코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황(1.6) 담당부서 | 첨단제품허가담당관2021-01-06 코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황(‘21.1.6.) 코로나19 진단시약 정식허가 현황(유전자 9개, 항원 3개, 항체 2개) 일련 번호 업체명 제품명 허가일 허가번호 비고 1 에스디바이오센서(주) STANDARD™ M nCoV Real-Time Detection kit ‘20.8.31. 체외 제허 20-767호 유전자 2 (주)바이오세움 Real-Q 2019-nCoV Detection Kit ‘20.10.6. 체외 제허 20-860호 유전자 3 ㈜시선바이오 머티리얼스 U-TOP™ COVID-19 Detection Kit Plus ‘20.10.8. 체외 제허 20-871호 유전자 4 (주)캔서롭 Q-Sen..