두종바이러스 11형 L1 단백질/ 인유두종바이러스 16형 L1 단백질/인유두종바이러스 18형 L1 단백질 200707347 주사제 6310 백신류
2 가다실 프리필드시린지[인유두종바이러스 4가(6,11,16,18형) 백신(유전자재조합)] 한국엠에스디(유) 인유두종바이러스 6형 L1 단백질/인유두종바이러스 11형 L1 단백질/ 인유두종바이러스 16형 L1 단백질/인유두종바이러스 18형 L1 단백질 200709554 주사제 6310 백신류
3 네스프 프리필드시린지주 10 한국쿄와기린(주) 다베포에틴알파 200907580 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
4 네스프 프리필드시린지주 120(다베포에틴알파)口 한국쿄와기린(주) 다베포에틴알파 201404129 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
5 네스프 프리필드시린지주 15 한국쿄와기린(주) 다베포에틴알파 200907581 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
6 네스프 프리필드시린지주 180(다베포에틴알파) 한국쿄와기린(주) 다베포에틴알파 201308290 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
7 네스프 프리필드시린지주 20 한국쿄와기린(주) 다베포에틴알파 200907579 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
8 네스프 프리필드시린지주 20(다베포에틴알파) 한국쿄와기린(주) 다베포에틴알파 200907575 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
9 네스프 프리필드시린지주 30 한국쿄와기린(주) 다베포에틴알파 200907578 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
10 네스프 프리필드시린지주 30(다베포에틴알파) 한국쿄와기린(주) 다베포에틴알파 200907576 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
11 네스프 프리필드시린지주 40(다베포에틴알파)口 한국쿄와기린(주) 다베포에틴알파 201404128 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
12 네스프 프리필드시린지주 60(다베포에틴알파) 한국쿄와기린(주) 다베포에틴알파 200907577 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
13 노보래피드주100단위/밀리리터(인슐린아스파트) 노보노디스크제약(주) 인슐린아스파트(숙주: Saccharomyces Cerevisiae MT663, 벡터: pAK1214) 200210110 주사제 3960 당뇨병용제
14 노보래피드플렉스펜주100단위/밀리리터(인슐린아스파트) 노보노디스크제약(주) 인슐린아스파트(숙주: Saccharomyces Cerevisiae MT663, 벡터: pAK1214) 200210111 주사제 3960 당뇨병용제
15 노보믹스30플렉스펜주100단위/밀리리터(인슐린아스파트,유전자재조합) 노보노디스크제약(주) 인슐린아스파트(숙주: Saccharomyces Cerevisiae MT663, 벡터: pAK1214) 200307983 주사제 3960 당뇨병용제
16 노보믹스50플렉스펜주 100단위/밀리리터 노보노디스크제약(주) 인슐린아스파트(숙주: Saccharomyces Cerevisiae MT663, 벡터: pAK1214) 200806023 주사제 3960 당뇨병용제
17 노보믹스70플렉스펜주 100단위/밀리리터 노보노디스크제약(주) 인슐린아스파트(숙주: Saccharomyces Cerevisiae MT663, 벡터: pAK1214) 200805983 주사제 3960 당뇨병용제
18 뉴라스타프리필드시린지주(페그필그라스팀) 한국쿄와기린(주) 페그필그라스팀 201203772 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약
19 뉴트로진주100마이크로그램(레노그라스팀)(유전자재조합) 제이더블유중외제약(주) 레노그라스팀 199300330 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약
20 뉴트로진주250마이크로그램(레노그라스팀)(유전자재조합) 제이더블유중외제약(주) 레노그라스팀 199300331 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약
21 디클라제주 4mg(소마트로핀, 유전자재조합) (주)엘지화학 유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: Saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pYLBC-ADH/GAP-hGH 200705255 주사제 2410 뇌하수체호르몬제
22 디클라제주(소마트로핀,유전자재조합) (주)엘지화학 유전자재조합사람성장호르몬(소마트로핀)(벡터:pYLBC ADH/GAP hGH,숙 주:Saccharomyces cerevisiae 2150) 200608268 주사제 2410 뇌하수체호르몬제
