의료기기 임상시험 계획 승인 신청 시 꼭 확인하세요!-자료 제출 정보와 자료 제출 면제 요건 안내 담당부서 | 의료기기정책과2021-08-06 의료기기 임상시험 계획 승인 신청 시 꼭 확인하세요! - 자료 제출 정보와 자료 제출 면제 요건 안내 - □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 임상시험 계획 신청 시 자료 제출 정보와 자료 제출 면제 요건에 대해 안내합니다. ○ 이번에 제공하는 정보는 코로나 진단시약 연구·개발 증가 등으로 의료기기 임상시험 계획 승인 신청이 늘어남*에 따라 업계에서 의료기기 임상시험을 준비하는 데 도움을 주기 위해 마련했습니다. * (’18) 88건(△4.5%) → (’19) 107건(△17.7%) → (’20) 166건(△35.5%) 의료기기 임상시험(Clinical I..