코로나19 치료제.백신 허가심사를 위한 전문가 자문은 어떻게 진행되나요? 담당부서 | 첨단제품허가담당관 등2021-01-14 코로나19 치료제·백신 허가심사를 위한 전문가 자문은 어떻게 진행되나요? □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 치료제·백신 허가심사의 객관성과 투명성 확보를 위한 외부 전문가 자문 계획에 대해 다음과 같이 설명합니다. ○ 식약처는 「약사법」에 따라 새롭게 사용되는 의약품의 안전성·효과성에 관한 사항에 대해 ‘중앙약사심의위원회’를 운영, 자문을 구하는 절차를 거치고 있으며 - 코로나19 대유행의 엄중한 상황을 감안, ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증자문단)과 ‘최종점검위원회’를 추가로 구성해 3중의 자문 절차를 거치도록 했습니다. - 자문은 ?..