23 디클라제주2mg(소마트로핀,유전자재조합) (주)엘지화학 유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: Saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pYLBC-ADH/GAP-hGH 200700484 주사제 2410 뇌하수체호르몬제
24 디클라제주3mg(소마트로핀,유전자재조합) (주)엘지화학 유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 200700485 주사제 2410 뇌하수체호르몬제
25 디클라제주5mg(소마트로핀,유전자재조합) (주)엘지화학 유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: Saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pYLBC-ADH/GAP-hGH 200700486 주사제 2410 뇌하수체호르몬제
26 란투스주솔로스타(인슐린글라진,유전자재조합) (주)사노피-아벤티스코리아 인슐린글라진(유전자재조합) 200410194 주사제 3960 당뇨병용제
27 란투스주카트리지(인슐린글라진, 유전자재조합) (주)사노피-아벤티스코리아 인슐린글라진(유전자재조합) 200511130 주사제 3960 당뇨병용제
28 레버미어플렉스펜주100단위/밀리리터 노보노디스크제약(주) 인슐린디터머(숙주:S. Cerevisiae, 벡터: pAK729.6.16-△amp) 200603934 주사제 3960 당뇨병용제
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호
29 로미플레이트주250마이크로그램(로미플로스팀) 한국쿄와기린(주) 로미플로스팀 201103637 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약
30 로페론-에이프리필드주300만단위/0.5mL(인터페론알파-2에이) (주)한국로슈 인터페론알파-2에이(숙주:E.coli W3110 trpR-,벡터:pLIF-A-trp55) 200307820 주사제 4210 항악성종양제
31 루센티스주10밀리그램/밀리리터(라니비주맙,유전자재조합) 한국노바티스(주) 라니비주맙 200708787 주사제 4390 기타의 조직세포의 치료 및 진단
32 루센티스프리필드시린지(0.5mg/0.05mL)(라니비주맙) 한국노바티스(주) 라니비주맙 201607376 주사제 4390 기타의 조직세포의 치료 및 진단
33 맙테라주(리툭시맙)(단클론항체,유전자재조합) (주)한국로슈 리툭시맙 200307822 주사제 4210 항악성종양제
34 메탈라제주사40mg(테넥테플라제) 한국베링거인겔하임(주) 테넥테플라제(숙주세포:CHO-DP-12,벡터:pSV16B.TNK,pSV15D,YL1) 200008963 주사제 2190 기타의 순환계용약
35 메탈라제주사50mg(테넥테플라제) 한국베링거인겔하임(주) 테넥테플라제(숙주세포:CHO-DP-12,벡터:pSV16B.TNK,pSV15D,YL1) 200008962 주사제 2190 기타의 순환계용약
36 벡티빅스주100mg(파니투무맙) 암젠코리아유한회사 파니투무맙 201207420 주사제 4210 항악성종양제
37 부스트릭스프리필드시린지(성인용 흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제백일해 혼합 백신) (주)글락소스미스클라인 디프테리아톡소이드(균주명:Mass8주)/백일해톡소이드(균주명:Tohama주, 1상)/ 불활화백일해균선모적혈구응집소(균주명:Tohama주, 1상)/ 파상풍톡소이드(균주명:Massachusetts주)/ 불활화백일해균69kDa외막단백질(균주명:Tohama주, 1상) 201003929 주사제 6310 백신류
38 수두박스주(수두생바이러스백신)(수출명: 브이제트박스주, 바리셀라백신-지씨씨주, 바리셀) (주)녹십자 약독수두생바이러스(균주:MAV/06 Strain) 200502795 주사제 6310 백신류
39 신플로릭스(폐렴구균 단백질 D(NTHi) 접합백신) 프리필드시린지 (주)글락소스미스클라인 폐렴구균다당류(혈청형 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)-NTHi 단백질 D,파상풍톡소 이드,디프테리아톡소이드 접합체 [균주: S. pneumoniae주](규격:혈청형별 각각 별규) 201002299 주사제 6310 백신류
40 에론바주사 150마이크로그램(코리폴리트로핀 알파, 유전자재조합) 한국엠에스디(유) 코리폴리트로핀 알파 (유전자재조합, 숙주세포 : CHO-K1, 벡터 : pKMS.FSHαβCTP) 201100482 주사제 2470 난포호르몬제 및 황체호르몬제
41 에론바주사100마이크로그램(코리폴리트로핀알파, 유전자재조합) 한국엠에스디(유) 코리폴리트로핀 알파 (유전자재조합, 숙주세포 : CHO-K1, 벡터 : pKMS.FSHαβCTP) 201100483 주사제 2470 난포호르몬제 및 황체호르몬제
42 에스포젠주10000IU/mL (주)엘지화학 인에리스로포이에틴(유전자재조합)(벡터;pMI-EP060-BiP-DHFR 숙주;CH0 dhfr-ATCC CRL9096) 199703027 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
43 에스포젠주4000IU/mL (주)엘지화학 인에리스로포이에틴(유전자재조합)(벡터;pMI-EP060-BiP-DHFR 숙주;CH0 dhfr-ATCC CRL9096) 199703029 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
