의약품 개발지원 촉진과 제약산업 경쟁력 강화 기반 마련-식약처, 「약사법」 개정 ‧ 공포 담당부서 | 의약품정책과 2021-07-20 의약품 개발지원 촉진과 제약산업 경쟁력 강화 기반 마련 식약처, 「약사법」 개정 ‧ 공포 □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 개발을 촉진하고 제약산업 경쟁력 강화 기반을 마련하는 내용 등을 담아 개정한 「약사법」을 7월 20일 공포했습니다. □ 주요 개정 내용은 중앙임상시험심사위원회 근거 마련, 백신안전기술지원센터 설립근거 마련, 동일한 생동물학적 동등성 시험자료를 이용한 허가 품목 개수 제한(1+3), 거짓·부정한 허가 및 국가출하승인에 대한 제재 강화, 의약품·의약외품 용기·포장에 점자 등 표시 의무화, 전문의약품 불법 구매자 처벌 등입니다. 의약..