코로나바이러스감염증-19 국내 발생 현황 (12월 5일, 정례브리핑) 최종수정일2020-12-05 담당부서중앙방역대책본부 대응관리팀 코로나바이러스감염증-19 국내 발생 현황 (정례브리핑) □ 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 : 정은경 청장)는 12월 5일 0시 기준으로, 국내 발생 신규 확진자는 559명이 확인되었고, 해외유입 사례는 24명이 확인되어 총 누적 확진자 수는 36,915명(해외유입 4,676명)이라고 밝혔다. ○ 신규 격리해제자는 306명으로 총 28,917명(78.34%)이 격리해제되어, 현재 7,458명이 격리 중이다. 위중증 환자는 121명이며, 사망자는 4명으로 누적 사망자는 540명(치명률 1.46%)이다. 구분 합계 서울 부산 대구 인천 광주 대전 울산 세종 경기 강원 충북 충..

국내 개발 코로나19 백신(1/2상) 2종 임상 승인[12월 4일]-코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 25건 진행 중 담당부서 | 임상정책과/생물제제과2020-12-04 국내 개발 코로나19 백신(1/2상) 2종 임상 승인 코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 25건 진행 중 □ 식품의약품안전처(김강립 처장)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19((주)셀리드)’ 및 ‘GLS-5310(진원생명과학(주))’에 대한 임상시험을 12월 4일 각각 승인하였습니다. ○ 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 승인한 임상시험은 총 33건이며, 이 중 25건(치료제 20건, 백신 5건)이 임상시험 진행 중에 있습니다. 구분 승인 진행 종료 제품분류 치료제 28 20 8 백신 5 5 - 합계 ..

피자 등 온라인 주문시, 영양성분 정보 확인하세요!-누리집, 배달앱 등에서 어린이 기호식품 영양성분‧알레르기 정보 확인 가능 담당부서 | 식생활영양안전정책과2020-12-04 피자 등 온라인 주문시, 영양성분 정보 확인하세요! 누리집, 배달앱 등에서 어린이 기호식품 영양성분‧알레르기 정보 확인 가능 □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 피자 등 주로 어린이 기호식품을 조리‧판매하는 식품접객업소*에서 온라인(누리집, 배달앱 등)으로 메뉴를 주문할 때 영양성분과 알레르기 정보를 확인할 수 있다고 밝혔습니다. * 햄버거, 피자, 아이스크림류, 제과·제빵류를 주로 조리·판매하는 가맹점 100개 이상 업체 ○ 표시 의무 대상 업체는 총 31개사*이며, 온라인에서 열량, 나트륨 등 영양성분 정보와 계란, 새우 등 알..

[부처합동] 코로나19 진단식약 허가 및 수출 현황 담당부서 | 혁신체외진단의료기기지원TF2020-12-04 코로나19 진단시약 허가 및 수출 현황 ◼ K-방역 성과로 신규 수출시장 창출·2조 5천억원 성과…11월 금년 최고치 상승 ◼ 코로나19 진단시약, 전 세계 170여개 국가에 총 4억 9,679만명분 수출 ◼ 코로나19 등 감염병 진단검사기법도 국제표준으로 제정 □ 식품의약품안전처(처장 김강립)와 관세청(청장 노석환)은 코로나19 K-방역 체계에서 중추적인 역할을 하고 있는 코로나19 진단시약의 허가와 수출현황 등을 공개하였습니다. ■ 국내 코로나19 진단시약 정식허가 현황 ○ 식약처는 현재까지(12.3. 기준) 국내 코로나19 진단 등을 위해 총 9개(유전자 7개, 항원 1개, 항체 1개) 제품..

의료기기 갱신제 도입으로 국민 안전에 한 발 더 나가겠습니다!-식약처, ｢의료기기법 시행규칙｣ 개정ㆍ공포 담당부서 | 의료기기정책과2020-12-04 의료기기 갱신제 도입으로 국민 안전에 한 발 더 나가겠습니다! 식약처, ｢의료기기법 시행규칙｣ 개정ㆍ공포 □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기안전정보 모니터링센터의 지정, 사업범위 및 운영 등에 관한 세부내용을 정하고, 의료기기 제조허가‧제조인증‧제조신고 등의 갱신 기준, 절차 및 방법 등에 관한 세부내용을 마련하는 것을 주요내용으로 하는 ｢의료기기법 시행규칙｣ 개정안을 12월 4일로 공포하였습니다.  의료기기 허가(인증‧신고) 갱신제도 ○ 허가‧인증‧신고 의료기기 전(全)제품의 안전성‧유효성을 주기적 재검토하고 제조‧수입 실적이 없는 제품을 정리..

안식향산, 20ppm 까지는 천연유래로 인정-「식품첨가물의 기준 및 규격」개정안 행정예고… 영업자의 입증 부담 없애 담당부서 | 첨가물기준과2020-12-04 안식향산, 20ppm 까지는 천연유래로 인정 「식품첨가물의 기준 및 규격」개정안 행정예고… 영업자의 입증 부담 없애 □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 안식향산* 성분이 식품에 미량(0.02g/kg 이하)으로 남아있을 경우 천연유래로 인정한다는 내용의 ｢식품첨가물의 기준 및 규격｣ 개정안을 12월 4일 행정예고 합니다. * 안식향산(보존료)은 베리류 등 식품 원료에도 자연적으로 존재하고, 발효 등 식품 제조과정 중에도 생성될 수 있는 성분임 ○ 이번 개정안은 식품 제조 시 첨가하지 않았는데도 식품첨가물 성분이 미량 검출될 경우 영업자가 천연유래임을..

해외 사후관리 정보제공으로 융복합 의료제품 수출 지원-「해외 융복합 의료제품 사후관리 자료집」 발간 담당부서 | 첨단제품허가담당관2020-12-04 해외 사후관리 정보제공으로 융복합 의료제품 수출 지원 「해외 융복합 의료제품 사후관리 자료집」 발간 □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 융복합 의료제품의 시장규모 확대에 따라 국내 업체의 해외 수출을 지원하기 위하여 「해외 융복합 의료제품 사후관리 자료집」을 12월 4일 발간하였습니다. ※ 융복합 의료제품: 의약품과 의약외품 및 의료기기가 물리적 화학적 또는 그 밖의 방법으로 결합한 제품으로, 치료효과를 나타내는 가장 중요한 작용양식인 ‘주작용’에 따라 품목이 구분됨 ○ 이번 자료집은 융복합 의료제품의 해외 진출을 계획하고 있는 업체들에게 미국, 유럽, 일본..