44 에스포젠프리필드주10000IU/mL(인에리스로포이에틴,유전자재조합) (주)엘지화학 인에리스로포이에틴(유전자재조합, 벡터; pMI-EP060-BiP-DHFR, 숙주; CH0 dhfr-ATCC CRL9096) 200403284 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
45 에스포젠프리필드주4000IU/mL(인에리스로포이에틴,유전자재조합)(수출명:에리틴프리필드주,네오틴 (주)엘지화학 인에리스로포이에틴(유전자재조합)(벡터;pMI-EP060-BiP-DHFR 숙주;CH0 dhfr-ATCC CRL9096) 200403283 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
46 엔플레이트주500마이크로그램(로미플로스팀) 한국쿄와기린(주) 로미플로스팀 201103638 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약
47 유트로핀플러스주 14mg (소마트로핀, 유전자재조합) (주)엘지화학 유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: Saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pYLBC-ADH/GAP-hGH 200801325 주사제 2410 뇌하수체호르몬제
48 유트로핀플러스주 24mg (소마트로핀, 유전자재조합) (주)엘지화학 유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 200801326 주사제 2410 뇌하수체호르몬제
49 유트로핀플러스주 9mg (소마트로핀, 유전자재조합) (주)엘지화학 유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: Saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pYLBC-ADH/GAP-hGH 200801324 주사제 2410 뇌하수체호르몬제
50 이지에프외용액0.005%(재조합인간상피세포성장인자) (주)대웅제약 재조합인간상피세포성장인자 (숙주:Escherichia coli JM101, 벡터:pTE105) 199700704 외용액제 2630 화농성질환용제
51 인트론에이멀티도스펜1천8백만단위(인터페론알파-2b,유전자재조합) 한국엠에스디(유) 인터페론알파-2B 200008944 주사제 4210 항악성종양제
52 인트론에이멀티도스펜3천만단위(인터페론알파-2b,유전자재조합) 한국엠에스디(유) 인터페론알파-2B 200008947 주사제 4210 항악성종양제
53 제바린키트주사(이브리투모맙튜세탄) 한국먼디파마(유) 이브리투모맙튜세탄 200801091 주사제 4310 방사성 의약품
54 중외뉴트로진주50마이크로그램(레노그라스팀)(유전자재조합) 제이더블유중외제약(주) 레노그라스팀 199300329 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약
55 진타주1000IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 한국화이자제약(주) 모록토코그알파(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합)(숙주 CHO DG44 세포)(발현백터 pKGE439) 201004962 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약
56 진타주2000IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 한국화이자제약(주) 모록토코그알파(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합)(숙주 CHO DG44 세포)(발현백터 pKGE439) 201004964 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호
57 진타주250IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 한국화이자제약(주) 모록토코그알파(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합)(숙주 CHO DG44 세포)(발현백터 pKGE439) 201004965 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약
58 진타주500IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 한국화이자제약(주) 모록토코그알파(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합)(숙주 CHO DG44 세포)(발현백터 pKGE439) 201004963 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약
59 코지네이트-에프에스주[옥토코그알파(혈액응고인자Ⅷ, 유전자재조합)] 바이엘코리아(주) 옥토코그알파(혈액응고인자VIII,유전자재조합) 200808507 주사제 3390 기타의 혈액 및 체액용약
60 티사브리주(나탈리주맙) 한국에자이(주) 나탈리주맙 201209483 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
