코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황('21.7.13.기준) 담당부서 | 첨단제품허가담당관2021-07-13 코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황(‘21.7.13.) 코로나19 진단시약 정식허가 현황(PCR 26개, 항원 11개, 항체 12개) 번호 업체명 제품명 허가일 허가번호 비고 1 에스디바이오센서(주) STANDARD™ M nCoV Real-Time Detection kit ‘20.8.31. 체외 제허 20-767호 PCR 2 (주)바이오세움 Real-Q 2019-nCoV Detection Kit ‘20.10.6. 체외 제허 20-860호 PCR 3 ㈜시선바이오 머티리얼스 U-TOP™ COVID-19 Detection Kit Plus ‘20.10.8. 체외 제허 20-871호 PCR 4 (주)..