2021년 한-아세안 의약품 GMP 학술회의 사전등록 시작-코로나 이후 시대 바이오의약품 GMP 평가 논의

2021년 한-아세안 의약품 GMP 학술회의 사전등록 시작-코로나 이후 시대 바이오의약품 GMP 평가 논의

담당부서 | 의약품품질과2021-07-26

 

 

2021년 한-아세안 의약품 GMP 학술회의 사전등록 시작

- 코로나 이후 시대 바이오의약품 GMP 평가 논의 -

 

 

 

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 아세안(ASEAN) 10개국 의약품 분야 규제당국자와 제약업계 관계자가 참여하는 ‘2021년 한-아세안 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 콘퍼런스(학술회의)’(9월14~15일)를 개최해 ‘코로나 이후 시대의 바이오의약품 GMP 평가’를 주제로 논의합니다.

   

◈ 동남아시아국가연합(ASEAN, Association of Southeast Asian Nations) 

 ▸(목적) 경제성장 및 사회·문화 발전을 가속시키고 동남아시아 지역의 평화와 안전을 추진하기 위해 설립된 국제기구

 ▸(구성) 인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 태국, 브루나이, 베트남, 라오스, 미얀마, 캄보디아 등 10개국으로 구성

  

     ※ 의약품 제조·품질관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice): 의약품이 적정한 제조·품질기준에 따라 일관성 있게 생산･관리됨을 보장하는 체계

□ 이번 학술회의에서는 코로나19 백신·치료제에 대한 높은 관심에 따라 ▲바이오의약품 제조업체 원격 실태조사 사례 발표 ▲규제당국 간 상호신뢰에 기반한 GMP 평가현황 ▲코로나 이후 시대 다양한 GMP 평가방법 모색 등을 주제로 논의할 예정입니다.

 ○ 이번 행사는 식약처가 주최하는 ‘글로벌바이오콘퍼런스’와 연계하여 개최하며 코로나19 상황으로 온라인 생중계 방식으로 진행됩니다. 참석 희망자는 7월 26일부터 9월 6일까지 대표 누리집(www.akgmp.org)에서 사전등록을 하면 됩니다.

□ 식약처는 이번 학술회의가 우리나라와 아세안 국가 간 의약품 GMP 관리체계에 대한 상호 이해와 신뢰를 증진하고, 국제협력을 도모하는 자리가 될 것으로 기대합니다.

 ○ 또한 이번 학술회의를 계기로 아세안 국가들이 국내 의약품 GMP 관리체계의 우수성을 인지해 국내 제약업계의 아세안 시장 진출에 도움이 되기를 바라며, 앞으로도 국내 의약품 수출 지원을 위해 규제과학을 바탕으로 한 의약품 정책을 적극 추진하겠습니다.

 

<붙임> 2021년 한-아세안 GMP 콘퍼런스(학술회의) 안내

 

붙임 

 

 2021년 한-아세안 GMP 콘퍼런스(학술회의) 안내