61 패스터텍주1.5밀리그램(라스부리카제) (주)사노피-아벤티스코리아 라스부리카제 200603896 주사제 3950 효소제제
62 페가시스주135마이크로그램프로클릭(페그인터페론알파-2에이) (주)한국로슈 페그인터페론알파-2a(숙주 E.coli W3110trpR-벡터pLIF-A-trp55) 201205093 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
63 페가시스주180마이크로그램프로클릭(페그인터페론알파-2에이) (주)한국로슈 페그인터페론알파-2a(숙주 E.coli W3110trpR-벡터pLIF-A-trp55) 201205094 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
64 페가시스프리필드주135마이크로그람(페그인터페론알파-2에이) (주)한국로슈 페그인터페론알파-2a(숙주 E.coli W3110trpR-벡터pLIF-A-trp55) 200307823 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
65 페가시스프리필드주180마이크로그람(페그인터페론알파-2에이) (주)한국로슈 페그인터페론알파-2a(숙주 E.coli W3110trpR-벡터pLIF-A-trp55) 200307824 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
66 페가시스프리필드주90마이크로그램(페그인터페론알파-2에이) (주)한국로슈 페그인터페론알파-2a 201503927 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
67 페그인트론 클리어클릭 주사 100마이크로그램(페그인터페론 알파-2b, 유전자재조합) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200708319 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
68 페그인트론 클리어클릭 주사 120마이크로그램(페그인터페론 알파-2b, 유전자재조합) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200708320 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
69 페그인트론 클리어클릭 주사 150마이크로그램(페그인터페론 알파-2b, 유전자재조합) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200708321 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
70 페그인트론 클리어클릭 주사 50마이크로그램(페그인터페론 알파-2b, 유전자재조합) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200708317 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
71 페그인트론 클리어클릭 주사 80마이크로그램(페그인터페론 알파-2b, 유전자재조합) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200708318 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
72 페그인트론주사100마이크로그램(페그인터페론알파-2비) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200307885 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
73 페그인트론주사120마이크로그램(페그인터페론알파-2비) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200307884 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
74 페그인트론주사150마이크로그램(페그인터페론알파-2비) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200307883 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
75 페그인트론주사50마이크로그램(페그인터페론알파-2비) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200307887 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
76 페그인트론주사80마이크로그램(페그인터페론알파-2비) 한국엠에스디(유) 페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43) 200307886 주사제 6390 기타의 생물학적 제제
77 포스테오주(테리파라타이드) 한국릴리(유) 테리파라타이드(유전자재조합)(숙주:E.coli K12RQ228, 벡터:pHMM193) 200209623 주사제 2430 갑상선, 부갑상선호르몬제
78 퓨레곤용액주100IU(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬) 한국엠에스디(유) 폴리트로핀-베타(재조합난포자극호르몬recFSH)(숙주:CHO세포,벡타:pKMS.FSH αgβg) 200210150 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
79 퓨레곤용액주50IU(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬) 한국엠에스디(유) 폴리트로핀-베타(재조합난포자극호르몬recFSH)(숙주:CHO세포,벡타:pKMS.FSH αgβg) 200210149 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
80 퓨레곤펜주(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬) 한국엠에스디(유) 폴리트로핀베타 200210151 주사제 2490 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
81 프리오릭스주(홍역,유행성이하선염및풍진혼합생바이러스백신) (주)글락소스미스클라인 약독풍진생바이러스(바이러스주: Wistar RA 27/3 strain)/ 약독홍역생바이러스(바이러스주: Schwarz strain)/ 약독유행성이하선염생바이러스(바이러스주: RIT4385 strain) 200108707 주사제 6310 백신류
82 허셉틴주150밀리그람(트라스투주맙)(단클론항체,유전자재조합) (주)한국로슈 트라스투주맙 200511046 주사제 4210 항악성종양제
83 허셉틴주440밀리그램(트라스투주맙) (주)한국로슈 트라스투주맙 201400490 주사제 4210 항악성종양제
84 휴마로그믹스 50 카트리지주 100단위/밀리리터(인슐린라이스프로 50%와 인슐린라이스프로 프로타 한국릴리(유) 인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY694) 口 200807600 주사제 3960 당뇨병용제
85 휴마로그믹스25카트리지주100단위/mL(별첨) 한국릴리(유) 인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY694) 口 200610636 주사제 3960 당뇨병용제
86 휴마로그믹스25퀵펜주100단위/밀리리터(유전자재조합,인슐린라이스프로25%와 인슐린라이스프로프 한국릴리(유) 인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY694) 口 200209624 주사제 3960 당뇨병용제
87 휴마로그믹스50퀵펜주100단위/밀리리터(인슐린라이스프로50%와 인슐린라이스프로프로타민현탁액 한국릴리(유) 인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY694) 口 200807601 주사제 3960 당뇨병용제
88 휴마로그주100단위/밀리리터(인슐린라이스프로) 한국릴리(유) 인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY694) 口 199806403 주사제 3960 당뇨병용제
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 제형 분류번호
89 휴마로그카트리지주100단위/mL(인슐린라이스프로,유전자재조합) 한국릴리(유) 인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY694) 口 200610635 주사제 3960 당뇨병용제
90 휴마로그퀵펜주100단위/밀리리터(인슐린라이스프로,유전자재조합) 한국릴리(유) 인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY694) 口 200606924 주사제 3960 당뇨병용제
Ⅲ. 한약(생약)제제
※ 등재의약품과 주성분의 종류 및 함량, 제형, 효능·효과가 동일한 의약품이 있는 경우, 제네릭의약품 허가가 있는 것으로 간주함
(등재일 '20. 6.30. 기준)
연번 제품명 업체명 주성분 품목기준코드 성상(통일조정) 분류번호
1 광동우황청심원(사향대체물질영묘향함유) 광동제약(주) 산약/감초/인삼/포황/신곡/대두황권/육계/작약/맥문동/황금/당귀/방풍/백출/시호/길경/행인/복령/천궁/우황/아교/영양각/영묘향/용뇌/백렴/건강 200102705 환제 2190 기타의 순환계용약
2 광동우황청심원과립(사향대체물질영묘향함유) 광동제약(주) 산약/인삼/포황/신곡/대두황권/계피/작약/맥문동/황금/당귀/방풍/백출/시호/길경/행인/복령/천궁/영양각/아교/백렴/건강/영묘향/용뇌/우황 200604296 과립제 2190 기타의 순환계용약
3 광동우황청심원현탁액(사향대체물질영묘향함유) 광동제약(주) 산약/시호/우황/작약/천궁/포황/영묘향/행인/황금/대두황권/백렴/신곡/아교/영양각/용뇌/백출/복령/인삼/방풍/맥문동/육계/당귀/길경/건강/감초 199902843 경구용 액제 2190 기타의 순환계용약
4 광동원방우황청심원(사향대체물질영묘향함유) 광동제약(주) 산약/감초/인삼/포황/신곡/대두황권/육계/작약/맥문동/황금/당귀/방풍/백출/시호/길경/행인/복령/천궁/우황/아교/영양각/영묘향/용뇌/백렴/건강 200102707 환제 2190 기타의 순환계용약
5 광동원방우황청심원현탁액(사향대체물질영묘향함유) 광동제약(주) 산약/감초/인삼/포황/신곡/대두황권/육계/작약/맥문동/황금/당귀/방풍/백출/시호/길경/행인/복령/천궁/우황/아교/영양각/영묘향/용뇌/백렴/건강 199902844 경구용 액제 2190 기타의 순환계용약
6 광동원탕 광동제약(주) 원탕연조엑스 199401699 엑스제 1140 해열.진통.소염제
7 클리노레익20%주사(플라스틱백) (주)박스터 정제올리브유와정제대두유혼합물 200307893 주사제 3290 기타의 자양강장변질제